Badanie dotyczące mezoterapii z piroksykamem i lidokainą w leczeniu łokcia tenisisty u pacjentów
Badanie prowadzone w: Portugalia
To badanie kliniczne skupia się na leczeniu bocznego zapalenia nadkłykcia, powszechnie znanego jako łokieć tenisisty. Schorzenie to charakteryzuje się bólem po zewnętrznej stronie łokcia, często spowodowanym nadmiernym użytkowaniem mięśni ramienia, przedramienia i dłoni.
Kryteria włączenia do badania:
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
- Wymagane jest kliniczne rozpoznanie bocznego zapalenia nadkłykcia, czyli ból w zewnętrznej części łokcia, który nasila się przy dotyku, przy prostowaniu nadgarstka z oporem lub przy chwytaniu przedmiotów
- Poziom bólu musi być wyższy niż 40 mm w skali od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 najgorszy możliwy ból
- Objawy muszą utrzymywać się dłużej niż 3 miesiące
- W badaniu mogą uczestniczyć zarówno mężczyźni, jak i kobiety
Kryteria wykluczenia:
- Osoby niespełniające wymagań wiekowych (poniżej 18 lat)
- Osoby nieodczuwające objawów bocznego zapalenia nadkłykcia
Cel badania:
Badanie porównuje dwie różne metody leczenia: mezoterapię z użyciem piroksykamu i lidokainy oraz technikę suchego nakłuwania śródskórnego. Mezoterapia polega na wstrzykiwaniu niewielkich ilości leku tuż pod skórę, podczas gdy suche nakłuwanie wykorzystuje cienkie igły do celowania w bolący mięsień. Celem jest ocena, jak skuteczna jest mezoterapia w porównaniu z suchym nakłuwaniem w zmniejszaniu bólu związanego z bocznym zapaleniem nadkłykcia.
Badane leki:
Piroksykam to lek przeciwzapalny zmniejszający ból i stan zapalny. W tym badaniu podawany jest metodą mezoterapii, która polega na wstrzykiwaniu małych ilości leku bezpośrednio w skórę w pobliżu dotkniętego obszaru. Piroksykam należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Lidokaina to miejscowy środek znieczulający używany do znieczulenia tkanek w określonym obszarze. W tym badaniu stosowana jest wraz z piroksykamem w mezoterapii, aby pomóc zmniejszyć ból i dyskomfort związany z zapaleniem nadkłykcia. Dzięki znieczuleniu obszaru lidokaina może zapewnić natychmiastową ulgę w bólu.
Przebieg badania:
Uczestnicy otrzymają jedno z tych zabiegów i będą monitorowani przez kilka miesięcy, aby sprawdzić, jak zmieniają się ich poziomy bólu. Badanie będzie trwało przez kilka miesięcy, z regularnymi wizytami kontrolnymi w 1., 2., 3. tygodniu oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. W trakcie badania natężenie bólu będzie mierzone za pomocą skali wzrokowej, a ogólny stan zdrowia będzie oceniany za pomocą kwestionariusza.
Badanie koncentratu płytkowego w leczeniu łokcia tenisisty u pacjentów: porównanie metody chirurgicznej i iniekcyjnej
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne skupia się na leczeniu łokcia tenisisty, schorzenia znanego medycznie jako boczne zapalenie nadkłykcia, które powoduje ból wokół zewnętrznej części łokcia.
