Badanie obrazowania PET/CT z zastosowaniem 64Cu-DOTATATE i 18F-FDG w celu przewidywania progresji choroby u pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie skupia się na wykorzystaniu dwóch różnych substancji obrazujących: 64Cu-DOTATATE i 18F-FDG, które są podawane przez wstrzyknięcie do żyły. Substancje te pomagają tworzyć szczegółowe obrazy guzów przy użyciu specjalnego typu skanowania zwanego PET/CT, które łączy dwie techniki obrazowania dające szczegółowe obrazy wewnętrznych struktur ciała.
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem nowotworu neuroendokrynnego żołądkowo-trzustkowego poprzez badanie tkanek lub z przerzutami sugerującymi ten typ nowotworu
- Osoby zdolne do przeczytania i zrozumienia informacji dla pacjenta oraz wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci ze statusem sprawności WHO wynoszącym 0-2 (miara zdolności pacjenta do samodzielnej opieki, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 2 oznacza zdolność do wykonywania lekkich czynności, ale niezdolność do pracy)
Kto nie może wziąć udziału w badaniu:
- Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
- Osoby, które nie mogą przejść skanowania PET/CT
- Pacjenci ze znanymi alergiami lub nadwrażliwością na środki obrazujące (18FDG i 64Cu-DOTATATE)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z ciężką klaustrofobią (lękiem przed zamkniętymi przestrzeniami), która uniemożliwiłaby skanowanie
- Pacjenci z implantami metalowymi lub urządzeniami, które mogłyby zakłócić obrazowanie
- Osoby z historią innych aktywnych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka skóry niebędącego czerniakiem)
Cel badania: Głównym celem jest opracowanie nowych sposobów przewidywania, jak długo pacjenci mogą pozostać stabilni bez pogarszania się choroby. Zostanie to osiągnięte poprzez analizę pomiarów z połączonych skanów wykorzystujących obie substancje obrazujące.
Badane substancje: 64Cu-DOTATATE to radioaktywny znacznik, który przyczepia się do specyficznych receptorów znajdujących się na guzach neuroendokrynnych, podczas gdy 18F-FDG pomaga pokazać, jak aktywne są komórki nowotworowe. Połączenie tych dwóch różnych typów skanów dostarcza lekarzom pełniejszych informacji o charakterystyce i zachowaniu guza.
Badanie połączonego obrazowania z zastosowaniem hiperpolaryzowanego [1-13C]pirogronianu i fludeoksyglukozy (18F) w wykrywaniu nowotworów u pacjentów z rakiem piersi, guzami neuroendokrynnymi, chłoniakami lub mięsakami
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie testuje nową metodę obrazowania u pacjentów z różnymi typami nowotworów, w tym z guzami neuroendokrynnymi. Badanie łączy dwie różne techniki obrazowania: spektroskopię rezonansu magnetycznego z użyciem substancji zwanej hiperpolaryzowanym [1-13C]pirogronian oraz skanowanie PET z użyciem Fluor-18-FDG (radioaktywnej formy glukozy).
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Osoby dorosłe (18 lat lub starsze)
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem jednego z następujących nowotworów: rak piersi, guz neuroendokrynny, chłoniak lub mięsak
- Guz musi mieć co najmniej 1,5 centymetra (około wielkości winogronka)
- Osoby zdolne do wyrażenia świadomej zgody
Kto nie może wziąć udziału w badaniu:
- Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
- Pacjenci, którzy nie mogą leżeć nieruchomo w skanerze PET/MR przez okres do 60 minut
- Osoby z klaustrofobią
- Pacjenci z implantami metalowymi lub urządzeniami niekompatybilnymi z MRI
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z ciężką dysfunkcją nerek
- Osoby z poziomem glukozy we krwi powyżej 200 mg/dl w momencie obrazowania
Cel badania: Celem jest określenie, czy możliwe jest wykonanie obu metod obrazowania jednocześnie, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób guzy wykorzystują energię. Badanie pomoże lekarzom lepiej zrozumieć, jak guzy przetwarzają różne substancje odżywcze i może prowadzić do ulepszonych sposobów wykrywania i monitorowania nowotworów.
