Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad optymalizacją podawania meropenemu i linezolidu u pacjentów z ciężkimi zakażeniami w intensywnej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To jest badanie dotyczące ciężkich infekcji, które wymagają leczenia antybiotykami o szerokim spektrum działania. Meropenem to silny antybiotyk stosowany w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych, szczególnie u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podawanie meropenu w dawce 1 g przez 15 minut sześć razy dziennie jest równie skuteczne jak standardowe zalecane dawkowanie 2 g podawane przez 3 godziny trzy razy dziennie.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą przebywać na oddziale intensywnej terapii z powodu potwierdzonej lub podejrzewanej ciężkiej infekcji. Podczas pobytu w szpitalu będą otrzymywać jeden z dwóch sposobów podawania meropenu - albo krótsze, częstsze wlewy, albo dłuższe, rzadsze wlewy zgodnie ze standardowym protokołem. Lekarze będą monitorować stężenie leku we krwi pacjentów, aby sprawdzić, który sposób podawania zapewnia odpowiednie poziomy antybiotyku potrzebne do zwalczania infekcji.

W trakcie badania zbierane będą informacje o długości pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz o stanie zdrowia pacjentów. Badanie ma na celu znalezienie lepszego sposobu podawania tego ważnego antybiotyku, co może pomóc w bardziej skutecznym leczeniu ciężkich infekcji u pacjentów w stanie krytycznym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia i podział na grupy

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przypisany do jednej z dwóch grup leczenia meropenemem (antybiotykiem szerokospektralnym).

    Pierwsza grupa otrzymuje 1 gram meropenu podawany przez 15 minut, 6 razy dziennie.

    Druga grupa otrzymuje 2 gramy meropenu podawane przez 3 godziny, 3 razy dziennie.

    Leczenie będzie trwało co najmniej 3 dni, w zależności od twojego stanu zdrowia.

  2. Krok 2

    Pobieranie próbek krwi i monitorowanie

    Podczas badania będą pobierane próbki krwi w celu sprawdzenia poziomu meropenu w organizmie.

    Pomiary będą wykonywane po 1, 2 i 3 dniach leczenia.

    Celem jest sprawdzenie, czy stężenie leku w krwi jest wystarczające do zwalczania infekcji przez odpowiedni czas każdego dnia.

    Oczekiwane jest, że stężenie meropenu powyżej 2 mg/l będzie utrzymywane przez więcej niż 50% czasu w ciągu doby.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania będziesz monitorowany pod kątem działań niepożądanych leku.

    Zespół medyczny będzie obserwować twoją reakcję na leczenie i ogólny stan zdrowia.

    Wszystkie poważne zdarzenia niepożądane będą dokumentowane i zgłaszane.

    Jeśli zajdzie taka potrzeba, leczenie może zostać przerwane lub zmienione w dowolnym momencie.

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia i ocena wyników

    Po zakończeniu leczenia meropenemem będzie oceniana skuteczność zastosowanego schematu dawkowania.

    Będzie monitorowany czas pobytu na oddziale intensywnej terapii.

    Zespół medyczny będzie obserwować twoją poprawę zdrowia i reakcję na leczenie.

    Oceniana będzie również możliwość wystąpienia jakichkolwiek późnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Obserwacja długoterminowa

    Po opuszczeniu oddziału intensywnej terapii będziesz obserwowany przez 30 dni.

    W tym okresie będzie monitorowany twój ogólny stan zdrowia i ewentualne powikłania.

    Obserwacja ta pozwoli ocenić długoterminowe efekty zastosowanego leczenia.

