Badanie wpływu psylocybiny i midazolamu na redukcję miażdżycy u pacjentów z chorobą wieńcową
Badanie prowadzone w: Czechy
To badanie kliniczne bada wpływ dwóch różnych leków – psylocybiny i midazolamu – na redukcję blaszek miażdżycowych w tętnicach serca u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową. Oba leki będą podawane w formie kapsułek do połykania, jako część terapii wspomaganej psychoterapią.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić mężczyźni i kobiety w wieku 18-75 lat ze zdiagnozowaną stabilną chorobą wieńcową, którzy przebyli zawał serca co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem badania. Pacjenci muszą mieć zwężenie w jednej z głównych tętnic wieńcowych (co najmniej 2,5 mm szerokości, ale nie więcej niż 50% normalnej szerokości), która nie była wcześniej poddawana zabiegom. Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć informacje o badaniu i wypełnić kwestionariusze. Osoby mogące mieć dzieci muszą stosować zalecane metody antykoncepcji.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego, osoby niezdolne do przejścia wymaganych badań medycznych, pacjenci niemogący przestrzegać planu leczenia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, czy 12-miesięczna terapia wspomagana psylocybiną lub midazolamem może pomóc zmniejszyć objętość blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych. Uczestnicy będą przechodzić regularne badania serca, w tym zaawansowane obrazowanie metodą tomografii koherentnej optycznej, aby monitorować zmiany w blaszkach i ich składzie.
Badane leki: Psylocybina to substancja o działaniu psychodelicznym, testowana tutaj jako wsparcie psychoterapii mającej na celu redukcję przewlekłego stresu i blaszek miażdżycowych. Midazolam to lek uspokajający z grupy benzodiazepin, stosowany w badaniu jako kontrola w celu porównania efektów terapii wspomaganej psylocybiną.
Badanie wpływu różnych dawek adenozyny u pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym, z niewydolnością serca i bez niej
Badanie prowadzone w: Szwecja
To badanie kliniczne bada, jak serce reaguje na lek zwany adenozyną, który zwiększa przepływ krwi do mięśnia sercowego. Badanie porówna efekty standardowej dawki adenozyny z wyższą dawką, aby sprawdzić, czy istnieją znaczące różnice w odpowiedzi serca.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Do badania kwalifikują się osoby skierowane z podejrzeniem lub potwierdzoną przewlekłą chorobą wieńcową lub niewydolnością serca. Badanie obejmuje określone grupy wiekowe i płciowe – po 6 kobiet i 6 mężczyzn z każdej grupy w każdej dekadzie życia od 40 do powyżej 80 lat. Uczestnicy nie mogą spożywać kofeiny przez co najmniej 24 godziny przed badaniem.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci ze znaną alergią na adenozynę, z ciężką astmą lub innymi poważnymi chorobami płuc, z bardzo niskim ciśnieniem krwi, z pewnymi zaburzeniami rytmu serca, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby, które przeszły zawał serca lub udar w ciągu ostatnich trzech miesięcy, pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek oraz osoby obecnie uczestniczące w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Głównym celem jest zrozumienie, jak różne dawki adenozyny wpływają na przepływ krwi w sercu, który będzie mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego serca. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które pomogą lekarzom lepiej stosować adenozynę w leczeniu przewlekłego zespołu wieńcowego.
Badany lek: Adenozyna to lek podawany dożylnie, który rozszerza naczynia krwionośne i zwiększa przepływ krwi do serca. W badaniu testowane są dwie dawki – standardowa 140 mikrogramów na kilogram masy ciała na minutę oraz wysoka dawka 210 mikrogramów na kilogram na minutę.
Badanie nad zastosowaniem [68Ga]NODAGA-E[c(RGDyK)]2 w obrazowaniu wzrostu naczyń krwionośnych u pacjentów z przewlekłą niedokrwienną chorobą serca
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne koncentruje się na przewlekłej niedokrwiennej chorobie serca, stanie w którym serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi z powodu zwężonych lub zablokowanych naczyń krwionośnych. Badanie wykorzystuje specjalną technikę obrazowania zwaną RGD-PET do obserwacji wzrostu nowych naczyń krwionośnych w sercu.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć powyżej 50 lat i być przyjętymi do Centrum Kardiologicznego w Rigshospitalet. Muszą mieć przewlekłe zamknięcie tętnic wieńcowych i być klinicznie zakwalifikowani do przezskórnej interwencji wieńcowej lub pomostowania tętnic wieńcowych. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety mogą brać udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci bez przewlekłej niedokrwiennej choroby serca, osoby spoza określonego przedziału wiekowego oraz pacjenci należący do grup wrażliwych wymagających szczególnej opieki.
Cel badania: Celem badania jest zbadanie, jak wzrost naczyń krwionośnych w sercu zmienia się przed i po zabiegu przywracającym przepływ krwi. Uczestnicy będą przechodzić obrazowanie RGD-PET zarówno przed, jak i po zabiegu rewaskularyzacji wieńcowej. Badanie analizuje również, jak te zmiany związane są z funkcją serca i powrotem do zdrowia w czasie.
Badany lek: 68Ga-NODAGA-E[c(RGDyK)]2 to specjalny środek obrazujący używany w badaniach PET, który pomaga zobaczyć wzrost nowych naczyń krwionośnych w tkance sercowej. Lek podawany jest dożylnie i wiąże się z określonymi białkami zaangażowanymi w proces tworzenia nowych naczyń.
