Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
3 badania kliniczne w tym schorzeniu
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności komórek macierzystych BP CC 001 z tkanki pępowinowej w leczeniu uszkodzeń chrząstki stawu kolanowego
NiemcyBadanie skuteczności lenzumestrocelu w leczeniu ubytków chrząstki kolana u pacjentów z uszkodzeniami stawu kolanowego
CzechyBadanie kliniczne nad autologicznymi chondrocytami i remestemcel u pacjentów z uszkodzeniami chrząstki stawowej kolana
HolandiaW skrócie
W Europie prowadzone są obecnie 3 badania kliniczne poświęcone leczeniu chondropatii, czyli uszkodzeń chrząstki stawowej w kolanie. Badania te testują innowacyjne terapie komórkowe, w tym komórki macierzyste pochodzące z własnego szpiku kostnego pacjenta, tkanki pępowinowej oraz autologicznych komórek chrzęstnych, w celu naprawy uszkodzonej chrząstki kolanowej.
Badanie prowadzone w: Czechy
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu ubytków chrząstki kolana, czyli urazów lub uszkodzeń gładkiej tkanki pokrywającej końce kości w stawie kolanowym. Testowana terapia polega na zastosowaniu specjalnej terapii komórkowej zwanej lenzumestrócelem, znanej również jako BiCure ortho MSCp. Są to komórki macierzyste pobrane z własnego szpiku kostnego pacjenta, które następnie są namnażane i wykorzystywane do naprawy uszkodzonej chrząstki.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczające:
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie zabiegu mikrozłamań, lenzumestrócelu i rusztowania 3D jest skuteczniejsze niż samo zastosowanie mikrozłamań i rusztowania. Uczestnicy badania przejdą zabieg chirurgiczny leczenia ubytków chrząstki kolanowej i będą monitorowani przez określony czas w celu oceny procesu regeneracji i poprawy funkcji kolana.
Badany preparat: W badaniu stosowane są autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące ze szpiku kostnego, które nakładane są na rusztowanie 3D. Dodatkowo stosowana jest technika chirurgiczna mikrozłamań, która polega na tworzeniu małych otworów w kości pod uszkodzoną chrzątką w celu pobudzenia gojenia.
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie koncentruje się na leczeniu uszkodzeń chrząstki w stawie kolanowym za pomocą nowego produktu medycznego o nazwie BP CC 001. Produkt ten zawiera specjalne komórki zwane mezenchymalnymi komórkami macierzystymi, które pozyskiwane są z tkanki pępowinowej. Komórki te są aplikowane podczas operacji przy użyciu struktury wspomagającej o nazwie Chondro-Gide, która pomaga utrzymać je we właściwym miejscu w uszkodzonym obszarze kolana.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczające:
Cel badania: Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tej nowej metody leczenia w naprawie uszkodzonej chrząstki kolana. Pacjenci będą monitorowani przez dwa lata po zabiegu chirurgicznym. Lekarze będą sprawdzać, jak dobrze goi się kolano oraz czy występują jakiekolwiek skutki uboczne leczenia.
Badany preparat: BP CC 001 to badawcza terapia wykorzystująca mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki pępowinowej. Komórki są zawieszone w specjalnym roztworze hodowlanym i aplikowane podczas zabiegu. Chondro-Gide to błona kolagenowa, która działa jako struktura wspierająca – rusztowanie, na którym umieszcza się komórki macierzyste, pomagając im pozostać w docelowym obszarze stawu kolanowego.
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie kliniczne koncentruje się na stanie znanym jako zmiany chrząstki stawowej kolana. Zmiany te występują, gdy gładka chrząstka pokrywająca końce kości w stawie kolanowym jest uszkodzona, co prowadzi do bólu i trudności w poruszaniu się. Badanie bada nową metodę leczenia o nazwie IMPACT (Instant MSC Product accompanying Autologous Chondron Transplantation). Leczenie to polega na zastosowaniu specjalnej pasty wykonanej z własnych komórek chrzęstnych pacjenta, znanych jako autologiczne chondrocyty, oraz typu komórek macierzystych zwanych remestemcelem.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczające:
Cel badania: Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia IMPACT ze standardową opieką, która może obejmować fizjoterapię i leki przeciwbólowe, ale nie operację. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej leczenie IMPACT lub standardową opiekę. Badanie będzie obserwować uczestników przez okres 9 miesięcy w celu oceny poprawy funkcji kolana i ogólnej jakości życia.
Badany preparat: Instant MSC Product to terapia wykorzystująca mezenchymalne komórki macierzyste pobrane z organizmu pacjenta. Komórki te służą naprawie uszkodzonej chrząstki w kolanie. Autologiczny przeszczep chondronów to procedura, w której zdrowe komórki chrząstki z własnego ciała pacjenta są wykorzystywane do naprawy uszkodzonych obszarów w kolanie. Dodatkowo w ramach standardowej opieki stosowane są leki przeciwbólowe i fizjoterapia.
Wszystkie trzy badania kliniczne poświęcone chondropatii koncentrują się na innowacyjnych metodach leczenia wykorzystujących terapie komórkowe. Badania prowadzone są w różnych krajach europejskich – w Czechach, Niemczech i Holandii – co świadczy o międzynarodowym zainteresowaniu poszukiwaniem skutecznych metod leczenia uszkodzeń chrząstki stawowej kolana.
Charakterystyczną cechą wszystkich badań jest zastosowanie komórek macierzystych pochodzących z różnych źródeł: szpiku kostnego pacjenta, tkanki pępowinowej oraz autologicznych komórek chrzęstnych. Każde z badań wykorzystuje również różne struktury wspierające (rusztowania 3D, błony kolagenowe), które pomagają utrzymać komórki w miejscu uszkodzenia.
Badania obejmują pacjentów w różnym przedziale wiekowym – od 18 do 60 lat – i wymagają spełnienia określonych kryteriów dotyczących rozmiaru i stopnia zaawansowania uszkodzenia chrząstki. Wspólnym wykluczeniem we wszystkich badaniach są ciąża, aktywne infekcje, choroby autoimmunologiczne oraz niedawne operacje kolana.
Okres obserwacji uczestników badań waha się od 9 do 24 miesięcy, co pozwala na dokładną ocenę długoterminowych efektów terapii oraz bezpieczeństwa stosowanych metod leczenia.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
