Badanie porównujące BMS-986489 z chemioterapią w stosunku do atezolizumabu z chemioterapią w leczeniu pierwszej linii u pacjentów z rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca
Badanie prowadzone w: Austria, Czechy, Polska, Włochy, Grecja, Rumunia, Francja, Niemcy, Belgia, Holandia, Hiszpania
To badanie kliniczne skupia się na porównaniu dwóch różnych kombinacji leczenia u pacjentów z rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca. Celem jest sprawdzenie, która kombinacja pomoże pacjentom żyć dłużej.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić pacjenci z potwierdzoną diagnozą rozległego stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca. Muszą być na tyle zdrowi, aby wykonywać normalne czynności z niewielką pomocą lub bez niej (oceniane według skali sprawności ECOG). Wymagane jest posiadanie co najmniej jednego guza możliwego do zmierzenia za pomocą technik obrazowania, takich jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, z wyłączeniem mózgu i układu nerwowego. W badaniu mogą uczestniczyć zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć pacjenci z innym typem nowotworu niż rozległe stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca. Wykluczeni są również pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego oraz osoby należące do populacji wrażliwych, które mogą wymagać szczególnej opieki. Nie są kwalifikowani pacjenci nieodpowiedni dla konkretnego planu leczenia testowanego w badaniu.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy kombinacja BMS-986489 (stałej dawki BMS-986012 i niwolumabu) z chemioterapią (karboplatyną i etopozyd) jest bardziej skuteczna niż atezolizumab z tą samą chemioterapią. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia. Badanie będzie monitorować, jak długo pacjenci żyją po rozpoczęciu leczenia, jak również inne czynniki, takie jak czas do pogorszenia objawów, bezpieczeństwo leczenia i odpowiedź guza na terapię.
Badane leki: BMS-986489 to połączenie dwóch leków, BMS-986012 i niwolumabu, stosowane razem w stałej dawce. Karboplatyna i etopozyd to leki chemioterapeutyczne stosowane w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuca. Atezolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe.
Badanie porównujące sakituzumab gowiteken i standardowe leczenie u pacjentów z wcześniej leczonym rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy, Włochy, Rumunia, Belgia, Francja, Norwegia, Hiszpania
To badanie kliniczne porównuje działanie leku sakituzumab gowiteken ze standardowymi metodami leczenia u pacjentów z rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca, którzy już otrzymali wcześniejsze leczenie.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę nowotworu drobnokomórkowego płuca oraz sprawność według skali ECOG na poziomie 0 lub 1, co oznacza pełną aktywność lub występowanie objawów przy niemal pełnej aktywności. Wymagana jest choroba możliwa do zmierzenia za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. Pacjenci muszą mieć udokumentowane pogorszenie choroby po otrzymaniu co najmniej jednego wcześniejszego leczenia z użyciem chemioterapii zawierającej platynę, które obejmowało co najmniej dwa cykle. Mogło być ono podawane z terapią celującą w PD-1 lub PD-L1 lub bez niej.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z jakimkolwiek innym typem nowotworu poza rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca. Nie mogą uczestniczyć osoby, które nie w pełni wyzdrowiały z poprzednich leczeń onkologicznych, z poważnymi problemami kardiologicznymi, niekontrolowanymi infekcjami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na podobne leki, z przerzutami do mózgu powodującymi objawy, które otrzymały inny lek badawczy w ciągu ostatnich 4 tygodni, z niekontrolowanymi chorobami autoimmunologicznymi lub historią nadużywania substancji, które mogłoby zakłócić badanie.
Cel badania: Badanie ocenia, jak dobrze działa sakituzumab gowiteken w porównaniu z obecnymi standardowymi metodami leczenia w poprawie stanu pacjentów. Monitorowane będzie, jak rak reaguje na leczenie i jak długo pacjenci żyją po otrzymaniu terapii. Badanie ma dostarczyć cennych informacji na temat skuteczności sakituzumabu gowitekenu w leczeniu tego typu raka płuca.