Badane substancje: Hiperpolaryzowany [1-13C]pirogronian to środek obrazujący używany w spektroskopii rezonansu magnetycznego, który pozwala lekarzom zobaczyć, jak komórki rakowe przetwarzają substancje odżywcze inaczej niż normalne komórki. 18F-FDG to radioaktywna forma glukozy używana w obrazowaniu PET, która pomaga lekarzom zobaczyć obszary w ciele, gdzie komórki zużywają więcej glukozy niż normalnie, co często jest oznaką nowotworu.
Badanie dotyczące kontynuowania analogów somatostatyny z sunityinibem, oktreotypem i lutetem (177Lu) oksodotreotydem u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi
Badanie prowadzone w: Belgia, Holandia
To badanie kliniczne koncentruje się na skutkach kontynuowania leczenia określonymi lekami u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi. Badanie obejmuje kilka leków, w tym sunitynib, oktreotyd, lutet (177Lu) oksodotreotyd, everolimus i lanreotyd. Leki te są stosowane w różnych formach, takich jak kapsuły, wstrzyknięcia i infuzje, w celu opanowania choroby.
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Osoby w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjenci ze statusem sprawności ECOG wynoszącym 2 lub mniej (skala oceniająca, jak choroba wpływa na zdolności do codziennego życia, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 5 oznacza zgon)
- Osoby z potwierdzonym rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego, niefunkcjonalnego, dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego żołądkowo-trzustkowego stopnia 1-2 według klasyfikacji WHO 2019
- Pacjenci z udokumentowaną radiologicznie progresją choroby podczas leczenia pierwszego rzutu analogami somatostatyny
- Osoby, u których lekarz stwierdził wskazanie do rozpoczęcia terapii drugiego rzutu
Kto nie może wziąć udziału w badaniu:
- Pacjenci z innymi typami nowotworów, które nie są guzami neuroendokrynnymi
- Osoby, które nie rozpoczęły terapii drugiego rzutu
- Pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego dla badania
- Osoby, które nie są chętne lub nie są w stanie przestrzegać procedur i wizyt badawczych
Cel badania: Badanie ma na celu zrozumienie korzyści z kontynuowania leczenia analogami somatostatyny w przypadku progresji choroby. Badanie składa się z dwóch części: jedna część analizuje skutki kontynuowania lub zaprzestania stosowania tych leków, gdy pacjenci rozpoczynają leczenie drugiego rzutu zwane PRRT (terapia radioizotopowa receptorów peptydowych), a druga część bada skutki, gdy pacjenci rozpoczynają inny typ leczenia drugiego rzutu znany jako terapia celowana.
Badane leki: Analogi somatostatyny to leki stosowane w leczeniu niektórych typów guzów, które działają przez naśladowanie naturalnego hormonu w organizmie zwanego somatostatyną, co pomaga spowolnić wzrost tych guzów. PRRT to typ terapii celowanej wykorzystującej niewielką ilość materiału radioaktywnego przyczepionego do cząsteczki, która specyficznie namierza komórki guza. Terapia celowana odnosi się do grupy leków, które specyficznie atakują określone cząsteczki zaangażowane we wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych.
Badanie ramucirumabu i dakarbazyny u pacjentów z postępującymi przerzutowymi guzami neuroendokrynnymi trzustki
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na postępujących, dobrze zróżnicowanych, przerzutowych guzach neuroendokrynnych trzustki. Są to guzy, które powstają w komórkach produkujących hormony w trzustce i rozprzestrzeniły się do innych części ciała. Badanie bada skutki połączenia leków obejmującego ramucirumab i dakarbazynę.
