Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
11 badań klinicznych w tym schorzeniu
Badanie wpływu bewacyzumabu na układ odpornościowy u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym
WęgryDługoterminowe badanie bezpieczeństwa terapii Temferon u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym, którzy wcześniej otrzymali zmodyfikowane genetycznie komórki macierzyste
WłochyBadanie nad wpływem terapii komórkowej z temozolomidem na pacjentów z glejakiem wielopostaciowym
NorwegiaBadanie kliniczne fazy I dotyczące ipilimumabu i niwolumabu u pacjentów z nawrotowym glejakiem wielopostaciowym po resekcji guza
BelgiaW skrócie
Glejak wielopostaciowy to agresywny nowotwór mózgu, który wymaga zaawansowanych metod leczenia. Obecnie prowadzonych jest 10 badań klinicznych testujących nowe terapie, w tym modyfikowane komórki macierzyste, zaawansowane techniki obrazowania, innowacyjne kombinacje leków chemioterapeutycznych oraz immunoterapię. Badania te odbywają się w różnych krajach europejskich i oferują pacjentom dostęp do eksperymentalnych metod leczenia, które mogą poprawić rokowania i wydłużyć czas przeżycia.
Badanie prowadzone w: Włochy
To badanie jest przeznaczone dla pacjentów, którzy wcześniej otrzymali leczenie Temferonem w ramach badania TEM-GBM_001 i ukończyli wszystkie wizyty kontrolne. Do udziału kwalifikują się osoby w wieku od 18 do 65 lat, które ukończyły wcześniejsze badanie i są skłonne przestrzegać wszystkich procedur badania.
Z badania wykluczeni są pacjenci poniżej 18 lub powyżej 65 roku życia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem pomyślnie leczonych raków skóry innych niż czerniak lub raka szyjki macicy in situ), osoby z aktywnymi lub przewlekłymi zakażeniami (w tym HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C), osoby z ciężkimi problemami z nerkami lub wątrobą, chorobami serca, niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi, chorobami autoimmunologicznymi oraz osoby z zaburzeniami psychicznymi.
Głównym celem badania jest długoterminowe monitorowanie bezpieczeństwa terapii Temferonem. Temferon to specjalistyczna terapia komórkowa wykorzystująca własne komórki macierzyste krwi pacjenta, które są modyfikowane w laboratorium za pomocą specjalnego nośnika wirusowego, aby produkowały interferon-α2. Zmodyfikowane komórki są następnie podawane z powrotem pacjentowi w celu dostarczenia ukierunkowanego leczenia bezpośrednio do obszaru guza. Pacjenci będą monitorowani przez kilka lat w celu oceny długoterminowych skutków ubocznych i skuteczności terapii.
Badanie prowadzone w: Dania
Do badania kwalifikują się pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z nowo zdiagnozowanym glejakiem wysokiego stopnia (stopień 3 lub 4), którzy są zaplanowani do radioterapii. Pacjenci muszą mieć wskaźnik sprawności WHO wynoszący 0-2, co oznacza, że mogą wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem ograniczeń. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania. Pacjenci muszą mówić po duńsku i być w stanie przestrzegać wymogów badania.
Z badania wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów oprócz glejaka wielopostaciowego oraz osoby spoza określonego przedziału wiekowego.
Badanie wykorzystuje zaawansowaną technikę obrazowania MRI z hiperpolaryzowanym pirogronianem, który jest podawany dożylnie. Ta substancja pomaga tworzyć wyraźniejsze obrazy mózgu, umożliwiając badaczom obserwację zmian metabolicznych w tkance mózgowej związanych z guzem i jego leczeniem. Pacjenci będą przechodzić regularne skany MRI w celu monitorowania przebiegu choroby i ogólnego czasu przeżycia.
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie jest przeznaczone dla dorosłych pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z histologicznie potwierdzonym nowym rozpoznaniem glejaka wielopostaciowego. Pacjenci muszą mieć wskaźnik sprawności Karnofsky'ego na poziomie 60% lub wyższym i prawidłowe funkcje narządów. Czas między pierwszą operacją lub biopsją a planowanym rozpoczęciem leczenia powinien wynosić 14 dni lub mniej, najlepiej w ciągu pierwszych 7 dni. Konieczne jest planowane wykonanie analizy MGMT, chociaż wyniki nie są wymagane na początku badania.
