Dostępne badania kliniczne
Badanie porównujące 177Lu-Edotreotide i Everolimus u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi płuc i grasicy
Badanie prowadzone w: Włochy, Hiszpania, Francja, Belgia
To badanie kliniczne jest przeznaczone dla osób z guzami neuroendokrynnymi płuc i grasicy. Badanie porównuje dwa sposoby leczenia: 177Lu-Edotreotide, podawany dożylnie, oraz Afinitor (everolimus), przyjmowany w postaci tabletek. Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak długo te leki mogą zapobiegać pogarszaniu się choroby.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić osoby, które ukończyły 18 lat i mają dobrze lub umiarkowanie zróżnicowany guz neuroendokrynny płuc lub grasicy, który jest przerzutowy lub miejscowo zaawansowany i nieoperacyjny. Choroba musi wykazywać progresję w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wymagana jest odpowiednia wydolność narządów oraz funkcja szpiku kostnego potwierdzona badaniami krwi.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci, którzy nie mają dobrze lub umiarkowanie zróżnicowanych guzów neuroendokrynnych płuc i grasicy, oraz ci, którzy nie wymagają leczenia ogólnoustrojowego.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, które z dwóch leczeń jest bardziej skuteczne w zatrzymywaniu postępu choroby. Uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem postępu choroby i działań niepożądanych. Badanie obejmuje również ocenę jakości życia pacjentów.
Badane leki: 177Lu-edotreotide to terapia radioizotopowa, która dostarcza promieniowanie bezpośrednio do komórek guza. Everolimus to lek, który blokuje białko pomagające komórkom rakowym w wzroście, spowalniając tym samym rozwój guza.
Badanie obrazowania PET/CT z 64Cu-DOTATATE i 18F-FDG w celu przewidywania progresji choroby u pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie wykorzystuje dwa różne środki kontrastowe do obrazowania: 64Cu-DOTATATE i 18F-FDG, aby stworzyć szczegółowe obrazy guzów za pomocą skanowania PET/CT. Celem jest opracowanie nowych sposobów przewidywania, jak długo pacjenci mogą pozostać stabilni bez pogorszenia choroby.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i potwierdzoną diagnozę guza neuroendokrynnego żołądkowo-trzustkowego. Wymagany jest status wydolności WHO 0-2, co oznacza zdolność do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat, osoby niezdolne do poddania się skanowaniu PET/CT, ze znanymi alergiami na środki kontrastowe, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, oraz osoby z ciężką klaustrofobią lub implantami metalowymi.
Cel badania: Badanie ma na celu stworzenie lepszych metod przewidywania przebiegu choroby poprzez analizę wyników skanów. Uczestnicy otrzymają oba środki kontrastowe i przejdą dwa skany PET/CT tego samego dnia.
Badane środki: 64Cu-DOTATATE przyłącza się do receptorów znajdujących się na guzach neuroendokrynnych, a 18F-FDG pokazuje, jak aktywne są komórki nowotworowe poprzez ich zapotrzebowanie na glukozę.
Badanie połączonego obrazowania z hiperpolaryzowanym [1-13C]pirogronianem i fludeoxyglukozą (18F) do wykrywania raka u pacjentów z rakiem piersi, guzami neuroendokrynnymi, chłoniakami lub mięsakami
Badanie prowadzone w: Dania
Badanie łączy dwie techniki obrazowania: spektroskopię rezonansu magnetycznego z hiperpolaryzowanym pirogronianem i skanowanie PET z 18F-FDG, aby lepiej zrozumieć, jak guzy wykorzystują energię. Obie substancje są podawane dożylnie, a następnie wykonywane są skany w połączonym skanerze PET/MR.
Kryteria włączenia: Badanie jest otwarte dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych z potwierdzoną diagnozą jednego z następujących nowotworów: raka piersi, guza neuroendokrynnego, chłoniaka lub mięsaka. Guz musi mieć co najmniej 1,5 centymetra wielkości.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 18 lub powyżej 65 lat, osoby niezdolne do pozostania nieruchomo podczas skanowania, z klaustrofobią, implantami metalowymi niekompatybilnymi z MRI, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z ciężką dysfunkcją nerek oraz osoby ważące ponad 180 kg.