Badane leki: Sakituzumab gowiteken to lek będący koniungatem przeciwciało-lek, zaprojektowany do bardziej precyzyjnego celowania w komórki nowotworowe. Działa poprzez dostarczanie substancji toksycznej bezpośrednio do komórek nowotworowych, co pomaga je zabijać, minimalizując jednocześnie uszkodzenie normalnych komórek.
Badanie dla pacjentów z rakiem płuca lub dróg moczowych kontynuujących leczenie durwalumabem, infliksymabem i mykofenolan mofetylem
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Polska, Rumunia, Bułgaria, Włochy, Niemcy, Francja, Węgry, Czechy, Grecja, Belgia
To badanie jest skierowane do pacjentów z określonymi typami nowotworów, w tym z rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca w pierwszej linii leczenia, którzy zakończyli poprzednie badanie z durwalumabem i nadal odnoszą z niego korzyści.
Kryteria włączenia: Pacjent musi dostarczyć podpisany i datowany formularz świadomej zgody. Musi obecnie odnosić korzyści z poprzedniego badania z udziałem związku AstraZeneca i być uprawniony do kontynuowania leczenia durwalumabem.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów nieobjętych badaniem, którzy nie ukończyli wymaganych wcześniejszych leczeń, z warunkami medycznymi mogącymi zakłócać leczenie badawcze, niezdolni do przestrzegania procedur badawczych lub uczestniczenia w wymaganych wizytach, w ciąży lub karmiące piersią, z ciężkimi alergiami na lek badawczy, poważnymi infekcjami lub chorobami, obecnie uczestniczący w innym badaniu klinicznym, z historią nadużywania substancji lub po niedawnej poważnej operacji.
Cel badania: Celem jest kontynuowanie dostarczania leczenia pacjentom, którzy ukończyli poprzednie badanie onkologiczne z durwalumabem i nadal z niego korzystają, zgodnie z opinią lekarza. Badanie będzie monitorować bezpieczeństwo i tolerancję leczenia, śledząc wszelkie poważne działania niepożądane do 90 dni po ostatniej dawce.
Badane leki: Durwalumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Działa poprzez blokowanie białka na komórkach nowotworowych, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej z nimi walczyć.
Badanie BMS-986012, karboplatyny, etopozydu i niwolumabu jako pierwszego leczenia u pacjentów z rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca
Badanie prowadzone w: Włochy, Grecja, Rumunia, Belgia, Holandia, Polska, Hiszpania
To badanie testuje nowe podejście terapeutyczne łączące kilka leków: BMS-986012 (eksperymentalne przeciwciało), karboplatynę, etopozyd i niwolumab. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tej kombinacji w porównaniu ze standardowym leczeniem.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być dorosłymi w wieku co najmniej 18 lat, mieć dobrą kondycję fizyczną mierzoną statusem sprawności ECOG wynoszącym 0 lub 1 (co oznacza zdolność do wykonywania wszystkich lub większości codziennych czynności bez pomocy). Wymagany jest co najmniej jeden guz możliwy do zmierzenia za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. Pacjenci muszą mieć odpowiednią liczbę komórek krwi i prawidłowe funkcjonowanie narządów wewnętrznych oraz być gotowi i zdolni do stosowania skutecznych metod antykoncepcji podczas badania, jeśli są zdolni do posiadania dzieci.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z historią wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych dla rozległego stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca, z aktywnymi przerzutami do mózgu lub kompresją rdzenia kręgowego, z innymi typami nowotworów w ciągu ostatnich 3 lat, z aktywnymi lub przewlekłymi infekcjami, poważnymi problemami z sercem w ciągu ostatnich 6 miesięcy, aktywną chorobą autoimmunologiczną, historią przeszczepu narządu, wcześniejszymi ciężkimi reakcjami alergicznymi na leki badawcze, w ciąży lub karmiące piersią, niezdolni do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania procedur badawczych oraz obecnie uczestniczący w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak bezpieczna i skuteczna jest terapia kombinowana. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna otrzyma wszystkie cztery leki (BMS-986012, karboplatynę, etopozyd i niwolumab), a druga tylko karboplatynę, etopozyd i niwolumab. Badacze będą śledzić odpowiedź raka na leczenie i monitorować wszelkie działania niepożądane.