Wykluczone są osoby z innym typem guza mózgu niż glejak wielopostaciowy powstały de novo, osoby, które nie są dorosłe, oraz pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub przyjmować leku zgodnie z wymaganiami.
Badanie ocenia, czy wcześniejsze rozpoczęcie leczenia temozolomidem może poprawić ogólny czas przeżycia w porównaniu ze standardowym protokołem leczenia. Temozolomid to doustny lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez spowalnianie lub zatrzymywanie wzrostu komórek nowotworowych. Leczenie rozpoczyna się w ciągu 15 dni po operacji lub biopsji i może trwać maksymalnie 10 miesięcy. Pacjenci będą monitorowani pod kątem ogólnego stanu zdrowia i ewentualnych działań niepożądanych.
Badanie prowadzone w: Norwegia
Do badania kwalifikują się pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z histologicznie potwierdzonym nawrotowym glejakiem wielopostaciowym. Pacjenci muszą być w stanie chodzić i wykonywać codzienne czynności z minimalną pomocą, co odpowiada wskaźnikowi sprawności ECOG na poziomie 0-1. Wymagane są prawidłowe funkcje szpiku kostnego, wątroby i serca. Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
Wykluczone są osoby bez nawrotowego glejaka wielopostaciowego, osoby spoza określonego przedziału wiekowego oraz osoby należące do grup wrażliwych.
Badanie wykorzystuje spersonalizowane podejście do leczenia oparte na indywidualnej medycynie systemowej. Polega to na testowaniu różnych leków na hodowlach komórek macierzystych guza pobranych od każdego pacjenta w celu znalezienia najbardziej skutecznego leczenia. Gemcytabina jest podawana dożylnie jako roztwór do infuzji. Celem badania jest określenie, czy ta spersonalizowana strategia leczenia może skutecznie zidentyfikować plan leczenia dostosowany do unikalnego profilu nowotworowego każdego pacjenta.
Badanie prowadzone w: Litwa, Estonia, Łotwa
Badanie jest przeznaczone dla pacjentów w wieku od 18 do 75 lat z nowo zdiagnozowanym i potwierdzonym glejakiem wielopostaciowym, którzy przeszli pierwotną resekcję chirurgiczną, a następnie standardową radioterapię z temozolomidem przez sześć tygodni. Pacjenci muszą mieć prawidłową funkcję oddechową i sercową, wskaźnik sprawności ECOG wynoszący 0, 1 lub 2 oraz oczekiwaną długość życia co najmniej 3 miesiące. Wymagane jest stosowanie skutecznych metod kontroli urodzeń.
Z badania wykluczeni są pacjenci z innym typem guza mózgu niż glejak wielopostaciowy, osoby z innymi poważnymi stanami zdrowotnymi, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, oraz osoby uczulone na badane leki.
Badanie testuje nowe leczenie zwane LSTA1, specjalny rodzaj białka podawanego w formie proszku do iniekcji bezpośrednio do krwiobiegu. LSTA1 jest dodawany do standardowego leczenia temozolomidem. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej LSTA1 z temozolomidem lub temozolomid z placebo. Badanie prowadzone jest metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje rzeczywiste leczenie. Celem jest ustalenie, czy dodanie LSTA1 do standardowego leczenia może poprawić wskaźniki przeżycia.
Badanie prowadzone w: Norwegia
Do badania kwalifikują się pacjenci w wieku co najmniej 18 lat i poniżej 70 lat z potwierdzonym rozpoznaniem glejaka wielopostaciowego typu dzikiego IDH z niemetylowanym promotorom genu MGMT. Pacjenci muszą być kandydatami do połączonej radioterapii i chemioterapii, mieć wystarczającą ilość tkanki guza dostępnej do przygotowania szczepionki oraz wskaźnik sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1. Wymagane są prawidłowe funkcje narządów i negatywne wyniki testów na zakażenia zakaźne.
Wykluczone są osoby bez rozpoznania glejaka wielopostaciowego, osoby poniżej 18 roku życia oraz osoby należące do grup wrażliwych.
