Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie AG-946 u pacjentów z anemią z powodu zespołów mielodysplastycznych niskiego ryzyka

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z anemią spowodowaną zespołami mielodysplastycznymi o niższym ryzyku. Zespoły mielodysplastyczne to grupa chorób, w których szpik kostny nie produkuje wystarczającej ilości zdrowych krwinek. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie AG-946, który ma postać powlekanej tabletki. Celem badania jest sprawdzenie, czy AG-946 może pomóc osobom z tym typem anemii, szczególnie w kontekście zmniejszenia potrzeby transfuzji krwi.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części, zwanej fazą 2a, naukowcy chcą potwierdzić, czy AG-946 działa zgodnie z oczekiwaniami. W drugiej części, fazie 2b, ocenią, jak lek wpływa na niezależność od transfuzji krwi. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby porównać efekty działania leku.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania AG-946 u osób z anemią związaną z zespołami mielodysplastycznymi o niższym ryzyku. Uczestnicy będą regularnie badani, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich poziom hemoglobiny i potrzebę transfuzji krwi. Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz zdiagnozowany zespół mielodysplastyczny o niższym ryzyku.

  2. Krok 2

    Faza 2a

    Celem tej fazy jest potwierdzenie skuteczności leku AG-946 u uczestników z zespołem mielodysplastycznym o niższym ryzyku.

    Uczestnik przyjmuje lek AG-946 w formie powlekanej tabletki doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez badaczy.

    Monitorowane są zmiany w stężeniu hemoglobiny oraz niezależność od transfuzji krwi przez co najmniej 8 kolejnych tygodni.

  3. Krok 3

    Faza 2b

    Celem tej fazy jest ocena wpływu leku AG-946 na niezależność od transfuzji u uczestników.

    Podobnie jak w fazie 2a, uczestnik przyjmuje lek AG-946 doustnie w formie powlekanej tabletki.

    Badanie obejmuje monitorowanie niezależności od transfuzji przez co najmniej 8 kolejnych tygodni oraz inne parametry, takie jak zmiany w stężeniu hemoglobiny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w wynikach laboratoryjnych.

    Badacze oceniają skuteczność i bezpieczeństwo leku AG-946 na podstawie zebranych danych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przestaje przyjmować lek AG-946.

    Badacze analizują zebrane dane w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowany zespół mielodysplastyczny (MDS) zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), który jest klasyfikowany jako choroba niskiego ryzyka.
  • Musisz mieć mniej niż 5% blastów, co oznacza, że w twoim szpiku kostnym jest mniej niż 5% niedojrzałych komórek krwi.
  • Musisz spełniać określone kryteria dotyczące transfuzji krwi, które są oparte na twojej historii medycznej.
  • Twoje stężenie hemoglobiny (Hb) musi być poniżej 11,0 g/dL w fazie 2a lub poniżej 10,0 g/dL w fazie 2b podczas okresu badań przesiewowych. Hemoglobina to białko w krwinkach czerwonych, które przenosi tlen.
  • Musisz mieć wynik w skali wydolności fizycznej ECOG od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Jeśli przyjmujesz terapię chelatującą żelazo, dawka tej terapii musi być stabilna i rozpoczęta co najmniej 56 dni przed podaniem pierwszej dawki leku badawczego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą unikać aktywności seksualnej, która może prowadzić do ciąży, lub zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 28 dni po ostatniej dawce leku badawczego. Jeśli metoda antykoncepcji jest hormonalna, należy również stosować akceptowalną metodę barierową. Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą unikać aktywności seksualnej, która może prowadzić do ciąży, lub zgodzić się na stosowanie prezerwatywy przez cały czas trwania badania i przez 28 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem i być gotowym do przestrzegania wszystkich procedur badania przez cały czas jego trwania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie testowanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię alergii na składniki testowanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą utrudniać zrozumienie i przestrzeganie procedur badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli lekarz prowadzący uzna, że udział w badaniu może być niebezpieczny dla zdrowia pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AG-946 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z anemią spowodowaną zespołami mielodysplastycznymi o niższym ryzyku. W fazie 2a badanie ma na celu potwierdzenie koncepcji działania leku, natomiast w fazie 2b ocenia się jego wpływ na niezależność od transfuzji krwi u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

AG-946 – AG-946 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu anemii związanej z zespołami mielodysplastycznymi o niższym ryzyku. Głównym celem tych badań jest sprawdzenie, czy AG-946 może pomóc pacjentom w osiągnięciu niezależności od transfuzji krwi. Mechanizm działania leku polega na wpływie na procesy komórkowe związane z produkcją krwinek czerwonych. AG-946 jest klasyfikowany jako lek eksperymentalny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Anemia z powodu zespołów mielodysplastycznych o niższym ryzyku – Jest to rodzaj anemii, która występuje w wyniku zaburzeń w produkcji krwinek czerwonych w szpiku kostnym, związanych z zespołami mielodysplastycznymi o niższym ryzyku. Zespoły mielodysplastyczne to grupa chorób, w których szpik kostny nie produkuje wystarczającej ilości zdrowych krwinek. W przypadku tej anemii, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, osłabienie, bladość skóry i duszność. Choroba postępuje powoli, a objawy mogą się nasilać z czasem. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą wymagać regularnych transfuzji krwi, aby utrzymać odpowiedni poziom hemoglobiny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500609-42-00Kod protokołuAG946-C-002Planowana liczba uczestników131 osóbSponsorAgios Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).