Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Choroba rzadka

Zespół Alagille'a

Badania kliniczne: Zespół Alagille'a

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (2) →
Szybkie filtry

2 badania kliniczne w tym schorzeniu

Zespół Alagille'a+1

Rekrutacja w toku

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności maraliksibatu u pacjentów z zespołem Alagille’a w Unii Europejskiej

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:BelgiaBelgia
  • Uczestnicy:0–17 lat · 18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Maralixibat
  • Sponsor:Mirum Pharmaceuticals Inc.

Zespół Alagille'a

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem i skutecznością odevixibatu u pacjentów z zespołem Alagille'a

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:BelgiaBelgia
  • Uczestnicy:0–17 lat · 18–64 lata
  • Substancje:Odevixibat
  • Sponsor:Ipsen Pharma
Zobacz wszystkie badania (2) →zastosowany filtr: schorzenie – Zespół Alagille'a

W skrócie

Zespół Alagille'a to genetyczna choroba, która może wpływać na wątrobę, serce i inne narządy. U osób z tym zespołem przewody żółciowe są zbyt wąskie, źle uformowane lub ich jest zbyt mało, co prowadzi do gromadzenia się żółci w wątrobie i może powodować jej uszkodzenie.

Czym jest zespół Alagille'a?

Zespół Alagille'a to choroba genetyczna, z którą dziecko się rodzi. Powoduje ona, że przewody żółciowe (rurki przenoszące żółć z wątroby do pęcherzyka żółciowego i jelit) są zwężone, źle uformowane lub w ogóle ich brakuje. Żółć to płyn wytwarzany przez wątrobę, który pomaga w trawieniu tłuszczów i usuwaniu produktów przemiany materii z organizmu.

Gdy przewodów żółciowych jest zbyt mało lub są nieprawidłowo wykształcone, żółć nie może swobodnie odpływać z wątroby. Zamiast tego gromadzi się w wątrobie, powodując jej uszkodzenie. Stan ten nazywa się cholestazą. Nagromadzenie żółci może również prowadzić do niedoborów witamin A, D, E i K, ponieważ organizm nie jest w stanie prawidłowo wchłaniać tych witamin rozpuszczalnych w tłuszczach.

Zespół Alagille'a może wpływać na wiele innych części ciała oprócz wątroby. Może powodować zwężenie naczyń krwionośnych między sercem a płucami, wrodzone wady serca (najczęściej tetralogię Fallota), zwężenie naczyń krwionośnych w mózgu, rdzeniu kręgowym lub nerkach, problemy z oczami oraz charakterystyczne cechy wyglądu twarzy.

Szacuje się, że zespół Alagille'a występuje u około 1 na 30 000 do 1 na 40 000 żywych urodzeń. Choroba została po raz pierwszy opisana w 1969 roku przez francuskiego pediatrę Daniela Alagille'a.

Objawy zespołu Alagille'a

Objawy zespołu Alagille'a zwykle pojawiają się w niemowlęctwie lub wczesnym dzieciństwie, chociaż nasilenie objawów może być bardzo różne – od tak łagodnych, że pozostają niezauważone, do tak ciężkich, że wymagają przeszczepu wątroby lub serca. Nasilenie choroby może się różnić nawet w obrębie tej samej rodziny.

Najczęstsze objawy związane z uszkodzeniem wątroby to:

  • Żółtaczkowe zabarwienie skóry i białek oczu (żółtaczka)
  • Intensywne swędzenie skóry, które może być bardzo uciążliwe
  • Jasny, prawie biały kolor stolca
  • Żółtawe, pomarańczowe lub czerwonobrązowe guzki pod skórą (kseromiaty), będące złogami cholesterolu
  • Ciemny kolor moczu
  • Powolny wzrost i słaby przyrost masy ciała
  • Powiększony brzuch

Swędzenie skóry jest często opisywane przez rodziców jako najbardziej wyniszczający objaw zespołu Alagille'a. Może być tak nasilone, że powoduje krwawienie i bliznowacenie skóry, zaburzenia snu oraz znacząco wpływa na jakość życia dziecka i całej rodziny.

