Badanie kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i obsługi Afliberceptu w chorobach naczyniowych siatkówki dla pacjentów z AMD, DME, CNV, RVO i retinopatią cukrzycową
Neowaskularyzacja naczyniówkowa to poważny stan oka, w którym pod siatkówką rozwijają się nieprawidłowe naczynia krwionośne. Te delikatne naczynia mogą przeciekać płyn lub krew, prowadząc do uszkodzenia siatkówki i utraty wzroku, jeśli nie zostaną szybko leczone.
Czym jest neowaskularyzacja naczyniówkowa
Neowaskularyzacja naczyniówkowa, w skrócie CNV, polega na tworzeniu się nowych naczyń krwionośnych, które pochodzą z naczyniówki – warstwy pełnej naczyń krwionośnych znajdującej się pod siatkówką. Te nowe naczynia przerastają przez pęknięcie w błonie Brucha i wnikają w przestrzeń pod nabłonkiem pigmentowym siatkówki lub pod samą siatkówkę.
Naczyniówka to warstwa tkanki w oku położona między siatkówką a twardówką, która dostarcza tlen i składniki odżywcze do zewnętrznych warstw siatkówki. W zdrowym oku proces tworzenia naczyń jest ściśle kontrolowany. Jednak gdy ta równowaga zostaje zaburzona, nowe, nieprawidłowe naczynia zaczynają rosnąć w niewłaściwym miejscu.
Nowo powstałe naczynia krwionośne nie są normalne – są kruche i podatne na przeciekanie płynu, a czasem nawet krwi, do siatkówki. Ten wyciek może uszkadzać komórki fotoreceptorowe – pręciki i czopki, które wychwytują światło – prowadząc do zaburzeń widzenia.
Neowaskularyzacja naczyniówkowa jest główną przyczyną utraty wzroku i najczęściej występuje u osób z wysiękową zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (tzw. "mokrą" postacią AMD). Eksperci uważają, że wysokie poziomy naczyniowo-śródbłonkowego czynnika wzrostu (VEGF) wytwarzanego przez siatkówkę u osób z AMD powodują rozwój CNV.
Objawy i oznaki
Osoby z neowaskularyzacją naczyniówkową mogą doświadczać nagłego pogorszenia widzenia centralnego, które często pojawia się w ciągu kilku tygodni. Utrata wzroku jest bezbolesna, co może sprawić, że pacjenci nie zdają sobie sprawy z powagi sytuacji.
Do typowych objawów należy metamorfopsja – zniekształcenia obrazu, w których proste linie wydają się faliste lub zakrzywione. Pacjenci mogą również zauważać ciemne lub puste miejsca w centralnym polu widzenia, zwane mroczkami centralnymi lub przykłębkowymi. Niektórzy opisują też pozorne zmiany w wielkości widzianego obrazu.
Do objawów, które lekarz może zaobserwować podczas badania wzroku, należą:
Krew pod siatkówką
Płyn pod siatkówką
Wysiękanie lipidów
Odwarstwienie nabłonka pigmentowego siatkówki
Zwłóknienie podsiatkówkowe (blizna tarczowata)
Krwawienie z nowych naczyń krwionośnych może przyspieszyć pojawienie się objawów CNV. Kolory mogą tracić na intensywności, a osoba może odczuwać uczucie ucisku za okiem.
Przyczyny i czynniki ryzyka
Praktycznie każdy stan chorobowy, który uszkadza nabłonek pigmentowy siatkówki i błonę Brucha, może prowadzić do powikłań w postaci neowaskularyzacji naczyniówkowej. Najczęstszą przyczyną CNV jest zwyrodnienie plamki związane z wiekiem.
U młodszych pacjentów neowaskularyzacja występuje głównie w obecności pęknięć w tkance plamki siatkówki, znanych jako pęknięcia lakierowe, które są związane ze zwyrodnieniem krótkowzrocznym i ekstremalną krótkowzrocznością. CNV związana z krótkowzrocznością jest główną przyczyną upośledzenia wzroku u osób z wysoką krótkowzrocznością poniżej 50. roku życia.
