Badanie PC14586 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z określoną mutacją TP53
Badanie prowadzone w: Włochy, Francja, Hiszpania, Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na guzach litych, które charakteryzują się określoną zmianą genetyczną zwaną mutacją TP53 Y220C. Guzy te mogą być miejscowo zaawansowane lub przerzutowe.
Główne kryteria włączenia: Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat, potwierdzony miejscowo zaawansowany lub przerzutowy guz lity z mutacją TP53 Y220C, status sprawności ECOG 0 lub 1, prawidłową funkcję narządów oraz być gotowym do biopsji guza jeśli wcześniejsza próbka nie jest dostępna.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci bez mutacji TP53 Y220C, z guzami niespełniającymi definicji miejscowo zaawansowanych lub przerzutowych, poza określonym zakresem wiekowym lub należący do populacji wrażliwej.
Cel badania: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku PC14586 w leczeniu określonych typów nowotworów. Lek jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych.
Testowane leki: PC14586 – doustny lek badawczy, który stabilizuje zmutowaną formę białka p53, zapobiegając naprawie komórek nowotworowych.
Badanie rilvegostomigu (AZD2936) u dorosłych z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Holandia, Hiszpania, Belgia, Dania, Francja
Badanie dotyczy zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który nie uległ progresji po chemioradioterapii.
Główne kryteria włączenia: Wiek co najmniej 18 lat, prawidłowa funkcja narządów, potwierdzony nieoperacyjny NSCLC w stadium III lub IV, udokumentowana ekspresja PD-L1, progresja podczas leczenia inhibitorem punktu kontrolnego, status sprawności ECOG 0-1.
Główne kryteria wykluczenia: Inny typ nowotworu, niedawna duża operacja, aktywna infekcja wymagająca leczenia, ciąża lub karmienie piersią, ciężkie reakcje alergiczne na podobne leki.
Cel badania: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności rilvegostomigu w połączeniu ze standardową terapią. Lek podawany jest dożylnie.
Testowane leki: AZD2936 (rilvegostomig) – dwuswoiste przeciwciało blokujące białka TIGIT i PD-1, wzmacniające odpowiedź immunologiczną przeciwko komórkom nowotworowym.
Badanie sakituzumabu govitecan i bewacyzumabu w leczeniu przerzutów do mózgu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Holandia
Badanie skupia się na leczeniu przerzutów do mózgu u pacjentów z NSCLC, którzy otrzymali wcześniej określone terapie.
Główne kryteria włączenia: Co najmniej 18 lat, status sprawności ECOG 0-1, oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni, przerzutowy NSCLC niesquamous, progresja po immunoterapii i/lub chemioterapii, przerzuty do mózgu nieumiejscowione w krytycznych obszarach, największy przerzut nieprzekraczający 2 cm.
Główne kryteria wykluczenia: Brak leczenia chemioterapią opartą na platynie i inhibitorami punktów kontrolnych, aktywne przerzuty do mózgu z objawami, ciąża lub karmienie piersią.
Cel badania: Ocena odpowiedzi przerzutów do mózgu na leczenie kombinacją sakituzumabu govitecan i bewacyzumabu podawanych dożylnie.
Testowane leki: Sakituzumab govitecan (koniugat przeciwciało-lek dostarczający chemioterapię bezpośrednio do komórek nowotworowych) oraz bewacyzumab (przeciwciało monoklonalne blokujące VEGF, hamujące wzrost naczyń krwionośnych guza).
Badanie durwalumabu i domwanalimabu u pacjentów z nieoperacyjnym NSCLC w stadium III po chemioradioterapii
Badanie prowadzone w: Belgia, Węgry, Niemcy, Grecja, Polska, Rumunia, Włochy, Francja, Hiszpania, Norwegia
Badanie ocenia skuteczność kombinacji durwalumabu z domwanalimabem w porównaniu do durwalumabu z placebo u pacjentów po chemioradioterapii.
Główne kryteria włączenia: Co najmniej 18 lat, potwierdzony nieoperacyjny NSCLC w stadium III, brak progresji po równoczesnej chemioradioterapii, ekspresja PD-L1 na poziomie co najmniej 1%, brak mutacji EGFR i ALK, status sprawności WHO 0-1.
Główne kryteria wykluczenia: Inny typ nowotworu, przerzutowy rak, operacja usunięcia raka płuca, niedostateczny poziom PD-L1, brak chemioterapii opartej na platynie.
Cel badania: Określenie czy dodanie domwanalimabu do durwalumabu poprawia wyniki leczenia. Leki podawane są dożylnie.
Testowane leki: Durwalumab (inhibitor punktu kontrolnego blokujący PD-L1) oraz domvanalimab (AB154, przeciwciało wzmacniające odpowiedź immunologiczną poprzez blokowanie TIGIT).