Cel badania: Badanie ma na celu zbadanie metabolizmu guzów za pomocą dwóch komplementarnych metod obrazowania, co może pomóc w lepszym wykrywaniu i monitorowaniu nowotworów.
Badane środki: Hiperpolaryzowany pirogronion pozwala na wizualizację procesów metabolicznych w czasie rzeczywistym, podczas gdy 18F-FDG pokazuje obszary o wysokiej aktywności metabolicznej, charakterystycznej dla komórek nowotworowych.
Badanie nad Aldesleukinem i szczepionką z komórek dendrytycznych u pacjentów po resekcji guzów neuroendokrynnych stadium IV i mięsaka tkanek miękkich
Badanie prowadzone w: Włochy
To badanie ocenia połączenie szczepionki z komórek dendrytycznych (DC-VACCINE_IRSTIRCCS) wykonanej z własnych komórek nowotworowych pacjenta oraz Proleukinu (aldesleukina), białka wzmacniającego układ odpornościowy. Celem jest pomoc układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i zwalczaniu komórek rakowych po chirurgicznym usunięciu guza.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę guza neuroendokrynnego lub mięsaka tkanek miękkich w stadium IV, które zostało całkowicie usunięte chirurgicznie. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody oraz odpowiednia wydolność narządów. Kobiety w wieku rozrodczym i wszyscy mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów oraz osoby spoza określonego przedziału wiekowego.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii immunologicznej w zapobieganiu nawrotom choroby. Leczenie obejmuje serie wstrzyknięć szczepionki podawanej śródskórnie oraz aldesleukiny podawanej podskórnie przez okres sześciu miesięcy.
Badane leki: Szczepionka z komórek dendrytycznych zawiera komórki odpornościowe załadowane materiałem z guza pacjenta, aby pomóc układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu komórek rakowych. Aldesleukina to białko wspomagające odpowiedź immunologiczną organizmu.
Badanie nad kontynuowaniem analogów somatostatyny z sunitynibu, oktreotidu i lutetu (177Lu) oksodotreotydu u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi
Badanie prowadzone w: Belgia, Holandia
Badanie dzieli się na dwie części: jedna ocenia efekty kontynuowania lub zaprzestania przyjmowania analogów somatostatyny podczas rozpoczynania terapii PRRT (peptydowa terapia radioizotopowa receptorowa), a druga bada te efekty podczas rozpoczynania terapii celowanej. Badanie ma sprawdzić, czy kontynuowanie tych leków może pomóc opóźnić pogorszenie choroby.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego, niefunkcjonującego, dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego żołądkowo-trzustkowo-jelitowego (GEP NET) stopnia 1-2 według WHO 2019. Choroba musi wykazywać udokumentowaną progresję radiologiczną podczas leczenia pierwszego rzutu analogami somatostatyny.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów oraz ci, którzy nie rozpoczęli jeszcze terapii drugiego rzutu.
Cel badania: Badanie ocenia, czy kontynuowanie analogów somatostatyny podczas terapii drugiego rzutu może poprawić przeżycie wolne od progresji choroby i ogólną jakość życia.
Badane leki: Analogi somatostatyny naśladują naturalny hormon, który pomaga spowolnić wzrost guzów. PRRT wykorzystuje radioaktywny materiał przyłączony do cząsteczki celującej w komórki guza. Terapie celowane blokują specyficzne cząsteczki odpowiedzialne za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych.