Dzieci z zespołem Alagille'a mogą również mieć objawy związane z wadami serca, takie jak szmer serca, zawroty głowy, duszności, bóle w klatce piersiowej oraz niebieskawe lub szarawe zabarwienie skóry, warg lub paznokci. Mogą występować też problemy ze wzrokiem, zaburzenia czynności nerek, opóźnienia rozwojowe oraz charakterystyczne cechy wyglądu twarzy, w tym głęboko osadzone oczy, spiczastą brodę i szerokie czoło.

Przyczyny i dziedziczenie

Zespół Alagille'a jest chorobą genetyczną, co oznacza, że jest spowodowany zmianami w genach. W większości przypadków choroba jest dziedziczona w sposób autosomalny dominujący. Oznacza to, że wystarczy, aby jeden z rodziców przekazał zmutowany gen, aby dziecko zachorowało.

Mutacje dotyczą najczęściej genu JAG1, a w niektórych przypadkach genu NOTCH2. Te geny odgrywają ważną rolę w rozwoju różnych narządów i tkanek podczas życia płodowego, dlatego ich nieprawidłowości prowadzą do problemów w wielu układach organizmu.

Ponieważ zespół jest dziedziczony w sposób dominujący, osoba z zespołem Alagille'a ma 50% szans na przekazanie choroby każdemu ze swoich dzieci. Jednak ze względu na zmienną ekspresję genu, objawy mogą być bardzo różne w obrębie rodziny – jeden członek rodziny może mieć ciężką postać choroby, podczas gdy inny ma bardzo łagodne objawy lub wcale ich nie zauważa.

Rozpoznanie

Rozpoznanie zespołu Alagille'a opiera się na kilku kryteriach. Lekarze szukają charakterystycznych objawów w różnych układach organizmu, a także przeprowadzają różne badania diagnostyczne.

Badania krwi mogą wykazać podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, bilirubiny (substancji powodującej żółtaczkowate zabarwienie) oraz cholesterolu. Badania mogą również wykazać niedobory witamin A, D, E i K.

Kluczowym badaniem jest biopsja wątroby, podczas której pobiera się mały fragment tkanki wątrobowej do badania pod mikroskopem. U osób z zespołem Alagille'a biopsja często pokazuje zmniejszoną liczbę przewodów żółciowych.

Badania obrazowe, takie jak ultrasonografia (USG) brzucha, mogą pomóc ocenić wątrobę i przewody żółciowe. Echokardiografia (USG serca) jest wykonywana w celu wykrycia ewentualnych wad serca.

Badanie okulistyczne może wykazać obecność tylnego embriotoksonu, czyli pogrubienia rogówki widocznego w badaniu wzroku. Zdjęcia rentgenowskie kręgosłupa mogą ujawnić charakterystyczne "motylkowate" kręgi.

Ostateczne potwierdzenie rozpoznania może zapewnić badanie genetyczne, które wykrywa mutacje w genach JAG1 lub NOTCH2.

Leczenie i postępowanie

Nie ma jednego leku, który wyleczyłby zespół Alagille'a. Leczenie koncentruje się na łagodzeniu objawów, zapobieganiu powikłaniom oraz monitorowaniu postępu choroby. Ze względu na to, że choroba dotyka wielu układów organizmu, pacjenci często wymagają opieki zespołu specjalistów, w tym hepatologa (lekarza chorób wątroby), kardiologa, gastroenterologa i innych.

Leczenie farmakologiczne

W przypadku problemów z wątrobą lekarze mogą przepisać kwas ursodeoksycholowy (ursodiol), który pomaga poprawić przepływ żółci z wątroby do jelit i może zmniejszyć swędzenie.