Badane leki: BMS-986012 to badawczy lek będący testowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Karboplatyna to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Etopozyd to inny lek chemioterapeutyczny, który blokuje enzym potrzebny do wzrostu komórek nowotworowych. Niwolumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe.
Badanie lurbinektedyny i atezolizumabu w terapii podtrzymującej u pacjentów z rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca
Badanie prowadzone w: Grecja, Niemcy, Polska, Włochy, Węgry, Hiszpania, Belgia
To badanie bada wpływ dwóch leków: lurbinektedyny i atezolizumabu. Atezolizumab jest już stosowany w leczeniu tego typu raka. Lurbinektedyna jest testowana w połączeniu z atezolizumabem, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki u pacjentów.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę nowotworu drobnokomórkowego płuca, odpowiednią funkcję hematologiczną i narządów końcowych, co oznacza, że krew i narządy działają wystarczająco dobrze. Wymagany jest status sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1. Pacjenci nie mogą mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla rozległego stadium choroby. Muszą mieć trwającą odpowiedź lub stabilną chorobę według RECIST v1.1. Wszelkie działania niepożądane z poprzednich leczeń muszą zostać poprawione do stopnia 1 lub lepiej.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innym typem raka niż nowotwór drobnokomórkowy płuca, spoza określonego przedziału wiekowego, niezdolni do przestrzegania procedur badawczych lub uczestniczenia w wymaganych wizytach, z innymi poważnymi schorzeniami zdrowotnymi, w ciąży lub karmiące piersią, którzy niedawno uczestniczyli w innym badaniu klinicznym, z alergiami lub reakcjami na leki badawcze, którzy nie wyzdrowieli po poważnej operacji lub ciężkiej chorobie, oraz z historią nadużywania substancji.
Cel badania: Celem jest porównanie skuteczności stosowania lurbinektedyny wraz z atezolizumabem w porównaniu z samym atezolizumabem jako terapii podtrzymującej. Uczestnicy będą losowo przydzielani do otrzymywania kombinacji lurbinektedyny i atezolizumabu lub samego atezolizumabu. Badanie będzie monitorować, jak długo pacjenci żyją bez pogorszenia choroby oraz ich ogólne przeżycie.
Badane leki: Lurbinektedyna jest testowana w połączeniu z atezolizumabem, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki. Atezolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu walczyć z komórkami nowotworowymi. Karboplatyna i etopozyd to leki chemioterapeutyczne stosowane w początkowej fazie leczenia przed terapią podtrzymującą.
Badanie terapii podtrzymującej durwalumabem i olaparybem u pacjentów z rozległą chorobą nowotworu drobnokomórkowego płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie ocenia skuteczność dwóch leków: olaparybu i durwalumabu, jako terapii podtrzymującej po standardowym leczeniu pierwszej linii, które zwykle obejmuje chemioterapię z karboplatyną lub cisplatyną, etopozyd i durwalumab.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu drobnokomórkowego płuca niemożliwego do leczenia chirurgicznie lub radioterapią, wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, otrzymywać lub planować otrzymanie określonych leków przeciwnowotworowych (karboplatyny lub cisplatyny, etopozydu i durwalumabu). Wymagane są niedawne badania obrazowe klatki piersiowej i jamy brzusznej, co najmniej jeden mierzalny obszar raka, pozytywny test na deficyt rekombinacji homologicznej (HRD), status sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1, masę ciała powyżej 30 kg oraz oczekiwaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innym typem raka, którzy niedawno otrzymali inne leczenie przeciwnowotworowe, z poważnymi schorzeniami zdrowotnymi, w ciąży lub karmiący piersią, niezdolni do przestrzegania procedur badawczych, z alergiami na leki badawcze, którzy niedawno uczestniczyli w innym badaniu klinicznym, z określonymi infekcjami, z historią określonych problemów z sercem, oraz niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
Cel badania: Celem jest ocena, jak skuteczne są te leki w utrzymaniu korzyści z pierwszego leczenia. Pacjenci będą otrzymywać olaparyb i durwalumab, aby sprawdzić, czy te leki mogą pomóc utrzymać korzyści z wcześniejszego leczenia i zapobiec nawrotowi raka.