Badanie wpływu iwabradyny na zapobieganie uszkodzeniu serca u pacjentów z miażdżycą przechodzących operacje niekardiologiczne
Badanie prowadzone w: Polska
To badanie kliniczne bada wpływ leku iwabradyna na zapobieganie uszkodzeniu mięśnia sercowego po operacjach niezwiązanych z sercem. Badanie koncentruje się na pacjentach, którzy mają lub są zagrożeni chorobą miażdżycową, czyli stanem, w którym tętnice zwężają się i twardnieją z powodu odkładania się płytki nazębnej.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą przechodzić operację niezwiązaną z sercem, być w wieku 45 lat lub starsi oraz planować nocleg w szpitalu po operacji. Muszą wyrazić pisemną zgodę na udział. Dodatkowo muszą spełniać co najmniej jeden z następujących warunków: mieć obecnie lub w przeszłości chorobę wieńcową (w tym dławicę piersiową, ostry zespół wieńcowy lub znaczące zwężenie tętnic wieńcowych), chorobę tętnic obwodowych, przebytego udaru, przechodzić dużą operację naczyniową lub spełniać trzy z określonych kryteriów ryzyka (takich jak wiek powyżej 70 lat, cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi).
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z alergią na iwabradynę, przyjmujący leki mogące z nią wchodzić w interakcje, z ciężkimi problemami wątroby, z pewnymi schorzeniami serca (bardzo wolne tętno, określone nieregularne bicie serca), kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby po niedawnym zawale lub operacji serca, pacjenci z niekontrolowanym wysokim ciśnieniem oraz osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Badanie monitoruje uczestników przez 30 dni po operacji, sprawdzając występowanie uszkodzenia serca, w tym zawału serca lub podwyższonych poziomów troponiny sercowej. Oceniane są również inne wyniki, takie jak wystąpienie udaru, zgon z przyczyn sercowych oraz ogólny stan zdrowia i powrót do zdrowia po operacji.
Badany lek: Iwabradyna to lek podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych, który spowalnia tętno, zmniejszając obciążenie serca i zapotrzebowanie na tlen. Może to być szczególnie korzystne dla pacjentów z chorobą serca lub zagrożonych nią, ponieważ może pomóc zapobiec powikłaniom podczas lub po operacji.
Badanie wpływu zalunfibanu u pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST
Badanie prowadzone w: Francja, Rumunia, Węgry, Holandia, Czechy
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków leku zwanego zalunfiban u pacjentów, którzy przeszli ostry zawał serca, szczególnie typu zwanego zawałem serca z uniesieniem odcinka ST. Jest to poważny stan, w którym część mięśnia sercowego zostaje nagle odcięta od dopływu krwi, co prowadzi do bólu w klatce piersiowej i zmian w aktywności elektrycznej serca.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi oraz kobiety po menopauzie lub po operacji sterylizacji w wieku 50 lat lub więcej. Waga uczestników musi wynosić od 52 do 130 kg. Pacjenci muszą mieć udokumentowany podejrzany zawał typu STEMI z uporczywym bólem w klatce piersiowej trwającym ponad 10 minut i nowym uniesieniem odcinka ST o 2 mm lub więcej w dwóch sąsiednich odprowadzeniach EKG. Całkowity czas od wystąpienia objawów do diagnostycznego EKG powinien wynosić maksymalnie 4 godziny. Zgoda na udział może być wyrażona ustnie lub pisemnie przez pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów dotyczących typu zawału serca, czasu trwania objawów lub specyficznych zmian w EKG opisanych powyżej.
Cel badania: Badanie porówna skutki pojedynczego zastrzyku zalunfibanu z placebo (substancją nieaktywną), aby zrozumieć jego bezpieczeństwo i skuteczność. Lek będzie podawany przed przyjazdem do szpitala. Badanie będzie monitorować pacjentów przez 30 dni po otrzymaniu leczenia, śledząc poważne zdarzenia zdrowotne, takie jak zgon, udar lub kolejny zawał serca, a także incydenty krwawienia.
Badany lek: Zalunfiban to lek podawany w pojedynczym zastrzyku podskórnym (pod skórę), który blokuje określone białka we krwi mogące powodować zakrzepy, pomagając utrzymać płynny przepływ krwi do serca. Jest klasyfikowany jako lek przeciwpłytkowy.
Podsumowanie
Obecnie prowadzonych jest 6 badań klinicznych dotyczących niedokrwienia mięśnia sercowego, obejmujących różnorodne podejścia terapeutyczne. Badania odbywają się w kilku krajach europejskich, w tym w Danii, Czechach, Szwecji, Polsce oraz w grupie krajów obejmującej Francję, Rumunię, Węgry, Holandię i Czechy.
Badane leki reprezentują różne mechanizmy działania – od leków wpływających na stan zapalny i regenerację serca (deksametazon, olanzapina), przez substancje psychoaktywne wspomagające psychoterapię (psylocybina, midazolam), po leki bezpośrednio wpływające na układ sercowo-naczyniowy (adenozyna, iwabradyna, zalunfiban). Kilka badań koncentruje się na zapobieganiu powikłaniom sercowym podczas operacji lub bezpośrednio po zawale serca.
Warto zauważyć, że badania wykorzystują zaawansowane techniki obrazowania, takie jak rezonans magnetyczny serca czy tomografia emisyjna pozytonów, co pozwala na precyzyjną ocenę zmian w mięśniu sercowym i naczyniach wieńcowych. Wszystkie badania mają na celu poprawę wyników leczenia pacjentów z różnymi postaciami niedokrwienia mięśnia sercowego.
Norwegia
