Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności leczenia bólu mięśnia czworobocznego u pacjentów z fibromialgią za pomocą bupiwakainy, triamcynolonu i soli fizjologicznej.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z fibromialgią, którzy cierpią na zespół bólowy mięśnia czworobocznego. Fibromialgia to przewlekła choroba charakteryzująca się uogólnionym bólem mięśniowo-szkieletowym oraz zmęczeniem. W ramach badania oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leczenia miejscowego bólu mięśnia czworobocznego za pomocą blokady interfascjalnej, czyli wstrzyknięcia leku pomiędzy powięzi mięśni. W badaniu stosowane są różne substancje: bupiwakaina (środek znieczulający), triamcynolon (lek przeciwzapalny) oraz roztwór soli fizjologicznej. Dodatkowo, niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo.

Celem badania jest porównanie skuteczności w łagodzeniu bólu miejscowego i ogólnego u pacjentów z fibromialgią, którzy mają zespół bólowy mięśnia czworobocznego. Badanie ma na celu ocenę, jak długo utrzymuje się efekt leczenia po podaniu leków w przestrzeń między mięśniami czworobocznym a nadgrzebieniowym oraz między mięśniami czworobocznym a dźwigaczem łopatki. W trakcie badania pacjenci będą poddawani różnym ocenom, w tym ocenie bólu za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS) oraz ocenie jakości snu i funkcjonowania.

Badanie potrwa do czerwca 2025 roku. Pacjenci będą monitorowani w różnych odstępach czasu, aby ocenić skuteczność leczenia oraz jego wpływ na ich ogólne samopoczucie i jakość życia. W badaniu nie są wymagane żadne nowe leki, a pacjenci mogą kontynuować swoje dotychczasowe leczenie, o ile jest ono stabilne przez ostatnie trzy miesiące. Celem jest znalezienie skutecznego sposobu na złagodzenie bólu i poprawę jakości życia osób z fibromialgią.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu i rozumie jego cel oraz procedury.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta

    Podczas pierwszej wizyty pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat badania oraz zostaje przeprowadzony wywiad medyczny.

    Pacjent zostaje poinformowany o stosowanych lekach: triamcynolon acetonid, chlorek sodu, lidokaina, bupiwakaina. Wszystkie leki są podawane w formie iniekcji domięśniowej.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje iniekcję w przestrzeń między mięśniami czworobocznym a nadgrzebieniowym oraz między mięśniami czworobocznym a dźwigaczem łopatki.

    Podanie leku odbywa się pod kontrolą ultrasonografii, co pozwala na precyzyjne umiejscowienie iniekcji.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych w 2, 4 i 12 tygodniu od podania leku.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniana jest skuteczność leczenia za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS) do oceny bólu regionalnego i ogólnego.

  5. Krok 5

    Ocena dodatkowa

    Dodatkowo oceniane są inne aspekty zdrowia pacjenta, takie jak zmęczenie, jakość snu, funkcjonalność, jakość życia oraz poziom lęku i depresji.

    Wykorzystywane są różne narzędzia oceny, takie jak PSQI do oceny snu, FIQ do oceny funkcjonalności oraz SF-36 do oceny jakości życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjenci cierpiący na fibromialgię, zdiagnozowaną według kryteriów ACR z 1990 i 2010 roku. (Fibromialgia to przewlekła choroba charakteryzująca się bólem mięśni i tkanki łącznej.)
  • Pacjenci, którzy nie rozpoczęli nowego leczenia lub otrzymują stabilne leczenie w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymywali leczenie z użyciem słabych opioidów (takich jak tramadol lub kodeina), paracetamolu lub metamizolu jako leki ratunkowe, na żądanie lub zgodnie z zaleceniami lekarza.
  • Obecność spontanicznego, ciągłego bólu w prawym i/lub lewym górnym mięśniu czworobocznym trwającego dłużej niż trzy miesiące, z wyczuwalnymi pasmami podczas badania oraz punktami spustowymi w mięśniu czworobocznym, z lokalną intensywnością bólu większą niż 3 według skali VAS oraz ogólną skalą bólu większą niż 3. (VAS to wizualna skala analogowa używana do oceny intensywności bólu.)
  • Podpisanie świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma uczulenie na którykolwiek ze składników leku, który będzie podawany w trakcie badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję w miejscu, gdzie będzie podawany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia krzepnięcia krwi, co oznacza problemy z tym, jak krew się krzepnie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bupiwakaina

