Badanie nad wczesnym leczeniem klarytromycyną w celu zapobiegania sepsie u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc

Przystąpienie do badania

Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, obecność objawów zapalenia płuc nabytego poza szpitalem oraz wyrażenie pisemnej zgody, pacjent zostaje włączony do badania.

Rozpoczęcie leczenia

Pacjent otrzymuje klarytromycynę w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg. Lek podawany jest doustnie.

Celem leczenia jest zapobieganie progresji do sepsy u pacjentów z zapaleniem płuc nabytym poza szpitalem.

Monitorowanie objawów

Na czwartej wizycie oceniane są objawy takie jak kaszel, duszność, ropna plwocina i ból w klatce piersiowej. Wymagane jest zmniejszenie tych objawów o co najmniej 50% w porównaniu do dnia pierwszego.

Dodatkowo, oceniany jest wynik SOFA, który powinien zmniejszyć się o co najmniej 30%.

Ocena laboratoryjna

Na czwartej wizycie badane są poziomy markerów we krwi, takich jak PCT i IL-10. Wymagane jest zmniejszenie poziomu PCT o co najmniej 80% lub jego wartość poniżej 0,25 ng/ml.

Poziom IL-10 powinien zmniejszyć się o co najmniej 25% lub być poniżej dolnej granicy wykrywalności.

Kontynuacja monitorowania

Do 28 dnia monitorowane są nowe dysfunkcje narządowe oraz progresja do sepsy.

Oceniana jest potrzeba zmiany antybiotyków na bardziej szerokospektralne oraz wypis ze szpitala.

Ocena końcowa

Na wizycie końcowej oceniane jest zmniejszenie wyniku SOFA o ponad 50% oraz poprawa dysregulacji immunologicznej związanej z zapaleniem płuc.

Analizowane są zmiany w produkcji cytokin oraz związek śmiertelności 28-dniowej i 90-dniowej z poprawą dysregulacji immunologicznej.