Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad optymalizacją dawki antybiotyków beta-laktamowych u pacjentów z sepsą w stanie krytycznym w OIOM

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z sepsą, czyli poważnym stanem, w którym organizm reaguje na infekcję w sposób, który może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa strategia dawkowania antybiotyków poprawia wyniki leczenia pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii (ICU). W badaniu zostaną użyte różne antybiotyki z grupy beta-laktamów, w tym meropenem, ceftazydym, flucloksacylina, cefotaksym, cefuroksym, piperacylina/tazobaktam, amoksycylina, ceftriakson oraz amoksycylina/kwas klawulanowy.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać jeden z wymienionych antybiotyków dożylnie. Badanie ma na celu ocenę, czy nowa metoda podawania tych leków może poprawić stan zdrowia pacjentów z sepsą. Pacjenci będą monitorowani pod kątem różnych parametrów zdrowotnych, takich jak poziom antybiotyków we krwi oraz wskaźniki infekcji, takie jak CRP i liczba białych krwinek. Badanie będzie również analizować długość pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii oraz śmiertelność w ciągu 28 dni, 90 dni i roku od rozpoczęcia leczenia.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak optymalnie stosować antybiotyki u pacjentów z sepsą, aby poprawić ich szanse na wyzdrowienie. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych wytycznych dotyczących leczenia sepsy, co może przynieść korzyści pacjentom na całym świecie. W badaniu zostanie również oceniony wpływ nowej strategii na koszty leczenia oraz jakość życia pacjentów po opuszczeniu szpitala.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do oddziału intensywnej terapii (ICU) z powodu sepsy.

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i otrzymywać dożylną terapię antybiotykową z użyciem docelowych leków, w tym ciągłą infuzję antybiotyków beta-laktamowych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii antybiotykowej

    Pacjentowi podaje się jeden z antybiotyków beta-laktamowych dożylnie. Leki te obejmują: flucloxacillin, cefuroxime, ceftriaxone sodium, amoxicillin z clavulanic acid, cefotaxime, piperacillin sodium z tazobactam sodium, ceftazidime pentahydrate, meropenem.

    Leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie poziomu antybiotyków

    Poziomy antybiotyków we krwi są monitorowane po 24, 48 i 72 godzinach od rozpoczęcia terapii.

    Celem jest ocena skuteczności nowej strategii dawkowania.

  4. Krok 4

    Ocena parametrów infekcji

    Parametry infekcji, takie jak CRP, prokalcytonina i liczba białych krwinek, są regularnie oceniane.

    Pomaga to w monitorowaniu odpowiedzi organizmu na leczenie.

  5. Krok 5

    Ocena wyników klinicznych

    Głównym celem jest ocena 28-dniowej śmiertelności pacjentów.

    Dodatkowe oceny obejmują 90-dniową i 365-dniową śmiertelność, długość pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii.

  6. Krok 6

    Ocena jakości życia

    Kwestionariusz EQ5D jest wypełniany 3 i 12 miesięcy po przyjęciu, aby ocenić jakość życia pacjenta po leczeniu.

  7. Krok 7

    Analiza kosztów

    Po zakończeniu badania przeprowadzana jest analiza kosztów w obu grupach badawczych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz otrzymywać antybiotykoterapię dożylną, w tym ciągły wlew antybiotyków beta-laktamowych. To są leki podawane dożylnie, które pomagają zwalczać infekcje.
  • Musisz mieć pierwotną infekcję, co oznacza, że infekcja jest głównym problemem zdrowotnym.
  • Musisz być przyjęty na oddział intensywnej terapii (ICU), czyli specjalistyczny oddział szpitalny dla pacjentów wymagających intensywnej opieki.
  • Musisz spełniać kryteria Sepsis-3 dla wstrząsu septycznego. Oznacza to, że masz sepsę oraz wstrząs, który wymaga rozpoczęcia leczenia lekami zwanymi wazopresorami, aby utrzymać ciśnienie krwi na poziomie co najmniej 65 mm Hg. Dodatkowo, poziom mleczanu we krwi musi być wyższy niż 2,0 mmol/L po odpowiednim nawodnieniu organizmu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają sepsy, nie mogą brać udziału w badaniu. Sepsa to poważna infekcja, która może prowadzić do uszkodzenia narządów.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki beta-laktamowe to grupa leków stosowanych w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W badaniu klinicznym BuLLSEYE są one używane w celu optymalizacji początkowej ekspozycji u pacjentów w stanie krytycznym z sepsą. Celem jest sprawdzenie, czy nowa strategia dawkowania poprawia wyniki kliniczne u pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyki beta-laktamowe – Są to leki podawane dożylnie, stosowane w leczeniu ciężkich zakażeń, takich jak sepsa. Obecnie są szeroko stosowane w medycynie, a ich skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń bakteryjnych, zwłaszcza w warunkach intensywnej terapii. Działają poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowane są jako antybiotyki beta-laktamowe, które obejmują penicyliny, cefalosporyny, karbapenemy i monobaktamy.

Badane choroby

Sepsa – Sepsa to poważna reakcja organizmu na infekcję, która może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów. Rozpoczyna się, gdy substancje chemiczne uwalniane do krwi w odpowiedzi na infekcję wywołują stan zapalny w całym organizmie. Może to prowadzić do niewydolności narządów, takich jak serce, płuca, wątroba i nerki. Sepsa często rozwija się szybko i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy mogą obejmować gorączkę, przyspieszone tętno, przyspieszony oddech oraz dezorientację. W miarę postępu sepsy, może dojść do wstrząsu septycznego, który jest stanem zagrażającym życiu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512950-13-00Planowana liczba uczestników988 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).