Badane leki: Durwalumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu zwalczać raka poprzez blokowanie białka, które uniemożliwia układowi odpornościowemu atakowanie komórek nowotworowych. Olaparyb celuje w komórki nowotworowe z określonymi defektami genetycznymi, szczególnie tymi związanymi z naprawą DNA, zapobiegając samodzielnej naprawie komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.
Badanie niraparybu z immunoterapią u pacjentów z SLFN11-dodatnim rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca
Badanie prowadzone w: Włochy, Francja, Hiszpania, Rumunia, Niemcy
To badanie koncentruje się na rozległej chorobie nowotworu drobnokomórkowego płuca, która wykazuje wysokie poziomy białka SLFN11. Badanie testuje efekty dodania leku niraparyb do planu leczenia obejmującego przeciwciała anty-PD-L1, takie jak atezolizumab i durwalumab.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć rozległą chorobę nowotworu drobnokomórkowego płuca z wysoką ekspresją SLFN11 potwierdzoną specjalnymi testami. Musi ukończyć standardową chemioimmuniterapię pierwszej linii, która obejmuje 4 cykle chemioterapii platyna-etopozyd połączonej z przeciwciałem anty-PD-L1 (atezolizumab lub durwalumab). Rak nie może się pogorszyć po standardowym leczeniu. Pacjent musi mieć prawidłową funkcję krwi, nerek i wątroby, status sprawności ECOG od 0 do 2, co najmniej 18 lat oraz podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci bez rozległej choroby nowotworu drobnokomórkowego płuca, których rak nie wykazuje wysokiej ekspresji SLFN11, których rak progresował po otrzymaniu standardowego leczenia pierwszej linii, spoza określonego przedziału wiekowego oraz należący do populacji wrażliwych.
Cel badania: Celem jest sprawdzenie, czy dodanie niraparybu do zwykłego leczenia podtrzymującego może uczynić leczenie bardziej skutecznym dla pacjentów, których rak nie pogorszył się po początkowej terapii. Badanie będzie monitorować odsetki przeżycia wolne od progresji choroby po 3 miesiącach oraz ogólne przeżycie.
Badane leki: Niraparyb to lek testowany w celu sprawdzenia, czy może pomóc poprawić leczenie poprzez dodanie go do zwykłego leczenia podtrzymującego. Przeciwciała monoklonalne anty-PD-L1 to rodzaj leku, który pomaga układowi odpornościowemu zwalczać raka, stosowany jako leczenie podtrzymujące.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa pembrolizumabu, quawonlimabu i lenwatynibu u pacjentów z zaawansowanym nowotworem drobnokomórkowym płuca wymagających leczenia drugiej linii
Badanie prowadzone w: Austria, Polska, Węgry, Włochy, Hiszpania
To badanie dotyczy leczenia dla osób z rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca, które potrzebują terapii drugiej linii. Badanie obejmuje kilka badawczych leków, w tym pembrolizumab, quawonlimab, fawezolimab, MK-4830 i lenwatynib.