    to lek, który jest stosowany w celu znieczulenia miejscowego. Działa poprzez blokowanie sygnałów bólowych w nerwach, co pomaga zmniejszyć ból w określonym obszarze ciała. W tym badaniu bupiwakaina jest podawana w okolicy mięśnia czworobocznego, aby złagodzić ból związany z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego u pacjentów z fibromialgią.

  • Triamcynolon

    to lek z grupy kortykosteroidów, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk. Jest często stosowany w leczeniu różnych stanów zapalnych i bólowych. W tym badaniu triamcynolon jest podawany w połączeniu z bupiwakainą, aby zwiększyć skuteczność leczenia bólu w okolicy mięśnia czworobocznego u pacjentów z fibromialgią.

  • Sól fizjologiczna

    to roztwór soli w wodzie, który jest często używany jako płyn nawadniający lub do rozcieńczania leków. W kontekście tego badania sól fizjologiczna jest stosowana jako porównawcza substancja, aby ocenić skuteczność bupiwakainy i triamcynolonu w łagodzeniu bólu u pacjentów z fibromialgią.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bupiwakaina

    Bupiwakaina jest podawana w formie zastrzyku, który jest precyzyjnie kierowany do określonych miejsc w ciele za pomocą ultradźwięków. Obecnie jest stosowana w medycynie jako środek znieczulający, a w literaturze medycznej jest dobrze udokumentowana. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu w zespole mięśniowo-powięziowym trapezius u pacjentów z fibromialgią. Na poziomie molekularnym bupiwakaina działa poprzez blokowanie sygnałów bólowych w nerwach, co prowadzi do znieczulenia obszaru, w którym jest podana. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako miejscowy środek znieczulający.

  • Triamcynolon

    Triamcynolon jest podawany w formie zastrzyku, który jest precyzyjnie kierowany do określonych miejsc w ciele za pomocą ultradźwięków. Jest to lek stosowany w medycynie jako środek przeciwzapalny, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i stanu zapalnego w zespole mięśniowo-powięziowym trapezius u pacjentów z fibromialgią. Na poziomie molekularnym triamcynolon działa poprzez hamowanie procesów zapalnych w organizmie, co zmniejsza ból i obrzęk. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.

  • Roztwór soli fizjologicznej

    Roztwór soli fizjologicznej jest podawany w formie zastrzyku, który jest precyzyjnie kierowany do określonych miejsc w ciele za pomocą ultradźwięków. W medycynie jest stosowany jako substancja neutralna, często używana jako kontrola w badaniach klinicznych. W kontekście tego badania, roztwór soli fizjologicznej jest używany do porównania jego efektów z działaniem bupiwakainy i triamcynolonu w łagodzeniu bólu w zespole mięśniowo-powięziowym trapezius u pacjentów z fibromialgią. Roztwór soli fizjologicznej nie ma specyficznego mechanizmu działania na poziomie molekularnym, ponieważ jest to substancja obojętna. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako roztwór izotoniczny.

Badane choroby

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego – Jest to schorzenie charakteryzujące się przewlekłym bólem i napięciem w okolicy mięśnia czworobocznego, który znajduje się w górnej części pleców. Ból ten często jest wynikiem nadmiernego napięcia mięśniowego, stresu lub urazów. Może prowadzić do ograniczenia ruchomości i dyskomfortu w codziennych czynnościach. Objawy mogą obejmować uczucie sztywności, bólu promieniującego do ramion i szyi oraz tkliwość w dotkniętym obszarze. Choroba ta często współwystępuje z fibromialgią, co może nasilać dolegliwości bólowe. W miarę postępu schorzenia, objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520345-23-00Kod protokołuTRAPEZIUSPlanowana liczba uczestników69 osóbSponsorFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).