Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Analiza ryzyka i korzyści podawania morfiny zewnątrzoponowo u pacjentów z złamaniem bliższego końca kości udowej poddawanych leczeniu operacyjnemu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z złamaniem bliższego końca kości udowej, którzy przechodzą operację. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie morfina bezpośrednio do przestrzeni wokół rdzenia kręgowego (metoda nazywana podaniem dokanałowym) zapewnia lepsze uśmierzenie bólu niż inne metody podawania leków przeciwbólowych. Morfina to lek stosowany w celu łagodzenia silnego bólu.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej morfina dokanałowo lub do grupy otrzymującej standardowe leczenie przeciwbólowe. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani niektórzy członkowie zespołu badawczego nie będą wiedzieli, do której grupy pacjent został przydzielony. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty, takie jak poziom bólu, czas do podania dodatkowych leków przeciwbólowych oraz całkowite zużycie leków przeciwbólowych w ciągu doby.

Oprócz oceny bólu, badanie będzie również monitorować ewentualne działania niepożądane, takie jak problemy z oddychaniem, niskie ciśnienie krwi, wolne bicie serca, nudności, wymioty oraz swędzenie. Celem jest ocena, czy podanie morfina dokanałowo jest bezpieczne i skuteczne w porównaniu do standardowych metod leczenia bólu po operacji złamania bliższego końca kości udowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak klasyfikacja ASA I-III, wskazanie do zabiegu w znieczuleniu podpajęczynówkowym oraz podpisanie świadomej zgody, pacjent zostaje przyjęty do badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent jest przygotowywany do zabiegu chirurgicznego złamania bliższego końca kości udowej. W ramach badania, pacjent otrzymuje morfina dooponowo, co oznacza, że lek jest podawany bezpośrednio do przestrzeni podpajęczynówkowej.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Morfina jest podawana w określonej dawce dooponowo przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego. Celem jest ocena, czy taka metoda podania zapewnia lepsze działanie przeciwbólowe w porównaniu do standardowego leczenia opioidami.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po zabiegu, przez 24 godziny, ocenia się ból pacjenta w spoczynku i podczas zmiany pozycji ciała za pomocą skali VAS10 (0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy ból).

    Monitoruje się również czas do pierwszego podania dodatkowych leków przeciwbólowych oraz całkowite zużycie opioidów w ciągu 24 godzin na oddziale intensywnej terapii.

  5. Krok 5

    Ocena efektów ubocznych

    Podczas monitorowania pooperacyjnego sprawdza się występowanie działań niepożądanych, takich jak hipowentylacja, hipotensja, bradykardia, nudności i wymioty pooperacyjne, świąd oraz skuteczność leczenia tych objawów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć złamanie bliższego końca kości udowej. To jest złamanie w górnej części kości udowej, blisko biodra.
  • Pacjent musi być w klasyfikacji ASA I - III. ASA to skala oceniająca ogólny stan zdrowia pacjenta przed operacją. I oznacza zdrowego pacjenta, a III pacjenta z cięższymi problemami zdrowotnymi.
  • Pacjent musi być wskazany do zabiegu w znieczuleniu podpajęczynówkowym. To rodzaj znieczulenia, które jest podawane w okolicę kręgosłupa, aby znieczulić dolną część ciała.
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody. To dokument, który potwierdza, że pacjent rozumie cel badania i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają złamania bliższego końca kości udowej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Morfina Morfina jest lekiem przeciwbólowym stosowanym w celu łagodzenia silnego bólu. W tym badaniu klinicznym morfina jest podawana zewnątrzoponowo, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do przestrzeni wokół rdzenia kręgowego. Celem jest sprawdzenie, czy taka metoda podania zapewnia lepszą kontrolę bólu u pacjentów poddawanych operacji złamania bliższego końca kości udowej w porównaniu do standardowych metod podawania opioidów.

Co już wiadomo o tej terapii

Morfina – Morfina jest lekiem podawanym w formie iniekcji do przestrzeni podpajęczynówkowej, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do płynu otaczającego rdzeń kręgowy. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako silny środek przeciwbólowy, szczególnie w przypadku bólu pooperacyjnego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie silnego bólu, takiego jak ból po złamaniu bliższego końca kości udowej. Mechanizm działania morfiny polega na wiązaniu się z receptorami opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowana jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.

Badane choroby

Złamanie bliższego końca kości udowej – Jest to uraz, który dotyczy górnej części kości udowej, blisko stawu biodrowego. Złamanie to często występuje u osób starszych, zwłaszcza tych z osteoporozą, co sprawia, że kości są bardziej kruche. Może być wynikiem upadku lub innego urazu, a także może wystąpić spontanicznie przy osłabionej strukturze kości. Objawia się silnym bólem w okolicy biodra, trudnościami w poruszaniu się oraz skróceniem i rotacją zewnętrzną kończyny dolnej. Złamanie to wymaga zazwyczaj interwencji chirurgicznej, aby przywrócić funkcję stawu biodrowego i umożliwić pacjentowi powrót do normalnej aktywności. Proces gojenia i rehabilitacji może być długotrwały, zwłaszcza u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513996-42-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorFakultni Nemocnice Ostrava

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).