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Osoby w wieku od 18 do 75 lat
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem przerzutowego guza neuroendokrynnego trzustki, którego nie można usunąć chirurgicznie
- Osoby z guzem, który można zmierzyć przy użyciu określonych kryteriów medycznych (RECIST 1.1)
- Pacjenci, u których choroba pogarsza się pomimo leczenia określonymi lekami, ale nie DTIC ani temozolomidem
- Osoby ze statusem sprawności ECOG wynoszącym 0-1, co oznacza pełną aktywność lub ograniczenie w fizycznie wyczerpującej aktywności, ale zdolność do wykonywania lekkiej pracy
- Pacjenci z przewidywaną długością życia powyżej 12 tygodni
- Osoby z odpowiednią funkcją nerek, wątroby, szpiku kostnego i krzepnięcia krwi
Kto nie może wziąć udziału w badaniu:
- Pacjenci z innymi typami nowotworów niezwiązanymi z trzustką
- Osoby, które miały inny nowotwór w przeszłości, chyba że został wyleczony i nie powrócił przez co najmniej 5 lat
- Pacjenci, którzy przebyli zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
- Pacjenci z poważnymi infekcjami wymagającymi leczenia antybiotykami, lekami przeciwwirusowymi lub przeciwgrzybiczymi
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby, które przeszły poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Pacjenci z historią zaburzeń krzepnięcia krwi
- Osoby uczestniczące obecnie w innym badaniu klinicznym
- Pacjenci ze znanymi alergiami na badane leki lub podobne leki
Cel badania: Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie ramucirumabu i dakarbazyny może pomóc kontrolować chorobę u pacjentów z tymi specyficznymi guzami trzustki. Badanie będzie analizować różne wyniki, w tym jak dobrze guzy reagują na leczenie, jak długo pacjenci żyją bez pogarszania się choroby oraz ogólne przeżycie pacjentów. Dodatkowo badanie oceni działania niepożądane leczenia i jego wpływ na jakość życia pacjentów.
Badane leki: Ramucirumab to lek podawany przez infuzję do żyły, który działa poprzez blokowanie określonego białka potrzebnego guzom do wytwarzania nowych naczyń krwionośnych. Zatrzymując tworzenie tych naczyń krwionośnych, ramucirumab może pomóc spowolnić lub zatrzymać wzrost guza. Dakarbazyna to rodzaj chemioterapii, która działa poprzez zakłócanie DNA komórek rakowych, co może zapobiegać ich wzrostowi i podziałowi.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są 4 badania kliniczne dotyczące guzów neuroendokrynnych trzustki, koncentrujące się na dwóch głównych obszarach: zaawansowanych technikach obrazowania i nowych strategiach leczenia.
Dwa badania prowadzone w Danii skupiają się na innowacyjnych metodach diagnostycznych wykorzystujących nowoczesne techniki obrazowania PET/CT i PET/MR. Badania te mają na celu lepsze zrozumienie charakterystyki guzów i przewidywanie przebiegu choroby poprzez zastosowanie specjalistycznych środków obrazujących takich jak 64Cu-DOTATATE, 18F-FDG i hiperpolaryzowany pirogronian.
Pozostałe dwa badania koncentrują się na terapiach drugiego rzutu. Badanie prowadzone w Belgii i Holandii analizuje korzyści z kontynuowania analogów somatostatyny w połączeniu z innymi terapiami, takimi jak PRRT lub terapia celowana, po progresji choroby podczas leczenia pierwszego rzutu. Badanie z Niemiec bada skuteczność połączenia ramucirumabu z dakarbazyną u pacjentów z postępującymi przerzutowymi guzami neuroendokrynnymi trzustki.
Wszystkie badania są ograniczone do pacjentów dorosłych i mają na celu poprawę diagnostyki, leczenia oraz jakości życia osób z tą chorobą. Warto zaznaczyć, że część badań koncentruje się na wyselekcjonowanych grupach pacjentów z określonymi charakterystykami guza i stadium zaawansowania choroby.
Austria
