Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie AZD5863 u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, co oznacza, że nowotwory te rozprzestrzeniły się poza miejsce początkowego wystąpienia. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie AZD5863. Lek ten jest specjalnym rodzajem przeciwciała, które działa na komórki nowotworowe, celując w białko zwane Claudin 18.2 oraz w białko CD3, które jest częścią układu odpornościowego.

W badaniu uczestnicy otrzymają AZD5863 w formie proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, co oznacza, że lek będzie podawany dożylnie lub podskórnie. Badanie składa się z dwóch części: pierwsza część ma na celu ustalenie bezpiecznej dawki leku, a druga część ma na celu ocenę jego działania przeciwnowotworowego. Uczestnicy mogą otrzymać lek samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami. W badaniu może być również stosowany placebo.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak zmiany w wynikach badań laboratoryjnych i objawy niepożądane. Czas trwania badania jest przewidziany do końca 2026 roku. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak AZD5863 działa na nowotwory z ekspresją białka Claudin 18.2, co może pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza określonych nowotworów oraz pozytywna ekspresja białka CLDN18.2 w komórkach nowotworowych.

    Uczestnik musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową oraz odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.

  2. Krok 2

    Eskalacja dawki

    W tej fazie badania uczestnik otrzymuje lek AZD5863 w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji.

    Lek podawany jest w formie proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, drogą dożylną lub podskórną.

  3. Krok 3

    Rozszerzenie dawki

    Po ustaleniu bezpiecznej dawki, uczestnik kontynuuje przyjmowanie AZD5863 w celu dalszej oceny jego działania przeciwnowotworowego.

    Podczas tej fazy monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w parametrach laboratoryjnych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu oceny stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych mierzone są parametry życiowe, wykonywane są badania laboratoryjne oraz oceny zmian nowotworowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania medycznego.

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 grudnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę gruczolakoraka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego, przełyku lub trzustki. Gruczolakorak to rodzaj nowotworu, który zaczyna się w komórkach gruczołowych.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. To oznacza, że lekarze muszą być w stanie zmierzyć wielkość guza, aby ocenić, jak reaguje na leczenie.
  • Musisz wykazywać dodatnią ekspresję CLDN18.2 w komórkach nowotworowych, co jest określane przez specjalne badanie laboratoryjne zwane IHC.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0-1 według skali ECOG PS podczas badania przesiewowego. Skala ECOG PS ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co jest mierzone w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką leku, zgodnie z definicją w protokole badania.
  • Stosowanie środków antykoncepcyjnych przez mężczyzn lub kobiety powinno być zgodne z lokalnymi przepisami, zgodnie z definicją w protokole badania.
  • Musisz otrzymać co najmniej jedną wcześniejszą linię terapii systemowej w zaawansowanym lub przerzutowym stadium choroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich kilku tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD5863 to eksperymentalny lek, który jest badany w celu oceny jego bezpieczeństwa, działania farmakologicznego oraz skuteczności u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi. Jest to bispecyficzne przeciwciało, które angażuje komórki T i celuje w białka Claudin 18.2 (CLDN18.2) oraz CD3. Celem badania jest zrozumienie, jak dobrze pacjenci tolerują ten lek, jakie są jego potencjalne działania niepożądane oraz jak skutecznie może działać w walce z nowotworami.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD5863 – AZD5863 to eksperymentalny lek podawany w formie dożylnej, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy I/II. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych. Działa jako bispecyficzne przeciwciało, które angażuje komórki T, celując w białka Claudin 18.2 (CLDN18.2) oraz CD3, co ma na celu stymulację układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych. AZD5863 jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Zaawansowane lub przerzutowe guzy lite – Są to nowotwory, które rozwinęły się do zaawansowanego stadium lub rozprzestrzeniły się na inne części ciała poza miejscem początkowego wystąpienia. Guzy lite mogą występować w różnych narządach, takich jak płuca, wątroba, trzustka czy jelita. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do krwiobiegu lub układu limfatycznego, co prowadzi do tworzenia przerzutów w odległych narządach. Choroba ta charakteryzuje się różnorodnością objawów, które zależą od lokalizacji i rozmiaru guza oraz stopnia jego rozprzestrzenienia. W zaawansowanych stadiach może dochodzić do znacznego pogorszenia funkcji zajętych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-504139-42-00Kod protokołuD9750C00001Planowana liczba uczestników384 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).