Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie atezolizumabu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym rakiem płuca niedrobnokomórkowym po chemioterapii i radioterapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium III, który jest zaawansowany lokalnie i nie można go usunąć chirurgicznie. Pacjenci ci wcześniej otrzymali chemioterapię i radioterapię. Celem badania jest ocena skuteczności leku atezolizumab u tych pacjentów. Atezolizumab to lek podawany w formie wlewu dożylnego, znany również pod nazwą Tecentriq. Jest to koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji, co oznacza, że jest podawany bezpośrednio do krwiobiegu.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy nie wykazali postępu choroby po co najmniej dwóch cyklach chemioterapii opartej na platynie, podawanej jednocześnie z radioterapią. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby przez 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia atezolizumabem. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani, aby ocenić, jak długo pozostają bez objawów postępu choroby oraz jak długo żyją od momentu rozpoczęcia leczenia.

Badanie obejmuje również ocenę ogólnego przeżycia pacjentów oraz częstości występowania i nasilenia działań niepożądanych związanych z leczeniem. Wyniki będą oceniane przez niezależnych ekspertów, aby zapewnić obiektywność wyników. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania atezolizumabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym. Kryteria te obejmują m.in. potwierdzenie rozpoznania niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium III, który nie może być usunięty chirurgicznie, oraz zakończenie co najmniej dwóch cykli chemioterapii opartej na platynie w połączeniu z radioterapią.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia atezolizumabem

    Pacjent rozpoczyna leczenie lekiem atezolizumab, który jest podawany w formie dożylnej infuzji. Lek ten jest dostępny jako roztwór do infuzji o nazwie handlowej Tecentriq 840 mg.

    Leczenie atezolizumabem ma na celu ocenę jego skuteczności u pacjentów, którzy nie wykazali progresji choroby po wcześniejszym leczeniu chemioradioterapią.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem postępów choroby. Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie 12-miesięcznego wskaźnika przeżycia bez progresji choroby (PFS).

    Dodatkowe oceny obejmują wskaźniki przeżycia całkowitego (OS) oraz odpowiedzi na leczenie, które są mierzone w różnych odstępach czasowych, takich jak 12, 18, 24 i 36 miesięcy.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne jest planowane do zakończenia we wrześniu 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent może być nadal monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać zasad badania, w tym być gotowym do pozostania w okresie po leczeniu.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony rak płuca niedrobnokomórkowy (NSCLC) w stadium III, który jest zaawansowany lokalnie i nieoperacyjny. Może to być rak płaskonabłonkowy lub niepłaskonabłonkowy.
  • Pacjent musi mieć wykonane badanie PET-CT (pozytonowa tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową) całego ciała, od podstawy czaszki do połowy ud, w celu określenia stadium choroby. Badanie to musi być wykonane przed i w ciągu 42 dni od pierwszej dawki terapii chemioradiacyjnej (cCRT).
  • Pacjent musi mieć za sobą co najmniej dwa cykle chemioterapii opartej na platynie, podawanej jednocześnie z radioterapią (cCRT), zakończone w ciągu 1 do 42 dni przed rozpoczęciem badania. Jeden cykl cCRT trwa 21 lub 28 dni.
  • Komponent radioterapii (RT) w cCRT musi być podany w całkowitej dawce promieniowania 60 (± 10%) Gy (54 Gy do 66 Gy), stosując technikę IMRT (preferowaną) lub technikę 3D-konformacyjną.
  • Pacjent musi mieć znany wynik testu na obecność białka PD-L1, określony za pomocą testu Ventana PD-L1 (SP263) CDx. Wynik ten musi być udokumentowany na podstawie centralnego testowania próbki tkanki nowotworowej, uzyskanej wcześniej lub świeżej próbki z biopsji przed pierwszą dawką cCRT.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych w określonym przedziale wiekowym.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie obejmuje również populacje wrażliwe, które mogą wymagać dodatkowej ochrony.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną formę raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jego stan zdrowia nie pozwala na przeprowadzenie terapii skojarzonej z chemioterapią i radioterapią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jego rak płuca jest w stadium, które można usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jego rak płuca postępuje po co najmniej dwóch cyklach terapii skojarzonej z chemioterapią i radioterapią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy szczególnie wrażliwej, która nie jest objęta badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek stosowany w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym rakiem płuca niedrobnokomórkowym w stadium III, którzy nie wykazali progresji choroby po co najmniej dwóch cyklach terapii skojarzonej z platyną i radioterapią. Lek ten działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w zaawansowanym stadium, który nie postępuje po terapii chemioradiacyjnej opartej na platynie. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w tej grupie pacjentów. Atezolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby, guz może się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. NSCLC jest często diagnozowany w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć różne cechy i tempo wzrostu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503756-27-00Kod protokołuMO43156Planowana liczba uczestników130 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).