Badanie stosowania angiografii z zielenią indocyjaninową w celu zapobiegania niedoczynności przytarczyc u pacjentów poddawanych całkowitemu usunięciu tarczycy
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne sprawdza, czy stosowanie zieleni indocyjaninowej podczas operacji tarczycy może pomóc w zapobieganiu niedoczynności przytarczyc i hipokalcemii. Niedoczynność przytarczyc to stan, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości hormonu przytarczyc, co może prowadzić do niskiego poziomu wapnia we krwi po operacji tarczycy.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze
- Konieczność przeprowadzenia całkowitego usunięcia tarczycy
- Posiadanie aktywnego ubezpieczenia zdrowotnego
- Zdolność do zrozumienia i wyrażenia zgody na procedury badania
Główne kryteria wykluczenia z badania:
- Wiek poniżej 18 lub powyżej 65 lat
- Wcześniejsze operacje tarczycy
- Znana hipokalcemia przed operacją
- Alergia na zieleń indocyjaninową
- Ciąża lub karmienie piersią
- Znana choroba nerek
- Przyjmowanie leków wpływających na poziom wapnia we krwi
- Historia zaburzeń przytarczyc
- Poważne choroby serca, wątroby lub krwi
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy użycie zieleni indocyjaninowej, specjalnego barwnika pomagającego chirurgom lepiej widzieć naczynia krwionośne i tkanki podczas operacji, może zmniejszyć występowanie niskiego poziomu wapnia po operacji tarczycy. Podczas zabiegu część pacjentów otrzyma zastrzyk zieleni indocyjaninowej w dawce do 0,5 miligrama na kilogram masy ciała, podczas gdy inni przejdą standardową operację bez barwnika. Badanie będzie monitorować poziom wapnia we krwi pacjentów przez okres do 6 miesięcy po operacji.
Badany lek: Zieleń indocyjaninowa to barwnik medyczny pomagający chirurgom lepiej widzieć naczynia krwionośne i tkanki podczas operacji. W tym badaniu jest używana do identyfikacji przytarczyc podczas operacji tarczycy. Barwnik jest wstrzykiwany do krwiobiegu i świeci w specjalnym świetle podczerwonym, co ułatwia chirurgom zlokalizowanie i zachowanie przytarczyc, które są ważne dla utrzymania prawidłowego poziomu wapnia w organizmie.
Pacjenci będą monitorowani regularnie po operacji. Poziom wapnia będzie sprawdzany w pierwszych 48 godzinach po zabiegu, ósmego dnia oraz po 1 miesiącu i 6 miesiącach. Lekarze będą również sprawdzać, jak dobrze działają przytarczyce i czy u pacjentów rozwijają się jakiekolwiek oznaki niskiego poziomu wapnia.
Badanie dotyczące zapobiegania niskim poziomom wapnia po operacji tarczycy za pomocą przedoperacyjnej suplementacji cholekalcyferolem u pacjentów poddawanych całkowitemu usunięciu tarczycy
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na hipokalcemii, która może wystąpić po zabiegu chirurgicznym zwanym tyreoidektomią. Po tej operacji niektórzy pacjenci mogą doświadczać niskiego poziomu wapnia we krwi, co może powodować dyskomfort i wymagać dłuższego pobytu w szpitalu.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat
- Pacjent musi być zakwalifikowany do całkowitego usunięcia tarczycy z dowolnego powodu
- Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na uczestnictwo w badaniu
- Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Główne kryteria wykluczenia z badania:
- Pacjenci, którzy nie przeszli usunięcia tarczycy
- Pacjenci nieobjęci określonym zakresem wiekowym dla badania
- Pacjenci należący do grup wrażliwych, które mogą wymagać specjalnej ochrony lub opieki
Cel badania: Badanie sprawdza, czy przyjmowanie suplementu zwanego cholekalcyferolem, który jest formą witaminy D, przed operacją może pomóc zmniejszyć szanse na rozwój hipokalcemii po zabiegu. Uczestnicy badania otrzymają ten suplement przed tyreoidektomią, aby sprawdzić, czy pomaga on ich organizmom lepiej reagować na zmiany w poziomach wapnia po operacji.
Badany lek: Cholekalcyferol to forma witaminy D stosowana w celu pomocy organizmowi w wchłanianiu wapnia. W tym badaniu klinicznym pacjenci otrzymują cholekalcyferol przed operacją tarczycy. Celem jest sprawdzenie, czy przyjmowanie tej witaminy może pomóc zapobiec niskim poziomom wapnia we krwi, które czasami mogą wystąpić po operacji. Poprzez zwiększenie poziomu witaminy D przed operacją, lekarze mają nadzieję zmniejszyć ryzyko tego powikłania i poprawić powrót do zdrowia pacjentów. Suplement podawany jest w postaci roztworu doustnego o nazwie UVEDOSE 100 000 UI.
Przez pierwsze 15 dni po operacji monitorowane będą poziomy wapnia i ewentualne objawy. Obejmuje to sprawdzanie oznak takich jak skurcze mięśni lub drętwienie. W razie potrzeby pacjenci mogą otrzymać dodatkowe leczenie, takie jak glukonian wapnia, w celu kontroli niskich poziomów wapnia. Badanie oceni również czas pobytu w szpitalu i wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są 2 badania kliniczne dotyczące zapobiegania hipokalcemii po operacjach tarczycy. Oba badania są realizowane we Francji i koncentrują się na pacjentach poddawanych całkowitemu usunięciu tarczycy.
Pierwsze badanie testuje zastosowanie zieleni indocyjaninowej podczas operacji, które ma pomóc chirurgom w lepszej wizualizacji i zachowaniu przytarczyc. Drugie badanie sprawdza, czy suplementacja witaminy D przed operacją może zmniejszyć ryzyko wystąpienia niskiego poziomu wapnia po zabiegu.
Oba podejścia są innowacyjne i mają na celu poprawę bezpieczeństwa pacjentów oraz skrócenie czasu rekonwalescencji po operacjach tarczycy. Warto zauważyć, że badania skupiają się na zapobieganiu powikłaniom, a nie na ich leczeniu, co może znacząco poprawić jakość opieki nad pacjentami onkologicznymi i z chorobami tarczycy.
Belgia