    Nie będą wymagane od ciebie żadne dodatkowe wizyty ani procedury w tym okresie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie włączenia do badania, aby móc wyrazić świadomą zgodę
  • Pacjent musi być przyjęty na oddział intensywnej terapii w Oslo University Hospital, Rikshospitalet - jest to specjalistyczny oddział szpitalny, gdzie leczeni są najciężej chorzy pacjenci wymagający stałego nadzoru medycznego
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną lub podejrzewaną poważną infekcję - oznacza to zakażenie bakteryjne, które może być niebezpieczne dla życia i wymaga natychmiastowego leczenia
  • Musi istnieć wskazanie do leczenia meropenemem przez co najmniej 3 dni - meropenem to silny antybiotyk stosowany w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych
  • Pacjent lub jego najbliższa rodzina musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję lub wykonać test ciążowy - dotyczy to wszystkich kobiet, które nie są w menopauzie, czyli nie minęło więcej niż 12 miesięcy od ostatniej miesiączki
  • Jeśli pacjent jest przytomny i może podejmować decyzje, zostanie poproszony o zgodę na udział
  • Jeśli pacjent nie może wyrazić zgody z powodu sedacji (podawania leków uspokajających), intubacji (wprowadzenia rurki do dróg oddechowych) lub podobnych przyczyn, o zgodę zostanie poproszona najbliższa rodzina - może to nastąpić z opóźnieniem do następnego dnia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Jeśli masz poważną infekcję wymagającą leczenia antybiotykami szerokospektrowymi - czyli lekami, które działają przeciwko wielu różnym rodzajom bakterii
  • Jeśli już otrzymujesz meropenem - silny antybiotyk używany do leczenia ciężkich infekcji bakteryjnych
  • Jeśli masz uczulenie na meropenem lub inne antybiotyki z grupy karbapenemów - rodzina silnych antybiotyków
  • Jeśli masz poważne problemy z nerkami, które mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza lek
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli jesteś poniżej 18 roku życia
  • Jeśli nie możesz wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym z lekami
  • Jeśli masz chorobę, która może wpłynąć na wyniki badania lub Twoje bezpieczeństwo
  • Jeśli lekarz prowadzący uzna, że udział w badaniu nie jest dla Ciebie odpowiedni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Meropenem to antybiotyk używany do leczenia poważnych infekcji bakteryjnych. Jest szczególnie skuteczny przeciwko szerokiemu spektrum bakterii i często stosowany u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, którzy mają ciężkie infekcje. Meropenem działa poprzez niszczenie ścian komórkowych bakterii, co prowadzi do ich śmierci i pomaga organizmowi zwalczyć infekcję. W tym badaniu porównuje się dwa różne sposoby podawania meropenemu - jeden polega na podawaniu mniejszych dawek częściej (sześć razy dziennie), a drugi na podawaniu większych dawek rzadziej (trzy razy dziennie). Celem jest sprawdzenie, który sposób podawania jest bardziej skuteczny w leczeniu pacjentów na oddziale intensywnej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Meropenem – To lek podawany dożylnie w postaci wlewu, który należy do grupy antybiotyków o szerokim spektrum działania zwanych karbapenemami. Działa poprzez niszczenie ścian komórkowych bakterii, co prowadzi do ich śmierci, dzięki czemu skutecznie zwalcza ciężkie infekcje bakteryjne w szpitalach, szczególnie na oddziałach intensywnej terapii. Jest obecnie szeroko stosowany w medycynie jako standardowy lek w leczeniu poważnych infekcji, gdy inne antybiotyki mogą być nieskuteczne, a jego bezpieczeństwo i skuteczność są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej.

Badane choroby

Zakażenie bakteryjne – stan chorobowy wywołany przez bakterie, które przedostają się do organizmu i zaczynają się namnażać w tkankach lub narządach. Bakterie mogą wytwarzać toksyny, które uszkadzają komórki organizmu gospodarza. W przypadku poważnych zakażeń bakterie rozprzestrzeniają się przez układ krwionośny lub limfatyczny na różne części ciała. Organizm reaguje na zakażenie stanem zapalnym, który może objawiać się gorączką, bólem i obrzękiem w miejscu zakażenia. Niektóre zakażenia bakteryjne mogą prowadzić do uszkodzenia narządów wewnętrznych. Postęp choroby zależy od rodzaju bakterii, stanu odporności organizmu oraz szybkości rozprzestrzeniania się patogenów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520030-30-00Kod protokołuMer-6Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).