Stan ten wiąże się również z nadmiernymi ilościami naczyniowo-śródbłonkowego czynnika wzrostu (VEGF). Inne choroby, które mogą prowadzić do CNV, obejmują:
Choroby zwyrodnieniowe:
Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem
Krótkowzroczność
Smugi naczyniówkowe
Choroby zapalne lub zakaźne:
Histoplazmoza
Sarkoidoza
Wieloogniskowe zapalenie naczyniówki
Guzy naczyniówki:
Znamiona
Czerniak
Naczyniak
Kostniak
Urazy:
Pęknięcie naczyniówki
Fotokoagulacja laserowa
Palenie tytoniu zwiększa ryzyko rozwoju CNV. W jednym z badań wykazano, że ryzyko wystąpienia CNV wtórnej do zespołu domniemanej histoplazmozy oka u palaczy jest trzykrotnie wyższe niż u osób niepalących.
Rozpoznanie
Rozpoznanie neowaskularyzacji naczyniówkowej wymaga szczegółowego badania oka przeprowadzonego przez specjalistę. Kluczowe znaczenie ma wczesne wykrycie, ponieważ szybkie leczenie może pomóc w zachowaniu wzroku.
Angiografia fluoresceinowa (FA) to jedno z podstawowych badań diagnostycznych. Podczas tego badania do żyły wstrzykuje się barwnik fluoresceinowy, a następnie wykonuje się serię zdjęć dna oka, aby zobaczyć, jak przepływa on przez naczynia krwionośne siatkówki i naczyniówki.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) jest obecnie metodą z wyboru do obrazowania. To nowoczesne badanie obrazowe pozwala uzyskać szczegółowe, warstwowe obrazy siatkówki i może wykryć nawet bezobjawowe błony neowaskularne. OCT pomaga ocenić obecność płynu pod siatkówką lub w jej obrębie.
Angiografia z zielenią indocyjaninową (ICG) to kolejne badanie, które może pomóc w wizualizacji naczyń naczyniówki i wykryciu CNV, szczególnie gdy jest ona ukryta pod krwawieniem lub innymi zmianami.
Badania laboratoryjne mogą być wskazane, jeśli obecne są pewne schorzenia ogólnoustrojowe, takie jak pseudoxanthoma elasticum (PXE) – rzadka choroba genetyczna, która również może być związana z CNV.
Leczenie
Obecna wiedza na temat molekularnych mechanizmów powstawania neowaskularyzacji naczyniówkowej pozwoliła na opracowanie bardzo specyficznych metod leczenia. Obecnie główną metodą terapii jest stosowanie leków anty-VEGF, które są wstrzykiwane bezpośrednio do wnętrza gałki ocznej.
Leki anty-VEGF działają dwutorowo: hamują tworzenie się nowych naczyń krwionośnych oraz zmniejszają przepuszczalność naczyń. VEGF jest 50 000 razy silniejszy niż histamina w wywoływaniu przepuszczalności naczyń. Ważnym elementem pogorszenia wzroku jest gromadzenie się płynu podsiatkówkowego, które jest konsekwencją zwiększonej przepuszczalności naczyń.
Głównym ograniczeniem leczenia anty-VEGF jest konieczność wielokrotnych wstrzyknięć. Większość pacjentów wymaga wielu zastrzyków w czasie, co może być uciążliwe. Trwają badania nad różnymi protokołami łączącymi terapię fotodynamiczną (PDT), kortykosteroidy i leki anty-VEGF.
Obecnie stosowane leki to:
Ranibizumab (Lucentis)
Aflibercept (Eylea)
Brolucizumab
Bewacyzumab (Avastin) – stosowany poza oficjalnymi wskazaniami
W przeszłości stosowano terapię fotodynamiczną (PDT) z werteporfinem, jednak randomizowane badania kliniczne wykazały, że nie przynosi ona dodatkowych korzyści w porównaniu z monoterapią anty-VEGF, dlatego metoda ta straciła na znaczeniu.
Niedawno zidentyfikowano szlak angiopoetyna-Tie2 jako odgrywający rolę w patogenezie CNV. Zwiększone poziomy angiopoetyny-2 (Ang-2) stwierdzono w oczach z CNV wtórną do wysiękowej postaci AMD. Celowanie w Ang-2 wraz z VEGF może być skuteczniejsze niż monoterapia anty-VEGF.
Pomimo że żadna interwencja nie leczy całkowicie AMD ani związanej z nią neowaskularyzacji, dostępne terapie w różnym stopniu łagodzą objawy. Niektóre metody leczenia stabilizują lub zatrzymują postęp choroby.
Powiązana anatomia
Naczyniówka
Siatkówka
Plamka
Nabłonek pigmentowy siatkówki
Błona Brucha
Twardówka
info Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.