Badanie dotyczące podawania morfiny do kręgosłupa, lidokainy dożylnej i bupiwakainy u pacjentów poddawanych operacji wspomaganej robotem w obrębie nerek lub moczowodów
Badanie prowadzone w: Szwecja
To badanie skupia się na poprawie powrotu do zdrowia po zabiegach chirurgicznych u pacjentów poddawanych operacjom górnych dróg moczowych wspomaganym robotem. Badanie obejmuje różne schorzenia, w tym kamicę nerkową.
Kryteria włączenia: Do badania kwalifikują się dorośli pacjenci w każdym wieku, którzy są zaplanowani na planowy zabieg robotyczny górnych dróg moczowych. Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu zarówno ustnie, jak i pisemnie.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci z rakiem lub guzem nerki lub moczowodu, pacjenci z kamieniami nerkowymi oraz pacjenci z refluksem nerkowym.
Cel badania: Badacze testują różne strategie zarządzania bólem podczas i po operacji. Chcą sprawdzić, czy podawanie morfiny do przestrzeni wokół rdzenia kręgowego lub lidokainy do żyły może poprawić jakość powrotu do zdrowia po zabiegu. Dodatkowo niektórzy pacjenci otrzymają kombinację bupiwakainy i adrenaliny, która pomaga wydłużyć działanie znieczulenia.
Badane leki: W badaniu testowane są trzy leki: bupiwakaína (lek znieczulający podawany w ramach znieczulenia podpajęczynówkowego), morfina (silny lek przeciwbólowy podawany do przestrzeni wokół rdzenia kręgowego) oraz lidokaína (środek znieczulający podawany dożylnie).
Badanie dotyczące wpływu furosemidu i chlorowodorku amilorydu na fragmenty kamieni nerkowych po leczeniu laserowym u pacjentów poddawanych elastycznej ureteroskopii
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie koncentruje się na leczeniu kamicy nerkowej u pacjentów, którzy przeszli zabieg elastycznej ureteroskopii z użyciem lasera do rozbijania kamieni.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku od 18 do 79 lat, którzy wymagają elastycznej ureteroskopii w celu usunięcia kamieni nerkowych za pomocą lasera. Kamienie muszą mieć mniej niż 3 cm wielkości. Pacjenci muszą być objęci francuskim systemem ubezpieczeń społecznych lub równoważnym oraz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym, osoby ze schorzeniami niezwiązanymi z kamieniami nerkowymi, osoby z grup wrażliwych wymagających szczególnej ochrony oraz ci, którzy nie są w stanie przestrzegać procedur badania.
Cel badania: Badacze chcą sprawdzić, czy podanie 40 mg furosemidu po zabiegu może zwiększyć odsetek pacjentów, u których po trzech miesiącach nie stwierdza się już kamieni. Badanie będzie również monitorować występowanie infekcji dróg moczowych po zabiegu, ból pooperacyjny oraz działania niepożądane związane z lekiem.
Badany lek: Furosemid to lek moczopędny podawany powoli dożylnie po zabiegu. Ma on pomóc w skuteczniejszym usuwaniu pozostałych fragmentów kamieni poprzez zwiększenie produkcji moczu.
Ocena terapii skojarzonej tamsulozyną i furosemidem po litotrypsji falą uderzeniową u pacjentów z kamieniami nerkowymi
Badanie prowadzone w: Dania
Badanie dotyczy pacjentów z kamieniami nerkowymi, którzy przeszli zabieg litotrypsji falą uderzeniową – procedurę rozbijającą kamienie na mniejsze fragmenty.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, posiadać kamienie nerkowe lub kamienie w górnej części moczowodu o średnicy mniejszej niż 2 cm. Muszą być w stanie zrozumieć procedury badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę. Do badania kwalifikują się zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci poniżej 18 roku życia, osoby uczulone na tamsulozynę lub furosemid, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci z poważnymi problemami z nerkami lub wątrobą, osoby z niskim ciśnieniem krwi, aktywnym zakażeniem dróg moczowych, zaburzeniami krzepnięcia oraz ci, którzy nie mogą przestrzegać procedur badania.
