Badanie nad spersonalizowaną terapią jodem-131 z wykorzystaniem obrazowania PET u pacjentów z przerzutowym rakiem tarczycy
Badanie prowadzone w: Włochy
To badanie dotyczy leczenia przerzutowego zróżnicowanego raka tarczycy (DTC), który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Terapia obejmuje użycie radioaktywnego jodu, konkretnie jodku sodu (I-131), podawanego w postaci kapsułki doustnej w celu zniszczenia komórek raka tarczycy, które rozprzestrzeniły się po całym organizmie.
Główne kryteria włączenia: Pacjent musi mieć potwierdzone rozpoznanie zróżnicowanego raka tarczycy przez badanie tkanek. Musi mieć co najmniej jeden przerzut w tkankach miękkich, który nie może być leczony chirurgicznie i nie był wcześniej leczony. Wymagana jest dobra sprawność fizyczna (status ECOG 0 lub 1) oraz wiek co najmniej 18 lat. Pacjent musi mieć prawidłową morfologię krwi i czynność nerek.
Główne kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 18 lub powyżej 75 lat, ciąża lub karmienie piersią, poważne problemy z nerkami lub szpikiem kostnym, chemioterapia lub radioterapia w ciągu ostatnich 4 tygodni, poważne schorzenia serca, uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, znane alergie na substancje zawierające jod.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy personalizacja dawki leczenia radioaktywnym jodem na podstawie szczegółowych badań obrazowych może poprawić skuteczność terapii w porównaniu ze standardowymi, ustalonymi dawkami. Badanie wykorzystuje specjalne techniki obrazowania PET/CT z inną formą radioaktywnego jodu (I-124), aby pomóc określić optymalną dawkę leczenia dla każdego pacjenta.
Badane leki: Jod-131 (I-131) to radioaktywna forma jodu stosowana w leczeniu raka tarczycy, podawana jako kapsułka lub płyn. Jod-124 (I-124) to inna radioaktywna forma jodu stosowana do obrazowania PET, pomagająca lekarzom zobaczyć, gdzie znajdują się komórki raka tarczycy i jak dobrze mogą reagować na leczenie.
Badanie porównujące dwie strategie leczenia raka tarczycy o pośrednim ryzyku z użyciem jodku sodu (131I) u pacjentów po operacji
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie koncentruje się na raku tarczycy o pośrednim ryzyku i porównuje dwie różne strategie stosowania leczenia radiojodem (jodkiem sodu 131I). Leczenie podawane jest w formie kapsułek.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci ze zróżnicowanym rakiem tarczycy sklasyfikowanym jako pośrednie ryzyko. Obejmuje to raka brodawkowatego tarczycy bez agresywnego podtypu, raka pęcherzykowego z mniej niż 4 obszarami inwazji naczyń krwionośnych lub raka z komórek Hürthle'a. Pacjenci muszą być w wieku co najmniej 18 lat, mieć status sprawności 0 lub 1, oraz przebyte całkowite usunięcie tarczycy 6-14 tygodni przed włączeniem do badania.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają raka tarczycy o pośrednim ryzyku, nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym lub należą do populacji szczególnie narażonej.
Cel badania: Celem jest ustalenie, czy strategia oparta na badaniach pooperacyjnych (pomiar tyreoglobuliny w surowicy i diagnostyczna scyntygrafia z radiojodem) jest równie skuteczna jak rutynowe podawanie radiojodu w osiąganiu dobrej odpowiedzi u pacjentów. Badanie będzie monitorować pacjentów przez kilka lat, oceniając odpowiedź na leczenie po 1, 3 i 5 latach.
Badane leki: Leczenie radiojodem (RAI) z użyciem jodku sodu (131I), podawane doustnie w postaci kapsułek w dawkach od 37 do 5550 MBq, w zależności od potrzeb pacjenta.
Badanie pembrolizumabu u pacjentów z rakiem tarczycy wysokiego ryzyka
Badanie prowadzone w: Włochy
To badanie bada zastosowanie pembrolizumabu (znanego również jako Keytruda) jako leczenia przed operacją u pacjentów z rakiem tarczycy wysokiego ryzyka. Lek podawany jest jako roztwór do infuzji, czyli bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody. Wymagane jest potwierdzone rozpoznanie zróżnicowanego raka tarczycy i kwalifikacja do operacji. Pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni z powodu tej choroby. Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 4 miesiące po ostatniej dawce.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z jakimkolwiek innym typem raka poza rakiem tarczycy, którzy otrzymali wcześniej jakiekolwiek leczenie raka tarczycy, z poważnymi problemami serca, niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi, aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia, w ciąży lub karmiący piersią, lub uczestniczący w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Cel badania: Badanie ma na celu zbadanie, jak pembrolizumab działa przed operacją, wpływając na raka i układ odpornościowy pacjenta. Naukowcy będą regularnie monitorować i oceniać, jak lek wpływa na raka i odpowiedź immunologiczną organizmu.