Kryteria włączenia do badania:
- Wiek powyżej 18 lat
- Uporczywy ból o natężeniu większym niż 5 w skali bólu, utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące po bocznej stronie łokcia
- Potwierdzone rozpoznanie przewlekłego bocznego zapalenia nadkłykcia za pomocą badań takich jak USG lub rezonans magnetyczny
- Dostępność do udziału w badaniu przez okres do 24 miesięcy
- Zdolność do zrozumienia szczegółów badania i wyrażenia zgody na udział poprzez podpisanie formularza zgody
- Prawidłowe wyniki badań krwi
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację dotkniętego łokcia w przeszłości
- Pacjenci z innymi schorzeniami łokcia, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
- Pacjenci obecnie uczestniczący w innym badaniu klinicznym
- Pacjenci ze znaną alergią na lek badany lub jego składniki
- Pacjenci z poważnymi schorzeniami, które mogłyby zakłócić przebieg badania
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci niezdolni do przestrzegania procedur badania lub uczęszczania na wizyty kontrolne
Cel badania:
Badanie porównuje dwie metody leczenia: zabieg chirurgiczny zwany artroskopowym oczyszczaniem, który polega na usuwaniu uszkodzonej tkanki z łokcia, oraz leczenie iniekcyjne z użyciem surowicy autologicznej bogatej w cytokiny. Ta surowica to specjalny roztwór bogaty w białka, wytwarzany z własnej krwi pacjenta. Celem badania jest ocena skuteczności tych metod leczenia w zmniejszaniu bólu w średnim okresie sześciu miesięcy.
Badane metody leczenia:
SARC (Surowica autologiczna bogata w cytokiny) to leczenie wykorzystujące specjalną surowicę wytworzoną z własnej krwi pacjenta. Surowica ta jest bogata w cytokiny, które są białkami mogącymi pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i wspomaganiu gojenia. W tym badaniu SARC jest testowany pod kątem skuteczności w zmniejszaniu bólu u pacjentów z przewlekłym bocznym zapaleniem nadkłykcia.
Artroskopowe oczyszczanie to procedura chirurgiczna stosowana w leczeniu bocznego zapalenia nadkłykcia. Podczas tego zabiegu chirurg używa małych narzędzi do usunięcia uszkodzonej tkanki ze stawu łokciowego. Odbywa się to przez małe nacięcia, co pomaga zmniejszyć ból i poprawić funkcjonowanie dotkniętego obszaru.
Przebieg badania:
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: otrzymają albo zabieg chirurgiczny, albo iniekcje surowicy. Osoby otrzymujące leczenie surowicą będą miały wykonane dwie iniekcje w odstępie od 14 do 21 dni. Jeśli z przyczyn medycznych zostanie podana tylko jedna iniekcja, uczestnik nadal będzie monitorowany tak, jakby otrzymał obie iniekcje. W trakcie badania uczestnicy będą dokładnie monitorowani pod kątem wszelkich nieoczekiwanych działań niepożądanych, takich jak infekcje lub poważne reakcje alergiczne. Badanie ma dostarczyć cennych informacji na temat tego, która metoda leczenia jest bardziej skuteczna w radzeniu sobie z bólem u osób z przewlekłym łokciem tenisisty. Całkowity czas trwania badania wynosi do 24 miesięcy, z planowaną datą zakończenia na 3 września 2027 roku.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są dwa badania kliniczne nad różnymi metodami leczenia zapalenia nadkłykcia. Pierwsze badanie, realizowane w Portugalii, koncentruje się na porównaniu mezoterapii z lekami przeciwzapalnymi (piroksykam i lidokaina) z metodą suchego nakłuwania śródskórnego. Drugie badanie, prowadzone w Hiszpanii, porównuje skuteczność zabiegu chirurgicznego z iniekcjami surowicy autologicznej bogatej w cytokiny.
Warto zauważyć, że oba badania skupiają się na pacjentach z przewlekłą postacią schorzenia, u których objawy utrzymują się co najmniej 3 miesiące. Badania te mają na celu znalezienie skuteczniejszych metod leczenia tego powszechnego schorzenia łokcia, które często dotyka osoby wykonujące powtarzalne ruchy ramienia i przedramienia. Różnorodność testowanych metod - od nieinwazyjnych iniekcji po zabiegi chirurgiczne - pozwala na kompleksową ocenę dostępnych opcji terapeutycznych.
Osoby zainteresowane udziałem w badaniach powinny skonsultować się ze swoim lekarzem, aby sprawdzić, czy spełniają wymagane kryteria i czy któreś z tych badań może być dla nich odpowiednie.
Portugalia