Kryteria włączenia: Uczestnik musi mieć potwierdzoną diagnozę rozległego stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca i potrzebować terapii drugiej linii. Musi dostarczyć próbkę tkanki guza. Wymagany jest status sprawności ECOG od 0 do 1. Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B muszą być leczeni przez co najmniej 4 tygodnie i nie mieć wykrywalnego wirusa we krwi. W przypadku historii wirusowego zapalenia wątroby typu C wirus nie może być wykrywalny na początku badania. Ciśnienie krwi musi być dobrze kontrolowane. Oczekiwana długość życia musi przekraczać 3 miesiące. Rak musi progresować po leczeniu przeciwciałem monoklonalnym anty-PD-1/PD-L1. Rak musi być w stadium IV. Pacjent musi otrzymać jedno wcześniejsze leczenie. Uczestnicy muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są uczestnicy bez rozległego stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca, spoza określonego przedziału wiekowego oraz należący do populacji wrażliwych.
Cel badania: Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności kombinacji leków. Uczestnicy będą otrzymywać leki dożylnie lub doustnie. Badanie będzie monitorować wszelkie działania niepożądane i mierzyć, jak dobrze rak reaguje na leczenie. Badanie ma na celu dostarczenie cennych informacji o tym, jak te nowe kombinacje leczenia mogą pomóc osobom, które nie odpowiedziały na początkowe terapie.
Badane leki: Pembrolizumab to lek stosowany w badaniu, który pomaga układowi odpornościowemu zwalczać raka poprzez blokowanie określonego białka na komórkach nowotworowych, pozwalając układowi odpornościowemu lepiej je rozpoznawać i atakować.
Badanie trilaciclibu i topote kanu u pacjentów z rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca
Badanie prowadzone w: Polska, Grecja, Bułgaria, Niemcy, Węgry, Hiszpania, Belgia, Austria
To badanie ocenia lek trilaciclib podawany pacjentom przed otrzymaniem chemioterapii topotekanem. Celem jest sprawdzenie, czy trilaciclib może pomóc pacjentom żyć dłużej w porównaniu z tymi, którzy otrzymują placebo przed topotekanem.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, status sprawności ECOG 0-2, odpowiednią funkcję narządów wykazywaną konkretnymi badaniami laboratoryjnymi. Działania niepożądane z poprzednich leczeń muszą zostać rozwiązane do określonego poziomu, z wyjątkiem niektórych trwających skutków ubocznych. Wymagane jest stosowanie antykoncepcji zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę. Wymagana jest potwierdzona diagnoza rozległego stadium poprzez konkretne testy medyczne. Rak musi progresować podczas lub po poprzednich chemioterapiach. Musi być obecna choroba mierzalna lub możliwa do oceny. Pacjent musi być uznany za kwalifikującego się do otrzymania chemioterapii topotekanem.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci bez rozległego stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca, spoza określonego przedziału wiekowego oraz mogący należeć do populacji wrażliwej.
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy trilaciclib może pomóc chronić szpik kostny przed uszkodzeniem spowodowanym przez chemioterapię. Szpik kostny jest ważny, ponieważ wytwarza komórki krwi pomagające zwalczać infekcje, przenosić tlen i zatrzymywać krwawienie. Trilaciclib jest podawany przed chemioterapią, aby sprawdzić, czy może pomóc pacjentom żyć dłużej.
Badane leki: Trilaciclib to lek badany w celu sprawdzenia, czy może pomóc chronić szpik kostny przed uszkodzeniem spowodowanym przez chemioterapię. Topotekan to rodzaj chemioterapii stosowany w leczeniu nowotworu drobnokomórkowego płuca, działający poprzez zatrzymanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych.