Badane leki: Pembrolizumab to rodzaj immunoterapii, która pomaga układowi odpornościowemu walczyć z komórkami rakowymi. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na komórkach odpornościowych, co może zapobiec atakowaniu komórek rakowych przez te komórki.
Badanie nad obrazowaniem PET z [18F]PSMA-11 u pacjentów z zaawansowanym rakiem tarczycy i głowy oraz szyi
Badanie prowadzone w: Belgia
To badanie koncentruje się na dwóch typach raka: płaskonabłonkowym raku głowy i szyi oraz raku tarczycy. Badanym środkiem jest specjalny środek obrazujący o nazwie [18F]PSMA-11, używany w skanach PET.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, wyrazić pisemną zgodę na udział i posiadać co najmniej jedną mierzalną zmianę o rozmiarze co najmniej 1,0 cm widoczną w obrazowaniu medycznym.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z jakimkolwiek innym typem raka poza płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi lub rakiem tarczycy, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym lub należą do populacji szczególnie narażonej.
Cel badania: Celem jest sprawdzenie, jak dobrze środek obrazujący [18F]PSMA-11 wykrywa raka u pacjentów z zaawansowanymi postaciami tych chorób. Po wstrzyknięciu roztworu [18F]PSMA-11 wykonywany jest skan PET, aby uchwycić obrazy obszarów rakowych.
Badane leki: [18F]PSMA-11 to środek obrazujący podawany we wstrzyknięciu dożylnym, który pomaga lekarzom lepiej widzieć komórki raka tarczycy i głowy oraz szyi podczas skanów PET.
Badanie sacituzumabu gowitekanu u pacjentów z zaawansowanym zróżnicowanym i anaplastycznym rakiem tarczycy
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie dotyczy dwóch typów zaawansowanego raka tarczycy: zróżnicowanego raka tarczycy (DTC) i anaplastycznego raka tarczycy (ATC). Testowanym lekiem jest sacituzumab gowitekan, znany również jako IMMU-132, rodzaj koniugatu przeciwciało-lek podawanego przez infuzję dożylną.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, dostarczyć pisemną zgodę i mieć potwierdzone rozpoznanie zaawansowanego raka tarczycy, który nie może być usunięty chirurgicznie i nie reaguje na leczenie jodem radioaktywnym. Pacjenci z DTC muszą mieć za sobą co najmniej jedną, ale nie więcej niż trzy wcześniejsze linie leczenia. Wymagana jest mierzalna choroba i status sprawności 0 lub 1.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanego raka tarczycy opornego na jod radioaktywny lub zaawansowanego anaplastycznego raka tarczycy, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym lub nie należą do określonych grup badania klinicznego.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa sacituzumabu gowitekanu u pacjentów z tymi typami raka tarczycy. Głównym celem jest sprawdzenie, czy lek może pomóc zmniejszyć rozmiar guzów. Naukowcy będą również obserwować, jak długo działa leczenie i ogólne przeżycie pacjentów.
Badane leki: Sacituzumab gowitekan to koniugat przeciwciało-lek skierowany przeciwko białku TROP-2. Wiąże się z tym białkiem, często występującym w dużych ilościach na powierzchni niektórych komórek rakowych, i dostarcza toksyczną substancję bezpośrednio do komórek rakowych, mając na celu ich zniszczenie przy minimalizacji uszkodzenia normalnych komórek.
Badanie selpercatinibu u dorosłych z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi z aktywacją RET
Badanie prowadzone w: Francja, Polska, Włochy, Hiszpania
To badanie koncentruje się na leczeniu pacjentów z określonymi typami zaawansowanych nowotworów, które mają zmianę w genie zwanym RET (Rearranged During Transfection). Nowotworami objętymi badaniem są między innymi niedrobnokomórkowy rak płuca, rdzeniasty rak tarczycy, rak jelita grubego, rak piersi, rak trzustki, brodawkowaty rak tarczycy i inne guzy lite z tą specyficzną zmianą genetyczną.
