Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
2 badania kliniczne w tym schorzeniu
Badanie przyczepności esflurbiprofenowego plastra hydrogelowego 165 mg u zdrowych ochotników
NiemcyBadanie skuteczności i bezpieczeństwa systemu Esflurbiprofen Topical System w leczeniu bólu przy skręceniach kostki u pacjentów z ostrymi skręceniami kostki stopnia I
NiemcyW skrócie
Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące leczenia ostrego skręcenia stawu skokowego stopnia I. Badanie koncentruje się na testowaniu plastru zawierającego esflurbiprofen, który nakłada się bezpośrednio na skórę w miejscu urazu, w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu ostrego skręcenia stawu skokowego, czyli urazu powstającego w wyniku skręcenia lub przekręcenia stopy w nienaturalny sposób, co powoduje ból i obrzęk. Testowanym preparatem jest System Miejscowy Esflurbiprofenu (EFTS) – plaster nakładany na skórę, który zawiera substancję czynną o nazwie esflurbiprofen. Lek ten został zaprojektowany w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego w miejscu urazu.
Główne kryteria włączenia do badania:
Główne kryteria wykluczenia z badania:
Cel badania:
Badanie ma na celu określenie, czy plaster EFTS jest skuteczniejszy w zmniejszaniu bólu w porównaniu z placebo (plastrem pozbawionym substancji czynnej, wyglądającym identycznie jak właściwy). Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup – otrzymują albo plaster EFTS, albo plaster placebo. Nakładają go na miejsce urazu i są regularnie monitorowani pod kątem zmian w natężeniu bólu.
W trakcie badania uczestnicy będą prosieni o zgłaszanie poziomu odczuwanego bólu w określonych odstępach czasu: po 6 godzinach, przed snem pierwszego dnia, a następnie co 12 godzin przez okres 7 dni. Ocena bólu przeprowadzana jest zarówno podczas ruchu, jak i w spoczynku. W razie potrzeby uczestnicy mogą stosować paracetamol jako dodatkowy lek przeciwbólowy.
Badany lek:
System Miejscowy Esflurbiprofenu (EFTS) to plaster nakładany bezpośrednio na skórę nad miejscem urazu. Działa poprzez dostarczanie leku przeciwbólowego bezpośrednio do miejsca kontuzji, co pomaga zmniejszyć dyskomfort i obrzęk związany ze skręceniem. Esflurbiprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i działa poprzez zmniejszenie produkcji substancji w organizmie wywołujących stan zapalny i ból. Celem stosowania tego systemu miejscowego jest szybkie złagodzenie bólu podczas ruchu kostką, co ułatwia pacjentom wykonywanie codziennych czynności w czasie gojenia się urazu.
Badanie oceni również, jak szybko następuje znaczące zmniejszenie bólu (o co najmniej 30% w porównaniu z wartością początkową) oraz optymalne zmniejszenie bólu (o co najmniej 50%). Zarówno uczestnicy, jak i lekarze prowadzący badanie będą oceniać ogólną skuteczność leczenia po 48, 72 i 168 godzinach od rozpoczęcia terapii.
Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące leczenia ostrego skręcenia stawu skokowego, prowadzone w Niemczech. Badanie koncentruje się na innowacyjnym podejściu terapeutycznym – plastrze zawierającym esflurbiprofen, który dostarcza lek bezpośrednio przez skórę do miejsca urazu. Jest to alternatywa dla tradycyjnych doustnych leków przeciwbólowych.
Badanie skierowane jest do osób dorosłych w wieku od 18 do 64 lat, które doznały łagodnego skręcenia stawu skokowego i mogą przystąpić do badania w ciągu 6 godzin od urazu. Projekt badania zakłada szczegółowe monitorowanie poziomu bólu przez okres tygodnia, co pozwoli na dokładną ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tego nowoczesnego sposobu podawania leku.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