Badanie nad spersonalizowaną vs niespersonalizowaną terapią radioizotopową z 177Lu-Edotreotide i kapecytabiną u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi
Badanie prowadzone w: Szwecja
Badanie porównuje skuteczność i bezpieczeństwo spersonalizowanej terapii radioizotopowej z niespersonalizowaną z użyciem 177Lu-Edotreotide u pacjentów z zaawansowanymi guzami neuroendokrynnymi. Dodatkowo stosowana jest kapecytabina, lek chemioterapeutyczny w postaci tabletek.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat z zaawansowanymi, dobrze zróżnicowanymi, nieoperacyjnymi guzami neuroendokrynnymi potwierdzonymi badaniem histopatologicznym. Wymagana jest ekspresja receptorów somatostatyny wykazana w badaniu PET. Guz musi wykazywać wzrost w ciągu ostatnich 1-24 miesięcy.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów, którzy nie mają dodatniego wyniku na receptory somatostatyny, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby z ciężkimi schorzeniami współistniejącymi.
Cel badania: Badanie ma określić, czy dostosowanie dawki 177Lu-Edotreotide do indywidualnych potrzeb pacjenta może poprawić wyniki leczenia i zmniejszyć działania niepożądane.
Badane leki: 177Lu-DOTATOC to terapia celowana dostarczająca promieniowanie bezpośrednio do komórek guza, minimalizując uszkodzenie zdrowych tkanek. Kapecytabina to chemioterapeutyk hamujący wzrost komórek rakowych.
Badanie nad ponownym leczeniem lutetem (177Lu) oksodotreotyd u pacjentów z jelitowymi guzami neuroendokrynnymi
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie ocenia skuteczność dwóch dodatkowych cykli Lutathery u pacjentów, którzy już wcześniej otrzymali podobne leczenie i u których wystąpił ponowny wzrost guza. Lutathera to roztwór podawany dożylnie co dwa miesiące, który zawiera lutet (177Lu) oksodotreotyd.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat z mierzalną chorobą na skanach, z co najmniej jednym guzem o wielkości 1 cm lub większym. Wymagane są odpowiednie wyniki badań krwi. Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę jelitowego guza neuroendokrynnego G1 lub G2, wcześniej leczonego 4 cyklami Lutathery, z kontrolą choroby przez co najmniej 12 miesięcy, a następnie progresją.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innym typem guza niż neuroendokrynny, którzy nie byli wcześniej leczeni dwoma cyklami Lutathery, poza określonym przedziałem wiekowym lub należący do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma ocenić wskaźnik kontroli choroby, bezpieczeństwo i jakość życia po ponownym leczeniu Lutatherą.
Badany lek: Lutathera dostarcza celowane promieniowanie do komórek rakowych, wykorzystując substancję radioaktywną lutet-177 przyłączoną do cząsteczki wiążącej się z receptorami na komórkach guza.
Badanie nad wpływem oktreotydu i lanreotydu w peptydowej terapii radioizotopowej receptorowej u dorosłych z guzami neuroendokrynnymi
Badanie prowadzone w: Holandia
Badanie ma na celu zrozumienie, jak kontynuowane stosowanie długo działających analogów somatostatyny wpływa na ilość promieniowania pochłanianego przez guz podczas terapii PRRT. Obejmuje podawanie oktreotydu, lanreotydu i lutetu (177Lu) oksodotreotydu.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat z potwierdzonym guzem neuroendokrynnym, spełniać kliniczne kryteria do PRRT i mieć co najmniej jedną zmianę w tkankach miękkich większą niż 2 cm. Wymagany jest wskaźnik ECOG od 0 do 2.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 18 lat, bez guza neuroendokrynnego stopnia I lub II, oraz bez klinicznego wskazania do PRRT.
Cel badania: Badanie ocenia wpływ długo działających analogów somatostatyny na pochłanianie promieniowania przez guz i zdrowe tkanki podczas PRRT.
Badane leki: PRRT wykorzystuje radioaktywny materiał do celowania w komórki rakowe. Długo działające analogi somatostatyny pomagają kontrolować wzrost guzów poprzez wiązanie się z receptorami somatostatyny.