Badanie durwalumabu, cisplatyny, karboplatyny i etopozydu u pacjentów z rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie bada plan leczenia łączący kilka terapii i leków: durwalumab, cisplatynę, karboplatynę i etopozyd. Leczenie rozpocznie się od kombinacji chemioterapii i radioterapii, po której nastąpi bardziej ukierunkowana forma radioterapii zwana radioterapią stereotaktyczną.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć pierwszą diagnozę rozległego stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca potwierdzoną testem próbki tkanki. Muszą mieć chorobę oligoprzerzutową, co oznacza guz pierwotny z lub bez określonych przerzutów do węzłów chłonnych i do czterech odległych zmian guza możliwych do leczenia określonym rodzajem radioterapii. Nie może być potwierdzonego gromadzenia się płynu nowotworowego w klatce piersiowej. Muszą mieć stabilną chorobę lub częściową odpowiedź po poprzednim leczeniu dwoma cyklami określonych leków chemioterapeutycznych zgodnie z RECIST 1.1. Wymagany jest status sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1, oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni oraz pełnoletność.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z jakimkolwiek innym typem raka poza rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca, którzy mieli poprzednie leczenia mogące zakłócać leczenie badawcze, z poważnymi schorzeniami zdrowotnymi, w ciąży lub karmiące piersią, niezdolni do przestrzegania procedur badawczych, ze znanymi alergiami na leki badawcze oraz obecnie uczestniczący w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Celem jest testowanie wykonalności i skuteczności planu leczenia. Badanie będzie także sprawdzać, jak dobrze ten plan leczenia może pomóc pacjentom żyć dłużej bez pogorszenia raka przez okres 12 miesięcy. Uczestnicy będą otrzymywać leczenie przez pewien okres, z początkową fazą obejmującą chemioterapię i radioterapię, po której nastąpi terapia podtrzymująca durwalumabem.
Badane leki: Durwalumab to rodzaj leku immunoterapeutycznego, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe skuteczniej. Platyna odnosi się do grupy leków chemioterapeutycznych zawierających metal platynę, które działają poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych. Etopozyd to lek chemioterapeutyczny, który pomaga zatrzymać podział i wzrost komórek nowotworowych.
Badanie ifinatama deruksytekanu z atezolizumabem i karboplatyną u pacjentów z rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania
To badanie testuje nowe leczenie zwane ifinatamab deruksytekan, specjalny rodzaj leku będący koniungatem przeciwciało-lek zaprojektowanym do bardziej precyzyjnego celowania w komórki nowotworowe. Badanie będzie także obejmować inne leki, w tym atezolizumab i karboplatynę.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą podpisać i datować formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur. Mężczyźni nie mogą zamrażać ani oddawać nasienia, a kobiety nie mogą oddawać ani pobierać komórek jajowych przez określony czas po ostatniej dawce leków. Muszą być gotowi i zdolni do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach. Muszą być dorosłymi, mieć potwierdzoną diagnozę rozległego stadium, co najmniej jeden mierzalny guz widoczny na tomografii lub rezonansie magnetycznym, co najmniej jeden guz możliwy do biopsji i zgodzić się na dostarczenie próbek tkanki. Wymagany jest status sprawności ECOG 0 lub 1 oraz odpowiednia funkcja narządów. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny test ciążowy. Wszyscy uczestnicy muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innym typem raka niż rozległe stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca, spoza określonego przedziału wiekowego, którzy nie mogą bezpiecznie otrzymać leków badawczych, w ciąży lub karmiące piersią, z określonymi schorzeniami medycznymi, które mogłyby zakłócać leczenia badawcze, oraz należący do populacji wrażliwej wymagającej szczególnej ochrony.
Cel badania: Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji tych leków. Uczestnicy będą otrzymywać te leki poprzez wlew dożylny. Badanie będzie prowadzone w dwóch częściach, monitorując skutki leczenia w czasie oraz wszelkie działania niepożądane.
Badane leki: Ifinatamab deruksytekan to lek będący koniungatem przeciwciało-lek, który łączy przeciwciało z lekiem w celu specyficznego celowania i atakowania komórek nowotworowych. Atezolizumab to przeciwciało monoklonalne, które pomaga układowi odpornościowemu zwalczać raka. Karboplatyna to lek chemioterapeutyczny, który zabija komórki nowotworowe.