Badanie testuje nową formę immunoterapii komórkowej zwaną autologicznymi komórkami dendrytycznymi transfekowanymi mRNA komórek macierzystych nowotworowych. Leczenie polega na wykorzystaniu własnych komórek pacjenta do stworzenia szczepionki, która celuje w komórki macierzyste nowotworowe. Szczepionka jest podawana jako iniekcja podskórna. Badanie porównuje skutki tego leczenia ze standardową terapią, która zazwyczaj obejmuje kombinację radioterapii i chemioterapii. Pacjenci będą przechodzić regularne badania, w tym skany MRI, w celu monitorowania rozmiaru i postępu guzów.
Badanie prowadzone w: Węgry
Badanie jest przeznaczone dla pacjentów w wieku od 18 do 64 lat z diagnozą glejaka wielopostaciowego. Kwalifikują się zarówno pacjenci z nowo rozpoznanym glejakiem przed radioterapią i terapią temozolomidem, jak i pacjenci z nawrotowym glejakiem, którzy przeszli już leczenie chirurgiczne, radioterapię i terapię temozolomidem, u których właściwe jest rozpoczęcie terapii bewacyzumabem. Mogą również uczestniczyć pacjenci ze znanym nawrotem, którzy już otrzymują terapię bewacyzumabem.
Wykluczeni są pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu klinicznym, planują operację w okresie badania, są w ciąży lub karmią piersią, mają znaną alergię na bewacyzumab, niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia krzepnięcia krwi, przebyli udar lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mają aktywne zakażenie lub historię nadużywania narkotyków lub alkoholu.
Badanie bada, jak bewacyzumab wpływa na układ odpornościowy pacjentów. Bewacyzumab jest podawany dożylnie i działa poprzez blokowanie białka zwanego czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), które pomaga guzom tworzyć nowe naczynia krwionośne. Poprzez hamowanie tego białka, bewacyzumab może spowolnić wzrost guza poprzez odcięcie jego zaopatrzenia w krew. Badanie monitoruje zmiany w układzie odpornościowym, czas wolny od miejscowego nawrotu, czas bez pogorszenia choroby oraz ogólny czas przeżycia.
Badanie prowadzone w: Szwecja, Norwegia
Do badania kwalifikują się pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy rozpoczynają pierwszą dawkę badanego leku w ciągu 10 tygodni po operacji. Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowany glejak wielopostaciowy z pomyślną operacją usunięcia guza (nie więcej niż 1 cm³ pozostałego guza widocznego na skanie). Konieczne jest kwalifikowanie się do standardowego leczenia obejmującego radioterapię i temozolomid. Wymagany jest wskaźnik sprawności Karnofsky'ego na poziomie 70 lub wyższym oraz dostępne informacje o statusie metylacji promotora MGMT guza. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować skuteczną antykoncepcję.
Wykluczeni są pacjenci z guzem pozostałym większym niż 1 cm³ po operacji, osoby bez nowego rozpoznania glejaka wielopostaciowego, osoby nieotrz ymujące standardowej terapii oraz osoby niezdolne do przyjmowania walgancyklowiru.
Badanie testuje walgancyklowir, lek przeciwwirusowy, jako dodatkowe leczenie obok standardowej terapii. Walgancyklowir jest przyjmowany doustnie w formie tabletek. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie walgancyklowiru do zwykłego leczenia może pomóc poprawić ogólny czas przeżycia poprzez zmniejszenie wielkości pozostałego guza po operacji. Uczestnicy będą losowo przydzielani do otrzymywania walgancyklowiru lub placebo. Badanie będzie monitorować pacjentów przez okres czasu, oceniając ich stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane.
Badanie prowadzone w: Belgia
Badanie jest przeznaczone dla pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z potwierdzonym nawrotowym lub postępującym glejakiem wielopostaciowym po wcześniejszych leczeniach. Pacjenci muszą mieć wskaźnik sprawności ECOG wynoszący 0, 1 lub 2 oraz prawidłowo funkcjonujące narządy. Co najmniej 4 miesiące powinny minąć od ostatniej radioterapii. Wymagane są dobre żyły do procedury leukaferezei, która zbiera białe krwinki. Pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni niwolumabem lub ipilimumabem.