Badanie niraparibu z immunoterapią u pacjentów z SLFN11-dodatnim rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Włochy, Francja, Hiszpania, Rumunia, Niemcy
Badanie testuje dodanie niraparibu do leczenia podtrzymującego inhibitorem anty-PD-L1 u pacjentów z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca z wysoką ekspresją SLFN11.
Główne kryteria włączenia: Potwierdzony rozległy drobnokomórkowy rak płuca z wysoką ekspresją SLFN11, ukończone standardowe leczenie pierwszej linii (4 cykle chemioterapii opartej na platynie z przeciwciałem anty-PD-L1), odpowiedź lub stabilna choroba według kryteriów RECIST 1.1/PERCIST 1.0, status sprawności ECOG 0-2, wiek co najmniej 18 lat.
Główne kryteria wykluczenia: Brak rozległego drobnokomórkowego raka płuca, niska ekspresja SLFN11, progresja po standardowym leczeniu pierwszej linii.
Cel badania: Sprawdzenie, czy niraparib poprawia wyniki leczenia podtrzymującego. Niraparib przyjmowany jest doustnie w postaci kapsułek, a przeciwciało anty-PD-L1 podawane dożylnie.
Testowane leki: Niraparib (inhibitor PARP hamujący naprawę DNA w komórkach nowotworowych) oraz przeciwciała monoklonalne anty-PD-L1 (atezolizumab lub durwalumab).
Badanie patrytumabu derukstekan i cyrkonu (89Zr) patrytumabu derukstekan u pacjentów z zaawansowanym EGFR-dodatnim rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Holandia
Badanie wykorzystuje znakowany radioaktywnie patritumab deruxtecan do obrazowania i określenia optymalnej dawki leku.
Główne kryteria włączenia: Zgoda na udział, próbka tkanki guza, negatywny test ciążowy dla kobiet, zgoda na antykoncepcję, potwierdzony zaawansowany EGFR-dodatni NSCLC, mierzalna choroba według RECIST 1.1, co najmniej dwie zmiany o wielkości 2 cm lub większe, co najmniej jedno leczenie inhibitorem EGFR TKI, wiek co najmniej 18 lat, status sprawności ECOG 0-1.
Główne kryteria wykluczenia: Brak mutacji EGFR, wiek poza zakresem badania, niemożność przeprowadzenia wymaganego obrazowania.
Cel badania: Określenie optymalnej dawki leku do obrazowania PET/CT oraz ocena rozmieszczenia leku w organizmie. Lek podawany jest dożylnie.
Testowane leki: Patritumab deruxtecan (koniugat przeciwciało-lek celujący w receptor HER3) oraz jego wersja znakowana 89Zr do obrazowania.
Badanie zmniejszonej intensywności dawki pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem reagujących na standardową immunoterapię
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie porównuje standardową immunoterapię ze zmniejszoną dawką u pacjentów z różnymi nowotworami, w tym rakiem płuca, odpowiadających na leczenie.
Główne kryteria włączenia: Podpisana zgoda, wiek co najmniej 18 lat, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy nowotwór, odpowiedź częściowa lub całkowita po 6 miesiącach standardowej immunoterapii, kwalifikacja do kontynuacji immunoterapii, status sprawności ECOG 0-1.
Główne kryteria wykluczenia: Brak odpowiedzi na immunoterapię po 6 miesiącach, niewłaściwy typ nowotworu.
Cel badania: Sprawdzenie, czy zmniejszona dawka immunoterapii jest równie skuteczna jak standardowa. Leki podawane są dożylnie.
Testowane leki: Inhibitory punktów kontrolnych (pembrolizumab, durwalumab, awelumab, niwolumab, dostarlimab, atezolizumab, cemiplimab) w standardowej lub zmniejszonej dawce.
Porównanie planowania radioterapii stereotaktycznej kierowanej perfuzją płuc PET/CT ze standardowym planowaniem u pacjentów z pierwotnym lub wtórnym nowotworem płuc
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie porównuje dwa podejścia do planowania radioterapii stereotaktycznej: funkcjonalne (z użyciem obrazowania przepływu krwi) i anatomiczne.
Główne kryteria włączenia: Co najmniej 18 lat, zdiagnozowany pierwotny lub wtórny nowotwór płuc, planowana radioterapia stereotaktyczna SBRT, możliwość wykonania obrazowania perfuzji płuc PET/CT.
Główne kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 18 lat, brak możliwości wyrażenia świadomej zgody, ciąża lub karmienie piersią, wcześniejsza radioterapia klatki piersiowej, aktywne zakażenia płuc, liczne guzy niemożliwe do leczenia SBRT, ciężkie problemy z oddychaniem, znane alergie na środki kontrastowe, niemożność wykonania PET/CT.