Badanie tarlatamabu z durwalumabem, karboplatyną i etopozydem w porównaniu ze standardowym leczeniem u pacjentów z wcześniej nieleczonym rozległym stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca
Badanie prowadzone w: Polska, Włochy, Portugalia, Węgry, Grecja, Belgia, Austria, Dania, Niemcy, Holandia, Hiszpania, Francja, Rumunia
To badanie testuje nową kombinację leczenia obejmującą tarlatamab, durwalumab, karboplatynę i etopozyd, porównując ją z kombinacją durwalumabu, karboplatyny i etopozydu bez tarlatamabu. Celem jest określenie, czy dodanie tarlatamabu do standardowego leczenia pomaga pacjentom żyć dłużej.
Kryteria włączenia: Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody, mieć co najmniej 18 lat lub spełniać wymóg wieku prawnego, jeśli jest wyższy. Musi mieć zdiagnozowane rozległe stadium nowotworu drobnokomórkowego płuca potwierdzone badaniem tkanki lub komórek. Rak musi być mierzalny za pomocą standardowych technik obrazowania. Pacjent nie może otrzymać żadnego poprzedniego leczenia dla nowotworu drobnokomórkowego płuca. Lekarz musi określić, że pacjent nadaje się do otrzymania leków badawczych. Status sprawności fizycznej musi być wystarczająco dobry do wykonywania lekkich czynności (wynik ECOG 0 lub 1). Oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni. Wymagana jest odpowiednia: liczba komórek krwi, funkcja krzepnięcia krwi, funkcja nerek, funkcja wątroby, funkcja płuc bez potrzeby wspomagania tlenem oraz funkcja serca z frakcją wyrzutową co najmniej 50%.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat, ze znanymi aktywnymi przerzutami do mózgu lub kompresją rdzenia kręgowego, z wcześniejszym leczeniem jakąkolwiek terapią przeciwnowotworową dla nowotworu drobnokomórkowego płuca, z aktywnymi lub nieleczonymi infekcjami, znaczącymi schorzeniami serca, ciężką chorobą płuc wymagającą tlenoterapii, aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi, ze znanymi alergiami na leki badawcze, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, niezdolni do połykania leków doustnych oraz obecnie uczestniczący w innych badaniach klinicznych.
Cel badania: Badanie będzie monitorować, jak długo pacjenci żyją po rozpoczęciu leczenia oraz inne czynniki, takie jak odpowiedź guza na leczenie i wszelkie działania niepożądane. Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać leczenie poprzez wlew dożylny. Zespół badawczy będzie kontynuował obserwację uczestników przez kilka lat, aby zrozumieć długoterminowe efekty leczenia.
Badane leki: Tarlatamab to badawczy lek będący nowym rodzajem terapii celowanej zaprojektowanym do walki z komórkami nowotworowymi. Durwalumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu zwalczać komórki nowotworowe. Karboplatyna to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Etopozyd to także lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zatrzymywanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych.
Podsumowanie
Przedstawione 19 badań klinicznych oferuje szerokie spektrum możliwości terapeutycznych dla pacjentów z nowotworem drobnokomórkowym płuca w stadium zaawansowanym. Wiele badań koncentruje się na terapiach pierwszej linii, łączących immunoterapię z chemioterapią, co odzwierciedla obecne standardy leczenia tego agresywnego nowotworu.
Znaczna część badań prowadzona jest w krajach europejskich, przy czym Hiszpania, Niemcy, Włochy i Polska należą do najbardziej aktywnych ośrodków badawczych. Badania testują zarówno nowe leki (takie jak BMS-986489, tarlatamab, ifinatamab deruksytekan), jak i nowe kombinacje znanych już leków.
Istotnym trendem jest rozwój terapii podtrzymujących, które mają na celu wydłużenie czasu przeżycia wolnego od progresji choroby po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej. Badania obejmują także podejścia personalizowane, takie jak selekcja pacjentów na podstawie biomarkerów (np. ekspresja SLFN11 czy deficyt rekombinacji homologicznej).
Pacjenci zainteresowani uczestnictwem w badaniach klinicznych powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu oceny kwalifikowalności i omówienia potencjalnych korzyści oraz ryzyka związanego z udziałem w konkretnym badaniu.
Francja