Główne kryteria włączenia: Pacjent musi mieć miejscowo zaawansowany lub przerzutowy guz z potwierdzoną alteracją RET. Musi mieć co najmniej 18 lat, nie kwalifikować się do innych trwających badań klinicznych z selpercatinibem i mieć postęp choroby pomimo standardowego leczenia lub nie tolerować go, albo nie mieć dostępnego standardowego leczenia. Wymagana jest prawidłowa czynność krwi, nerek i wątroby.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci poniżej 18 roku życia, bez rozpoznania guza litego z aktywującą alteracją RET, którzy nie są w stanie zrozumieć lub zgodzić się na wymagania badania, w ciąży lub karmiący piersią, lub obecnie uczestniczący w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Badanie ma na celu zapewnienie dostępu do selpercatinibu dla pacjentów, którzy nie kwalifikują się do innych trwających badań klinicznych tego leku. Jest to program rozszerzonego dostępu, mający na celu wsparcie pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, gdy inne terapie nie są odpowiednie lub dostępne.
Badane leki: Selpercatinib to lek stosowany doustnie, który celuje i hamuje aktywność białka RET, co może pomóc spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek rakowych. Jest klasyfikowany jako terapia celowana.
Badanie [18F]tetrafluoroboranu PET/CT do wykrywania raka tarczycy u pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie wykorzystuje specjalną technikę obrazowania o nazwie [18F]tetrafluoroboran PET/CT. Obejmuje to roztwór do iniekcji zawierający substancję znaną jako jon tetrafluoroboranu F-18, która pomaga tworzyć szczegółowe obrazy tarczycy i okolicznych obszarów.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć zróżnicowany rak tarczycy. Grupa 1 obejmuje pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem i potwierdzonym przerzutem do węzłów chłonnych, zaplanowanych do operacji. Grupa 2 obejmuje pacjentów zaplanowanych do terapii 131I. Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, wyrazić pisemną zgodę i mieć status ECOG 0-2.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają zróżnicowanego raka tarczycy, nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym lub należą do populacji szczególnie narażonej.
Cel badania: Celem jest określenie najlepszego czasu do wykonywania obrazów za pomocą [18F]tetrafluoroboranu PET/CT i sprawdzenie, jak dobrze może wykryć raka, który rozprzestrzenił się na pobliskie węzły chłonne przed operacją. Oceni również, jak przydatna jest ta metoda obrazowania w przewidywaniu, jak pacjenci z przetrwałym lub nawracającym rakiem tarczycy zareagują na terapię radiojodem.
Badane leki: [18F]tetrafluoroboran to środek obrazujący podawany jako iniekcja dożylna, używany w skanach PET/CT do pomocy w wykrywaniu zróżnicowanego raka tarczycy.
Badanie kabozantynibu u dorosłych z postępującym rakiem tarczycy, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie jodem radioaktywnym i terapią VEGFR
Badanie prowadzone w: Polska, Rumunia, Hiszpania
To badanie koncentruje się na pacjentach ze zróżnicowanym rakiem tarczycy opornym na jod radioaktywny, który nadal rośnie po wcześniejszym leczeniu. Badanym lekiem jest kabozantynib (znany również jako XL184) w porównaniu z placebo, podawany w postaci tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 16 lat, potwierdzone rozpoznanie raka tarczycy przez badanie tkanek, otrzymywać terapię hormonalną tarczycy ze specyficznymi wymaganiami dotyczącymi badań krwi, mieć mierzalną chorobę, wcześniej otrzymywać leczenie jodem radioaktywnym lub być uznanym za nieodpowiedniego do tego leczenia, wcześniej otrzymywać leczenie co najmniej jednym specyficznym typem terapii celowanej (lenwatynibu lub sorafenibu), oraz mieć dowody postępu choroby podczas lub po wcześniejszym leczeniu.
Główne kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 18 lat, historia ciężkich reakcji alergicznych na kabozantynib, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, aktywne lub nieleczone przerzuty do mózgu, poważne problemy z sercem, poważne problemy z wątrobą lub nerkami, większa operacja w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania, obecnie uczestniczenie w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Celem jest ustalenie, czy kabozantynib może spowolnić lub zatrzymać wzrost raka u pacjentów, których choroba pogorszyła się po wcześniejszej terapii. Badanie będzie śledzić, jak długo trwa do postępu raka i mierzyć, czy guzy kurczą się w odpowiedzi na leczenie.
Badane leki: Kabozantynib to lek celowany, który blokuje określone białka zwane VEGFR (receptory czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego) zaangażowane we wzrost raka. Działa poprzez blokowanie sygnałów, których komórki rakowe używają do wzrostu i rozprzestrzeniania się.
Badanie JK08, pembrolizumabu i lenwatinibu u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem
Badanie prowadzone w: Belgia, Hiszpania
To badanie koncentruje się na nowym leczeniu dla pacjentów z nieresekcyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem. Badanym lekiem jest JK08, białko fuzyjne przeciwciała IL-15, które celuje w CTLA-4. Badanie będzie również obejmować stosowanie Keytrudy (pembrolizumabu) i Lenvimy (lenwatinibu) w określonych kombinacjach.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, zgodzić się na świeżą biopsję guza przed i podczas leczenia (z wyjątkiem niektórych grup), kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować dwie formy skutecznej antykoncepcji, mężczyźni z partnerkami zdolnymi do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną barierową antykoncepcję, mieć specyficzny typ raka, który nie może być usunięty chirurgicznie lub rozprzestrzenił się, oraz próbowali standardowych terapii bez powodzenia.