Wykluczeni są pacjenci bez rozpoznania glejaka wielopostaciowego, osoby spoza określonego przedziału wiekowego oraz osoby należące do grup wrażliwych. Dodatkowo wykluczeni są pacjenci z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi, niekontrolowanymi napadami padaczkowymi, poważnymi problemami z sercem, HIV, nierozwiązanymi poważnymi zakażeniami lub innymi nowotworami (z pewnymi wyjątkami).
Badanie wykorzystuje kombinację dwóch leków immunoterapeutycznych: ipilimumabu, który jest podawany bezpośrednio do obszaru guza, oraz niwolumabu, który jest podawany dożylnie. Dodatkowo badanie bada zastosowanie specjalnej terapii komórkowej obejmującej mieloidalne komórki dendrytyczne pobrane z własnej krwi pacjenta. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i aktywności przeciwnowotworowej tych terapii stosowanych łącznie. Pacjenci będą przechodzić regularne badania kontrolne i testy w celu śledzenia postępów.
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Francja, Włochy
Do badania kwalifikują się pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem glejaka wielopostaciowego na podstawie badania tkanek, którzy otrzymali nie więcej niż jedną wcześniejszą linię leczenia. Pacjenci muszą mieć wskaźnik sprawności Karnofsky'ego na poziomie 60 lub wyższym oraz prawidłowe parametry krwi, funkcję wątroby i nerek. Wymagane jest wyzdrowieniem z działań niepożądanych poprzednich leczeli do łagodnego poziomu. Pacjenci muszą być na stabilnej lub malejącej dawce sterydów przez co najmniej 5 dni przed skanem MRI mózgu. Kobiety mogące zajść w ciążę muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować skuteczną antykoncepcję.
Wykluczeni są pacjenci z wcześniejszym narażeniem na berubicynę lub podobne leki chemioterapeutyczne, aktywnymi nieleczonymi przerzutami do mózgu, ciężkimi problemami z sercem lub niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi, znaczną dysfunkcją wątroby lub nerek, historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat, ciążą lub karmieniem piersią, aktywnymi poważnymi zakażeniami, niedawną dużą operacją, uczestnictwem w innym badaniu klinicznym, znanymi alergiami na badane leki, niezdolnością do połykania leków doustnych, ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, oczekiwaną długością życia poniżej 3 miesięcy oraz stanem immunosupresji.
Badanie porównuje nowy lek o nazwie berubicyna, podawany dożylnie, z lomustyną przyjmowaną doustnie. Berubicyna to eksperymentalny lek chemioterapeutyczny testowany pod kątem leczenia nawrotowego glejaka wielopostaciowego. Celem badania jest ocena, jak dobrze berubicyna działa w porównaniu z lomustyną w wydłużaniu czasu przeżycia pacjentów, których guz mózgu wrócił po pierwszym leczeniu. Badanie będzie monitorować czas przeżycia, czas do wzrostu guza oraz reakcję guza na leczenie za pomocą regularnych skanów MRI.
Obecnie prowadzonych jest 10 badań klinicznych dotyczących glejaka wielopostaciowego w różnych krajach europejskich. Badania te oferują szeroki zakres innowacyjnych podejść terapeutycznych, od zaawansowanych terapii komórkowych i immunoterapii, przez nowe leki chemioterapeutyczne, po ulepszone techniki diagnostyczne.
Wśród badań wyróżniają się te wykorzystujące nowoczesne metody immunoterapii, takie jak terapie oparte na komórkach dendrytycznych i inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego, jak niwolumab i ipilimumab. Kilka badań koncentruje się na spersonalizowanych podejściach do leczenia, dostosowując terapię do indywidualnego profilu molekularnego guza pacjenta.
Geograficznie badania są rozproszone po całej Europie, z udziałem krajów skandynawskich, nadbałtyckich, południowych i zachodnich, co zwiększa dostępność eksperymentalnych terapii dla pacjentów w różnych regionach. Część badań testuje znane leki w nowych zastosowaniach lub kombinacjach, podczas gdy inne oceniają całkowicie nowe substancje badawcze.
Pacjenci zainteresowani udziałem w badaniach klinicznych powinni skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym w celu ustalenia, które badanie może być najbardziej odpowiednie w ich indywidualnej sytuacji klinicznej.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