Cel badania: Określenie, czy planowanie oparte na perfuzji płuc zmniejsza uszkodzenie płuc po radioterapii.
Testowane interwencje: Radioterapia stereotaktyczna (SBRT) z planowaniem kierowanym PET/CT z perfuzją płuc.
Badanie sakituzumabu govitecan i zimberelimabu przed i po operacji u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy
Badanie testuje leczenie skojarzone przed operacją (neoadiuwantowe) i po operacji (adiuwantowe) u pacjentów z operacyjnym NSCLC.
Główne kryteria włączenia: Co najmniej 18 lat przy podpisywaniu zgody, potwierdzony operacyjny NSCLC w stadium II-IIIB, ukończone wymagane badania (w tym EBUS, test PD-L1, PET-CT, MRI mózgu), prawidłowe wyniki badań krwi, odpowiednia funkcja wątroby i nerek, dobry stan ogólny (ECOG 0-1), zgoda na stosowanie antykoncepcji.
Główne kryteria wykluczenia: Wcześniejsza chemioterapia raka płuca, aktywne lub nieleczone przerzuty do mózgu, inne nowotwory w ciągu ostatnich 3 lat, ciężkie choroby serca, aktywne lub przewlekłe zakażenia, ciężka choroba wątroby lub nerek, choroby autoimmunologiczne, ciąża lub karmienie piersią, znane alergie na leki badawcze.
Cel badania: Ocena skuteczności leczenia w eliminacji komórek nowotworowych przed operacją. Leki podawane są dożylnie.
Testowane leki: Sakituzumab govitecan (koniugat przeciwciało-lek) oraz zimberelimab (inhibitor PD-1 wspomagający układ odpornościowy).
Badanie acetazolamidu z radiochemioterapią lub radioimmuniterapią u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie sprawdza najlepszą dawkę acetazolamidu w połączeniu z radiochemioterapią lub radioimmuniterapią.
Główne kryteria włączenia: Wiek co najmniej 18 lat, potwierdzony drobnokomórkowy rak płuca, dla rozległej postaci: kwalifikacja do leczenia pierwszej linii chemioimmuniterapią, dla zlokalizowanej postaci: brak wcześniejszego leczenia i rozpoczęcie radioterapii z chemioterapią opartą na platynie, status sprawności 0-2, mierzalna choroba.
Główne kryteria wykluczenia: Brak drobnokomórkowego raka płuca, wiek poniżej 18 lat, przynależność do populacji wrażliwej.
Cel badania: Określenie maksymalnej tolerowanej dawki i zalecanej dawki acetazolamidu. Lek przyjmowany jest doustnie w tabletkach.
Testowane leki: Acetazolamid (inhibitor anhydrazy węglanowej) w połączeniu z radioterapią, chemioterapią opartą na platynie, etopozydem lub immunoterapią (atezolizumab, durwalumab).
Podsumowanie
Przedstawione badania kliniczne obejmują szerokie spektrum podejść terapeutycznych w leczeniu złośliwego nowotworu płuc. Największa liczba badań koncentruje się na krajach zachodnioeuropejskich, szczególnie we Francji, Niemczech, Hiszpanii i Włoszech, co odzwierciedla rozwiniętą infrastrukturę badawczą w tych regionach.
Znaczna część badań dotyczy immunoterapii i jej kombinacji z innymi metodami leczenia. Szczególnie często badane są inhibitory punktów kontrolnych, takie jak durwalumab, pembrolizumab, atezolizumab i niwolumab. Wiele badań sprawdza również innowacyjne koniugaty przeciwciało-lek, jak sakituzumab govitecan i patritumab deruxtecan.
Badania obejmują różne stadia choroby – od wczesnych, operacyjnych postaci (z leczeniem neoadiuwantowym i adiuwantowym) po zaawansowane stadia przerzutowe. Część badań wykorzystuje zaawansowane technologie diagnostyczne, takie jak obrazowanie PET/CT oraz testy genetyczne do personalizacji leczenia.
Istotnym trendem jest stosowanie terapii celowanych u pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi, takimi jak EGFR, RET czy TP53. Badania te mają na celu poprawę skuteczności leczenia przy jednoczesnym zmniejszeniu działań niepożądanych poprzez precyzyjne ukierunkowanie terapii.
Większość badań ocenia nie tylko skuteczność leczenia, ale również jakość życia pacjentów, co jest istotnym aspektem nowoczesnej onkologii. Wiele z nich przewiduje długoterminowe monitorowanie pacjentów, często do 24 miesięcy lub dłużej, co pozwala na kompleksową ocenę długofalowych efektów terapii.
Francja
