Badanie gadobutrolu w rezonansie magnetycznym u dorosłych z zaburzeniami płynu mózgowo-rdzeniowego, w tym wodogłowiem i guzami mózgu
Badanie prowadzone w: Norwegia
To badanie kliniczne koncentruje się na kilku stanach związanych z mózgiem i płynem mózgowo-rdzeniowym, w tym wodogłowiu przesiąkowym, pierwotnych złośliwych guzach mózgu, torbielach wewnątrzczaszkowych, malformacji Chiariego, idiopatycznym nadciśnieniu wewnątrzczaszkowym, idiopatycznym niedociśnieniu wewnątrzczaszkowym oraz stanach po krwotoku podpajęczynówkowym.
Kryteria włączenia do badania:
Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety, jak i mężczyźni – dzieci i dorośli – którzy mają jeden z następujących stanów:
- Wodogłowie przesiąkowe (typ wodogłowia, w którym płyn może przepływać między różnymi obszarami mózgu, ale nie jest prawidłowo wchłaniany)
- Idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (wysokie ciśnienie wewnątrz czaszki bez znanej przyczyny)
- Idiopatyczne niedociśnienie wewnątrzczaszkowe (niskie ciśnienie wewnątrz czaszki bez znanej przyczyny)
- Torbiele wewnątrzczaszkowe (wypełnione płynem woreczki wewnątrz czaszki)
- Pierwotny złośliwy guz mózgu (nowotwór nowotworowy rozwijający się w mózgu)
- Stan po krwotoku podpajęczynówkowym (krwawienie w przestrzeni wokół mózgu)
Kryteria wykluczenia:
Badanie nie jest odpowiednie dla osób należących do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania:
Badanie wykorzystuje specjalny środek kontrastowy do rezonansu magnetycznego (MRI) zwany gadobutrolem, który jest podawany do kanału kręgowego (w sposób określany jako podanie dokanałowe). Po podaniu wykonuje się serie badań MRI, aby śledzić, jak środek kontrastowy rozprzestrzenia się w mózgu. Głównym celem jest lepsze zrozumienie, gdzie mogą występować blokady w przepływie płynu mózgowo-rdzeniowego i jak szybko substancje są usuwane z mózgu. Badacze obserwują zmiany sygnału MRI w czasie, co może pomóc w ocenie lokalizacji ewentualnych przeszkód w przepływie płynów oraz tempa oczyszczania mózgu z różnych substancji.
Badany lek:
W badaniu wykorzystywany jest dokanałowy środek kontrastowy (gadobutrol), który jest wstrzykiwany do przestrzeni wokół rdzenia kręgowego w celu wzmocnienia obrazów rezonansu magnetycznego. Pomaga to lekarzom zobaczyć, czy występują jakiekolwiek blokady w przepływie płynów w mózgu oraz jak szybko substancje są usuwane z mózgu i płynu mózgowo-rdzeniowego.
Badanie wchłaniania wody w mózgu u dorosłych z wodogłowiem przy użyciu O15-wody
Badanie prowadzone w: Norwegia
To badanie kliniczne koncentruje się na wodogłowiu u dorosłych, czyli stanie, w którym dochodzi do gromadzenia się płynu w mózgu, prowadzącego do zwiększonego ciśnienia. Badanie wykorzystuje specjalną substancję zwaną O15-wodą (wodę znakowaną tlenem-15), która jest podawana bezpośrednio do komór mózgowych (przestrzeni wypełnionych płynem w mózgu), aby ocenić, jak dobrze mózg wchłania wodę u osób z wodogłowiem.
Kryteria włączenia do badania:
Do badania mogą przystąpić dorośli w wieku od 18 do 64 lat, zarówno kobiety, jak i mężczyźni, którzy mają:
- Wodogłowie przesiąkowe (płyn w mózgu może przepływać między różnymi obszarami, ale nie jest prawidłowo wchłaniany)
- Wodogłowie nieprzesiąkowe (płyn w mózgu jest zablokowany i nie może przepływać między obszarami)
Uczestnicy nie powinni należeć do grup szczególnie wrażliwych, czyli osób wymagających specjalnej ochrony w badaniach naukowych.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby bez rozpoznanego wodogłowia u dorosłych
- Osoby młodsze niż 18 lat lub starsze niż 65 lat
- Osoby należące do grup szczególnie wrażliwych, takie jak te, które nie mogą samodzielnie podejmować decyzji
Cel badania:
Celem badania jest ustalenie ilościowych miar zdolności wchłaniania wody przez komory mózgowe u pacjentów z wodogłowiem. Po wstrzyknięciu O15-wody do komór mózgowych, wchłanianie jest mierzone za pomocą technik obrazowania, takich jak PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna i tomografia komputerowa). Pomoże to naukowcom zrozumieć zdolność wchłaniania wody u pacjentów z obydwoma typami wodogłowia – przesiąkowym i nieprzesiąkowym. Badanie ma na celu opracowanie modelu wchłaniania wody w mózgu, co może dostarczyć cennych informacji na temat leczenia i zarządzania wodogłowiem.
Badany lek:
15-tlenowa-woda to specjalny rodzaj wody wykorzystywany w tym badaniu klinicznym do badania, jak dobrze mózg wchłania wodę u pacjentów z wodogłowiem. Ta woda jest oznakowana formą tlenu, którą można śledzić w organizmie, pomagając badaczom zrozumieć proces wchłaniania w komorach mózgowych.
Podsumowanie
Oba obecnie prowadzone badania kliniczne dotyczące wodogłowia są realizowane w Norwegii przez Oslo University Hospital. Badania te mają charakter diagnostyczny i skupiają się na lepszym zrozumieniu dynamiki płynów mózgowych za pomocą zaawansowanych technik obrazowania. Pierwsze badanie wykorzystuje środek kontrastowy gadobutrol podawany dokanałowo w połączeniu z rezonansem magnetycznym, podczas gdy drugie wykorzystuje wodę znakowaną izotopem tlenu-15 wraz z obrazowaniem PET/CT.
Godne uwagi jest, że oba badania koncentrują się na dorosłych pacjentach, choć pierwsze badanie obejmuje również dzieci. Badania te mają potencjał, by znacząco przyczynić się do lepszego zrozumienia mechanizmów wodogłowia, w szczególności w zakresie przepływu i wchłaniania płynu mózgowo-rdzeniowego, co w przyszłości może prowadzić do udoskonalonych strategii diagnostycznych i terapeutycznych.