Badanie porównujące PRRT opartą na dozymetrii i PRRT w standardowej dawce z lutetem (177Lu) edotreotyd u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi
Badanie prowadzone w: Dania
Badanie porównuje dwa sposoby podawania terapii PRRT: spersonalizowany (oparty na dozymetrii) i standardowy. Celem jest sprawdzenie, czy dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb może poprawić wyniki leczenia i zmniejszyć działania niepożądane.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć ponad 18 lat z potwierdzonym histologicznie guzem neuroendokrynnym, z progresją choroby pomimo standardowych terapii. Wymagany jest status wydolności WHO/ECOG 0-2 oraz prognozowana długość życia powyżej 6 miesięcy. Konieczne jest wykazanie wyższego wychwytu niż wątroba w pierwotnym guzie lub przerzutach na skanie PET/CT.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci bez diagnozy guza neuroendokrynnego, spoza określonego przedziału wiekowego lub należący do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma ocenić różnicę w przeżyciu wolnym od progresji między obiema metodami, a także różnice w dawce promieniowania otrzymanej przez guz, toksyczności dla nerek i szpiku kostnego.
Badany lek: 177Lu-DOTATOC to celowana terapia promieniowaniem, w której lutet-177 przyłączony do cząsteczki DOTATOC wiąże się z receptorami na komórkach guza, dostarczając bezpośrednio promieniowanie.
Badanie nad skutecznością etopozydu, karboplatyny i cisplatyny u pacjentów z miejscowymi rakami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie ocenia skuteczność 12-miesięcznego planu leczenia z użyciem chemioterapii neoadiuwantowej (przed operacją) zawierającej etopozyd, karboplatynę i cisplatynę. Te leki są podawane dożylnie w celu zmniejszenia guza przed zabiegiem chirurgicznym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę raka neuroendokrynnego przewodu pokarmowego (CNE), który jest miejscowy (nie rozprzestrzenił się). Choroba musi być widoczna na skanach CT i PET wykonanych w ciągu ostatnich 60 dni. Guz musi być operacyjny, co określa zespół lekarzy. Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci ze schorzeniami innymi niż miejscowe raki neuroendokrynne przewodu pokarmowego, spoza określonego przedziału wiekowego lub należący do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy chemioterapia przed operacją może poprawić czas życia bez nawrotu choroby oraz zwiększyć szanse na skuteczne usunięcie guza.
Badane leki: Chemioterapia neoadiuwantowa ma na celu zmniejszenie guza przed zabiegiem chirurgicznym, co ułatwia jego usunięcie i potencjalnie poprawia wyniki leczenia.
Podsumowanie
Dostępne badania kliniczne koncentrują się głównie na zaawansowanych postaciach guzów neuroendokrynnych i obejmują różnorodne podejścia terapeutyczne. Znaczna część badań testuje terapie radioizotopowe oparte na lutecie-177 (PRRT), które dostarczają celowane promieniowanie bezpośrednio do komórek guza. Wiele badań ocenia również spersonalizowane podejścia do leczenia, porównując je ze standardowymi schematami dawkowania.
Geograficznie badania są prowadzone głównie w krajach Europy Zachodniej, z wysoką koncentracją we Francji, Włoszech, Hiszpanii i Danii. Kilka badań obejmuje również Holandię, Belgię, Niemcy, Austrię, Polskę i Szwecję. Wiele badań jest wieloośrodkowych, co pozwala na rekrutację większej liczby uczestników.
Część badań koncentruje się na populacji pediatrycznej i młodzieży, co jest szczególnie istotne ze względu na rzadkość tych nowotworów w tej grupie wiekowej. Badania obejmują również różne podtypy guzów neuroendokrynnych, w tym guzy żołądkowo-trzustkowo-jelitowe, guzy płuc i grasicy, a także feochromocytomy i przyzwojaki.
Ważnym elementem wielu badań jest ocena jakości życia pacjentów oraz długoterminowe monitorowanie bezpieczeństwa stosowanych terapii. Niektóre badania skupiają się na nowych metodach obrazowania, które mogą pomóc w lepszym przewidywaniu przebiegu choroby i odpowiedzi na leczenie.
Francja
