Anakinra w sepsie i nadmiernym stanie zapalnym u dzieci z chorobą nowotworową leczonych na intensywnej terapii

Rozpoczęcie udziału w badaniu

Po rozpoczęciu udziału w badaniu otrzymujesz anakinrę jako dodatkowe leczenie do standardowej opieki. Anakinra jest podawana dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły.

Dawka wynosi 8 mg/kg, co oznacza 8 miligramów na każdy kilogram masy ciała.

Lek jest podawany raz na dobę.

Leczenie trwa przez trzy dni.

Pierwsze dni leczenia

W ciągu pierwszych 3 dni po rozpoczęciu podawania leku stan zdrowia jest oceniany pod kątem zmian związanych z ciężką infekcją i nadmierną reakcją zapalną organizmu, czyli hiperinflamacji.

Sprawdzane są także działania niepożądane, czyli niepożądane objawy po leczeniu.

Oceniana jest czynność narządów, czyli to, jak dobrze pracują ważne narządy organizmu.

Kolejny okres obserwacji

Po pierwszych 3 dniach prowadzi się dalszą obserwację przebiegu choroby i odpowiedzi na leczenie.

W tym czasie oceniany jest stan zdrowia przez 7 dni od rozpoczęcia leczenia, a także wyniki związane z wydolnością narządów, potrzebą leczenia wspomagającego oddychanie, stosowaniem leków podtrzymujących krążenie oraz innymi powikłaniami wymienionymi w badaniu.

Sprawdzana jest również liczba nowych zakażeń oraz wyniki badań wątroby, w tym ALT i bilirubina. ALT to enzym, którego poziom może wskazywać na uszkodzenie wątroby, a bilirubina to substancja oceniana w badaniach krwi.

Ocena po 28 dniach

Po 28 dniach od rozpoczęcia udziału w badaniu oceniany jest wynik leczenia, w tym to, czy pacjent żyje.

Na tym etapie porównuje się także przebieg leczenia pod względem pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz innych ocenianych wyników opisanych w badaniu.