Cel badania: Badacze testują skuteczność połączenia dwóch leków – tamsulozymy (która rozluźnia mięśnie w układzie moczowym) i furosemidu (tabletek moczopędnych zwiększających produkcję moczu) w pomaganiu pacjentom w usuwaniu fragmentów kamieni po zabiegu. Leczenie trwa cztery tygodnie, a badanie monitoruje, jak dobrze kamienie są usuwane z układu moczowego oraz jaki jest poziom odczuwanego bólu.
Badane leki: Tamsulozyną to lek rozluźniający określone mięśnie w drogach moczowych, ułatwiający przechodzenie fragmentów kamieni. Furosemid to lek moczopędny zwiększający produkcję moczu, co pomaga wypłukiwać fragmenty kamieni. Dodatkowo pacjenci mogą otrzymywać ibuprofen i paracetamol w celu łagodzenia bólu.
Badanie terapii skojarzonej tamsulozyną i furosemidem u pacjentów po litotrypsji falą uderzeniową kamieni nerkowych
Badanie prowadzone w: Dania
To drugie badanie prowadzone w Danii również koncentruje się na pacjentach, którzy przeszli litotrypsję falą uderzeniową w leczeniu kamieni nerkowych.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, posiadać kamienie nerkowe lub w górnej części moczowodu mniejsze niż 2 cm. Muszą rozumieć procedury badania, być gotowi podpisać formularz świadomej zgody i być w stanie przestrzegać instrukcji badania oraz uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 18 lat, ciąża lub karmienie piersią, znana alergia na tamsulozynę lub furosemid, ciężka choroba nerek lub wątroby, niekontrolowane ciśnienie krwi, historia omdleń przy szybkim wstawaniu, obecne stosowanie innych leków blokujących alfa, aktywne zakażenie dróg moczowych, zaburzenia krzepnięcia krwi, ciężkie choroby serca, niemożność wyrażenia świadomej zgody oraz obecny udział w innych badaniach klinicznych.
Cel badania: Podobnie jak w poprzednim badaniu, celem jest określenie, czy połączenie tamsulozymy i furosemidu może poprawić wskaźnik skuteczności usuwania kamieni nerkowych i zmniejszyć potrzebę dodatkowych zabiegów. Badanie analizuje również wpływ tych leków na poziom bólu odczuwanego przez pacjentów.
Badane leki: Tamsulozyną rozluźnia mięśnie w drogach moczowych, ułatwiając przechodzenie fragmentów kamieni i zmniejszając dyskomfort. Furosemid zwiększa produkcję moczu, co może pomóc w skuteczniejszym wypłukiwaniu fragmentów kamieni po zabiegu.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są cztery badania kliniczne dotyczące kamicy nerkowej, z czego jedno odbywa się w Szwecji, jedno we Francji i dwa w Danii. Większość badań koncentruje się na poprawie wyników leczenia po zabiegach rozbijania kamieni – zarówno przy użyciu lasera, jak i fal uderzeniowych.
Zauważalny jest szczególny nacisk na testowanie leków moczopędnych, zwłaszcza furosemidu, który występuje w trzech z czterech badań. Lek ten ma za zadanie zwiększyć produkcję moczu i ułatwić wypłukiwanie fragmentów kamieni po zabiegach. Dwa badania z Danii testują ten sam schemat leczenia łączący furosemid z tamsulozyną.
Badanie szwedzkie wyróżnia się innym podejściem, koncentrując się na strategiach zarządzania bólem podczas operacji robotycznych, co może być szczególnie istotne dla pacjentów obawiających się bólu pooperacyjnego.
Wszystkie badania mają na celu poprawę komfortu pacjentów i skuteczności leczenia kamicy nerkowej, oferując nadzieję na lepsze metody terapeutyczne w przyszłości.
Francja
