Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie atezolizumabu i bewacyzumabu u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym wysokiego ryzyka po resekcji lub ablacji chirurgicznej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka wątrobowokomórkowego (HCC), który jest rodzajem nowotworu wątroby. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leczenia za pomocą dwóch leków: atezolizumabu i bevacizumabu w porównaniu z obserwacją pacjentów po operacji lub ablacji, czyli zabiegach mających na celu usunięcie nowotworu. Atezolizumab to lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe, a bevacizumab to lek, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych odżywiających nowotwór.

W badaniu biorą udział pacjenci z wysokim ryzykiem nawrotu raka wątrobowokomórkowego po operacji lub ablacji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma atezolizumab i bevacizumab, a druga będzie poddana aktywnej obserwacji bez dodatkowego leczenia. Czas trwania leczenia wynosi do 12 miesięcy, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem nawrotu choroby.

Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie atezolizumabu i bevacizumabu może skuteczniej zapobiegać nawrotom nowotworu w porównaniu do samej obserwacji. Wyniki będą oceniane na podstawie czasu wolnego od nawrotu choroby, co oznacza, jak długo pacjenci pozostają bez objawów nowotworu po zakończeniu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po zakwalifikowaniu do badania, następuje proces losowego przydzielenia do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca leczenie lub grupa poddana aktywnej obserwacji.

    Losowanie odbywa się w sposób, który zapewnia równe szanse na przydzielenie do każdej z grup.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Jeśli przydzielono do grupy otrzymującej leczenie, podawane są dwa leki: atezolizumab i bevacizumab.

    Atezolizumab to przeciwciało, które pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

    Bevacizumab to lek, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych odżywiających nowotwór.

    Oba leki podawane są w formie wlewu dożylnego (IV INFUSION).

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia i skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są wyniki badań laboratoryjnych, zmiany w stanie zdrowia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Częstotliwość wizyt kontrolnych jest ustalana przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena czasu wolnego od nawrotu choroby (RFS) oraz ogólnego przeżycia (OS).

    Wyniki są oceniane przez niezależny zespół ekspertów oraz badaczy prowadzących badanie.

    Dodatkowo, badane są zmiany w wynikach badań laboratoryjnych oraz występowanie przeciwciał przeciwko atezolizumabowi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lipcu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z pierwszym rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego (HCC), którzy przeszli operację usunięcia guza lub zabieg zniszczenia guza (tylko RFS lub MWA) w ciągu 4-12 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Wysokie ryzyko nawrotu HCC po operacji lub zabiegu zniszczenia guza.
  • Pełne wyzdrowienie po operacji lub zabiegu zniszczenia guza w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Brak mikronaczyniowej inwazji (MVI), co oznacza brak zaawansowanego rozprzestrzeniania się raka w naczyniach krwionośnych.
  • Status wydolności ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Klasa A w skali Child-Pugh, co oznacza, że wątroba pacjenta funkcjonuje dobrze.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą, które nie są związane z badanym schorzeniem.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanego nadciśnienia, czyli bardzo wysokiego ciśnienia krwi, które nie jest leczone.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć chorób autoimmunologicznych, czyli takich, w których układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych problemów z sercem.
  • Pacjent nie może mieć problemów z krzepnięciem krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe. Jest to przeciwciało, które blokuje białko PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu lepiej rozpoznawać i niszczyć komórki rakowe.

  • Bevacizumab

    to lek, który pomaga w ograniczaniu wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do guzów nowotworowych. Dzięki temu guz ma trudniejsze warunki do wzrostu i rozprzestrzeniania się.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym raka wątrobowokomórkowego o wysokim ryzyku nawrotu. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako terapia adiuwantowa po resekcji chirurgicznej lub ablacji. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Bevacizumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. W badaniach klinicznych jest oceniany w połączeniu z atezolizumabem jako terapia adiuwantowa dla pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym o wysokim ryzyku nawrotu. Działa poprzez hamowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co zmniejsza dopływ krwi do guza i hamuje jego wzrost. Klasyfikowany jest jako lek antyangiogenny.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy wysokiego ryzyka (HCC) – Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który rozwija się z komórek wątrobowych. Choroba często występuje u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość wątroby. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, żółtaczka i obrzęki. Rak ten ma tendencję do szybkiego wzrostu i może prowadzić do przerzutów do innych części ciała. Wysokie ryzyko odnosi się do większej skłonności do nawrotów lub agresywnego przebiegu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504303-86-00Kod protokołuWO41535Planowana liczba uczestników668 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).