Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu ferric carboxymaltose na anemię po operacjach z utratą krwi u pacjentów po resekcji wątroby, trzustki lub złożonej operacji aorty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z anemią, które przeszły operacje związane z dużą utratą krwi, takie jak resekcja wątroby, trzustki lub skomplikowane operacje aorty. Anemia to stan, w którym organizm nie ma wystarczającej ilości zdrowych czerwonych krwinek do przenoszenia tlenu do tkanek. W ramach badania sprawdzane jest, czy podanie ferric carboxymaltose (rodzaj żelaza podawanego dożylnie) po operacji może poprawić stan zdrowia pacjentów, zmniejszyć potrzebę transfuzji krwi oraz poprawić jakość życia po pięciu tygodniach od operacji.

W badaniu porównuje się działanie ferric carboxymaltose z placebo, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo. Uczestnicy otrzymują jedną z tych substancji dożylnie zaraz po operacji. Celem jest zbadanie, czy podanie żelaza wpływa na zmniejszenie liczby transfuzji krwi, poprawę poziomu hemoglobiny oraz ogólną jakość życia pacjentów po operacji. Badanie obejmuje również ocenę długoterminowych efektów, takich jak powikłania pooperacyjne i możliwość podjęcia dalszego leczenia onkologicznego w przypadku chorób nowotworowych.

Badanie trwa do pięciu lat po operacji, aby monitorować długoterminowe skutki podania ferric carboxymaltose. W tym czasie oceniane są różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym powikłania, ponowne przyjęcia do szpitala oraz możliwość wystąpienia chorób nowotworowych. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak podanie żelaza wpływa na zdrowie pacjentów po operacjach z dużą utratą krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, waga powyżej 50 kg oraz planowana operacja aorty, wątroby lub trzustki, uczestnik wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Uczestnik jest przygotowywany do operacji, która może obejmować resekcję wątroby, trzustki lub skomplikowaną operację aorty.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Bezpośrednio po operacji, uczestnik otrzymuje dożylnie 1000 mg ferrykarboksymaltozy. Jest to forma żelaza podawana w celu poprawy regeneracji po operacji z utratą krwi.

  4. Krok 4

    Obserwacja pooperacyjna

    Przez pięć tygodni po operacji monitorowane są różne aspekty zdrowia uczestnika, w tym liczba transfuzji krwinek czerwonych, występowanie ciężkiej anemii oraz zmiany w jakości życia oceniane za pomocą kwestionariusza FACT-An.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Badanie obejmuje również długoterminową obserwację, która trwa do pięciu lat po operacji. Analizowane są m.in. poziomy hemoglobiny, wskaźniki powikłań pooperacyjnych, ponowne przyjęcia do szpitala oraz możliwość podjęcia terapii onkologicznej w przypadku choroby nowotworowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla mężczyzn i kobiet.
  • Pacjent musi ważyć więcej niż 50 kg.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjent musi być zaplanowany do przeprowadzenia złożonej operacji aorty, resekcji wątroby lub resekcji trzustki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z anemią, czyli stanem, w którym we krwi jest zbyt mało czerwonych krwinek lub hemoglobiny, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie przeszły operacji wątroby, trzustki lub skomplikowanej operacji aorty z utratą krwi od 400 do 4000 ml, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wypełnić kwestionariusza dotyczącego jakości życia, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ferric Carboxymaltose to lek stosowany w celu poprawy regeneracji po operacjach z utratą krwi. W badaniu klinicznym podawany jest dożylnie pacjentom, którzy przeszli resekcję wątroby, trzustki lub skomplikowaną operację aorty. Celem jest sprawdzenie, czy lek ten wpływa na zmniejszenie liczby transfuzji krwinek czerwonych, występowanie ciężkiej anemii pooperacyjnej oraz poprawę jakości życia pacjentów pięć tygodni po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Ferric Carboxymaltose – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu anemii, szczególnie po operacjach z dużą utratą krwi. Obecnie jest badany w kontekście poprawy regeneracji po operacjach wątroby, trzustki lub skomplikowanych operacjach aorty. Głównym celem jest zmniejszenie liczby transfuzji krwi i poprawa jakości życia pacjentów po operacji. Działa poprzez dostarczanie żelaza, które jest niezbędne do produkcji czerwonych krwinek, co pomaga w leczeniu anemii. Klasyfikowany jest jako preparat żelaza do stosowania pozajelitowego.

Badane choroby

Anemia – Anemia to stan, w którym organizm nie ma wystarczającej ilości zdrowych czerwonych krwinek do przenoszenia odpowiedniej ilości tlenu do tkanek. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym utratą krwi, niedoborem żelaza, chorobami przewlekłymi lub zaburzeniami genetycznymi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie, bladość skóry, duszność i zawroty głowy. W miarę postępu choroby objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie. Anemia może być ostra, rozwijająca się szybko, lub przewlekła, rozwijająca się stopniowo. W zależności od przyczyny, anemia może wymagać różnorodnych podejść do zarządzania i monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502776-22-00Planowana liczba uczestników338 osóbSponsorRegion Uppsala

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).