Główne kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 18 lat, ciężkie reakcje alergiczne na badane leki, ciąża lub karmienie piersią, aktywne lub nieleczone przerzuty do mózgu, poważne problemy z sercem, niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, aktywne infekcje wymagające leczenia systemowego, uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, niemożność połykania tabletek, historia problemów z krwawieniem.
Cel badania: Badanie ma na celu zrozumienie bezpieczeństwa i tolerancji JK08, a także określenie najlepszej dawki dla pacjentów. Badanie rozpocznie się od fazy, w której testowane będą różne dawki JK08, aby znaleźć maksymalną dawkę, którą pacjenci mogą tolerować.
Badane leki: JK08 to eksperymentalny lek podawany podskórnie (pod skórę). Pembrolizumab (KEYTRUDA) będzie podawany jako roztwór do infuzji, a lenwatynib (LENVIMA) w postaci kapsułek przyjmowanych doustnie.
Badanie kabozantynibu u pacjentów z zaawansowanym zróżnicowanym rakiem tarczycy opornym na jod radioaktywny
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie koncentruje się na typie raka tarczycy znanym jako zaawansowany zróżnicowany rak tarczycy oporny na jod radioaktywny. Jest to stan, w którym rak tarczycy nie reaguje na leczenie jodem radioaktywnym. Badanym lekiem jest kabozantynib, przyjmowany jako tabletka powlekana.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, wyrazić pisemną zgodę, mieć potwierdzone rozpoznanie zaawansowanego zróżnicowanego raka tarczycy opornego na jod radioaktywny przez próbkę tkanki, mieć mierzalną chorobę, być leczonym lub uznanym za nieodpowiedniego do leczenia jodem-131, być leczonym i wykazywać postęp choroby przy użyciu jednego lub dwóch specyficznych leków celujących w VEGF, oraz mieć status sprawności 0 lub 1.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają rozpoznania zaawansowanego zróżnicowanego raka tarczycy opornego na jod radioaktywny, nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie należą do określonej grupy badania klinicznego lub są uważani za część populacji szczególnie narażonej.
Cel badania: Badanie ma na celu zbadanie, jak dobrze kabozantynib działa w leczeniu tego typu raka tarczycy i sprawdzenie, czy określone markery we krwi mogą przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie. Będą zbierane próbki krwi, aby szukać specyficznych markerów, które mogą pomóc lekarzom zrozumieć, jak rak reaguje na lek.
Badane leki: Kabozantynib to lek hamujący określone białka promujące wzrost komórek rakowych, pomagający spowolnić lub zatrzymać postęp raka. Jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 20 mg, 40 mg i 60 mg, przyjmowanych doustnie.
Podsumowanie
Obecnie prowadzonych jest 11 badań klinicznych nad różnymi metodami leczenia nowotworów tarczycy. Badania są rozproszone geograficznie, prowadzone w krajach takich jak Włochy, Francja, Hiszpania, Polska, Holandia, Belgia i Rumunia. Większość badań koncentruje się na przypadkach zaawansowanych lub przerzutowych, szczególnie gdy standardowe leczenie jodem radioaktywnym okazało się nieskuteczne.
Wyraźnie zauważalny jest nacisk na terapie celowane, takie jak kabozantynib (badany w trzech osobnych badaniach) oraz immunoterapie, w tym pembrolizumab. Kilka badań bada również innowacyjne metody obrazowania, które mogą pomóc w lepszym diagnozowaniu i planowaniu leczenia, takie jak [18F]PSMA-11 PET czy [18F]tetrafluoroboran PET/CT.
Interesującym kierunkiem jest badanie wpływu metforminy na płodność u kobiet po leczeniu rakiem tarczycy, co pokazuje szersze spojrzenie na jakość życia pacjentów po terapii onkologicznej. Badania obejmują również personalizację dawek radiojodu na podstawie zaawansowanych technik obrazowania PET, co może prowadzić do bardziej skutecznego i bezpieczniejszego leczenia.
Wiele z tych badań oferuje nowe możliwości terapeutyczne dla pacjentów, którzy wyczerpali standardowe opcje leczenia, w tym programy rozszerzonego dostępu do eksperymentalnych leków takich jak selpercatinib czy sacituzumab gowitekan.
Holandia
