Zespół bólu mięśniowo-powięziowego Badania w chorobie

Badanie nad łagodzeniem bólu u pacjentów z fibromialgią z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego z wykorzystaniem bupiwakainy, triamcynolonu i chlorku sodu

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu bólu u osób cierpiących na fibromialgię – schorzenie charakteryzujące się rozległym bólem i tkliwością w całym ciele. Badanie jest skierowane szczególnie do pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego, czyli bólem w dużym mięśniu rozciągającym się nad tyłem szyi i ramion.

Kryteria włączenia do badania:

• Wiek powyżej 18 lat
• Zdiagnozowana fibromialgia według kryteriów z 1990 i 2010 roku
• Stabilne leczenie przez ostatnie trzy miesiące lub brak rozpoczynania nowej terapii
• Stosowanie słabych opioidów (takich jak tramadol lub kodeina) lub środków przeciwbólowych (paracetamol, metamizol) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
• Ciągły ból w górnej części mięśnia czworobocznego trwający dłużej niż trzy miesiące, z widocznymi napiętymi pasmami mięśniowymi i punktami spustowymi
• Natężenie bólu powyżej 3 w skali lokalnego i uogólnionego bólu
• Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia z badania:

• Brak diagnozy fibromialgi z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego
• Wiek poza zakresem określonym w badaniu
• Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub zrozumienia wymogów badania
• Inne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania
• Udział w innym badaniu klinicznym
• Alergie lub niepożądane reakcje na leki używane w badaniu (bupiwakainę lub triamcynolon)
• Ciąża lub karmienie piersią
• Historia nadużywania substancji lub uzależnień
• Niedawny zabieg chirurgiczny lub planowana operacja w czasie trwania badania
• Poważne schorzenia psychiczne mogące wpłynąć na udział w badaniu

Cel badania: Badacze porównują skuteczność różnych substancji w zmniejszaniu bólu. Leczenie obejmuje iniekcje wykonywane pod kontrolą ultrasonografii, skierowane do określonych obszarów między mięśniami w okolicy ramion.

Badane leki:

• Bupiwakaína – lek znieczulający miejscowo, który blokuje sygnały nerwowe i zapobiega docieraniu sygnałów bólowych do mózgu
• Triamcynolon – kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, który hamuje odpowiedź immunologiczną i zmniejsza stan zapalny
• Roztwór soli fizjologicznej – prosty roztwór soli, używany jako substancja kontrolna do porównania skuteczności innych leków

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie zgłaszać swoje poziomy bólu w 2., 4. i 12. tygodniu po podaniu leczenia. Oceniane będą również inne aspekty, takie jak ogólny ból, zmęczenie, jakość snu, sprawność funkcjonalna, jakość życia oraz poziom lęku lub depresji. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat lepszego zarządzania bólem u osób cierpiących na fibromialgię i zespół bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego. Przewidywany czas zakończenia badania to 26 czerwca 2025 roku.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno aktywne badanie kliniczne dotyczące zespołu bólu mięśniowo-powięziowego, prowadzone w Hiszpanii. Badanie koncentruje się na pacjentach z fibromialgią i bada skuteczność blokady interfascialnej mięśnia czworobocznego wykonywanej pod kontrolą ultrasonografii z wykorzystaniem różnych substancji – bupiwakainy (środka znieczulającego miejscowo), triamcynolonu (kortykosteroidu przeciwzapalnego) oraz roztworu soli fizjologicznej jako kontroli.

Warto zauważyć, że badanie przyjmuje kompleksowe podejście do oceny skuteczności leczenia, monitorując nie tylko lokalny ból w obrębie mięśnia czworobocznego, ale również ogólny poziom bólu, jakość życia, sen i aspekty psychologiczne pacjentów. Podejście to odzwierciedla złożoną naturę fibromialgi i zespołu bólu mięśniowo-powięziowego, gdzie ból często występuje w wielu obszarach ciała i wpływa na różne aspekty codziennego funkcjonowania.