Do leczenia uporczywego swędzenia stosuje się różne leki, w tym:

  • Cholestyraminę lub kolesewelam – leki wiążące kwasy żółciowe
  • Ryfampicynę – antybiotyk, który może zmniejszać swędzenie
  • Naltrekson – lek blokujący receptory opioidowe
  • Leki antyhistaminowe – pomagają w zaśnięciu mimo swędzenia

Nowsza klasa leków to inhibitory IBAT (inhibitory jelitowego transportera kwasów żółciowych), takie jak maraliksibat i odewiksiabat. Działają one poprzez przerwanie krążenia jelitowo-wątrobowego kwasów żółciowych, co zmniejsza ich gromadzenie się w organizmie i łagodzi swędzenie.

Suplementacja witamin

Ponieważ osoby z zespołem Alagille'a często mają trudności z wchłanianiem witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, konieczne jest podawanie suplementów witamin A, D, E i K. Dostępne są specjalne preparaty tych witamin, które są łatwiej przyswajalne przez organizm.

Wsparcie żywieniowe

Dzieci z zespołem Alagille'a często mają problemy z prawidłowym wzrostem i przyrostem masy ciała. Dietoterapia może obejmować specjalne wysokokaloryczne preparaty, a w niektórych przypadkach karmienie przez rurkę żołądkową. Zaleca się stosowanie preparatów zawierających trójglicerydy średniołańcuchowe (MCT), które są łatwiej przyswajane przez organizm.

Leczenie chirurgiczne

W przypadkach, gdy leczenie farmakologiczne nie przynosi efektów, a swędzenie jest nie do zniesienia, może być rozważona chirurgiczna dywersja żółciowa (zabieg przekierowujący przepływ żółci) lub częściowa resekcja jelita krętego.

W najcięższych przypadkach, gdy dochodzi do ciężkiego uszkodzenia wątroby lub niewydolności serca, może być konieczny przeszczep wątroby lub rzadziej przeszczep serca. Około 15% pacjentów z zespołem Alagille'a ostatecznie wymaga przeszczepu wątroby.

Opieka nad sercem i innymi narządami

Pacjenci z wadami serca wymagają regularnej opieki kardiologa. Większość pacjentów, z wyjątkiem tych ze zwężeniem obwodowym tętnicy płucnej, wymaga profilaktyki infekcyjnego zapalenia wsierdzia przed zabiegami stomatologicznymi i innymi procedurami.

Regularnie przeprowadza się badania kontrolne innych narządów, w tym nerek, oczu i układu kostnego, aby wcześnie wykryć ewentualne powikłania.

Rokowanie i przebieg choroby

Przebieg zespołu Alagille'a jest bardzo zmienny. Niektóre dzieci mają łagodne objawy i prowadzą stosunkowo normalne życie przy odpowiednim leczeniu. Inne mogą mieć ciężkie objawy wymagające intensywnego leczenia, a nawet przeszczepu narządów.

Według badań, około 90% dzieci z zespołem Alagille'a dożywa 18 roku życia. Śmiertelność związana z zespołem wynosi około 10% i jest zwykle spowodowana powikłaniami sercowymi lub przewlekłą niewydolnością wątroby.

Dzięki postępowi w leczeniu, w tym dostępności nowych leków i poprawie technik przeszczepu narządów, rokowanie dla pacjentów z zespołem Alagille'a stale się poprawia. Kluczowe znaczenie ma wczesne rozpoznanie, regularne monitorowanie i kompleksowa opieka wielospecjalistyczna.

Ważne jest, aby rodziny dzieci z zespołem Alagille'a miały dostęp do odpowiedniego wsparcia psychologicznego i społecznego. Życie z przewlekłą chorobą może być wyzwaniem zarówno dla dziecka, jak i dla całej rodziny. Grupy wsparcia i kontakt z innymi rodzinami w podobnej sytuacji mogą być bardzo pomocne.

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).