Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności podawania sonelokimabu podskórnie u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na łuszczycowe zapalenie stawów, czyli chorobę, w której układ odpornościowy atakuje stawy, powodując ból, obrzęki i sztywność. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa oraz skuteczności leku o nazwie sonelokimab. Preparat ten będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego, co oznacza wstrzyknięcie substancji bezpośrednio pod skórę.

W trakcie trwania badania będzie monitorowane, jak organizm reaguje na przyjmowanie leku oraz czy występują jakiekolwiek niepożądane działania. Obserwacji podlegać będą parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi czy wyniki badań krwi, a także czynność serca sprawdzana poprzez EKG, czyli badanie rejestrujące aktywność elektryczną serca.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Podawanie leku o nazwie sonelokimab poprzez zastrzyki podskórne, czyli wstrzykiwanie preparatu bezpośrednio pod skórę.

    Każda dawka leku wynosi 120 mg.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania będą kontrolowane parametry życiowe, takie jak ciśnienie tętnicze czy tętno.

    Wykonywane będzie badanie EKG, które sprawdza pracę serca.

    Przeprowadzane będą badania laboratoryjne krwi, w tym morfologia oraz badania chemiczne, aby ocenić prawidłowe funkcjonowanie organizmu.

    Obserwowane będą wszelkie skutki uboczne, czyli niepożądane reakcje organizmu na podawany lek, w tym zdarzenia poważne lub takie, które mogą wymagać przerwania udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, u których lekarz prowadzący uzna, że udział w tym badaniu otwartym przedłużeniu badania (czyli kontynuacji leczenia po zakończeniu głównego etapu) może przynieść korzyści.
  • Osoby, które przyjmowały leki w badaniu podstawowym i ukończyły wizytę po zakończeniu leczenia w 52. tygodniu.
  • Osoby, które otrzymały ostatnią dawkę leku w poprzednim badaniu nie dawniej niż 8 tygodni (a najlepiej 4 tygodnie) przed przyjęciem pierwszej dawki w tym badaniu.
  • Kobiety, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią; kobiety mogące zajść w ciążę muszą stosować bardzo skuteczne metody antykoncepcji (zabezpieczenia przed ciążą) w trakcie badania oraz przez co najmniej 8 tygodni po ostatniej dawce leku.
  • Kobiety mogące zajść w ciążę muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu przed rozpoczęciem leczenia w tym badaniu.
  • Kobiety mogące zajść w ciążę nie mogą oddawać komórek jajowych (komórek płciowych kobiet) w trakcie badania i przez 8 tygodni po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni, którzy nie zostali poddani sterylizacji chirurgicznej (zabiegowi trwałemu uniemożliwiającemu posiadanie dzieci), muszą używać prezerwatyw podczas kontaktów seksualnych z partnerką mogącą zajść w ciążę oraz przez 8 tygodni po zakończeniu leczenia.
  • Mężczyźni nie mogą oddawać plemników (komórek płciowych mężczyzn) w trakcie badania i przez 8 tygodni po ostatniej dawce leku.
  • Osoby, które według oceny lekarza są w stanie przestrzegać planu badania, harmonogramu wizyt oraz regularnie przyjmować leki.
  • Osoby zdolne do zrozumienia i podpisania świadomej zgody, czyli dokumentu potwierdzającego, że rozumieją zasady i ryzyko uczestnictwa w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które spełniły kryteria przerwania udziału w poprzednim badaniu, czyli powody, dla których wcześniej musiały przestać brać udział w leczeniu.
  • Osoby, które obecnie stosują lub planują stosować zakazane leki na łuszczycowe zapalenie stawów (chorobę, która powoduje stany zapalne i ból stawów u osób chorych na łuszczycę) lub inne niewskazane leki.
  • Osoby, które planują wziąć udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym leku lub urządzenia medycznego w tym samym czasie.
  • Osoby, u których podczas poprzedniego badania przestała obowiązywać zasada ślepej próby (metoda, w której ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, czy podawany jest prawdziwy lek, czy substancja nieaktywna, aby wyniki były obiektywne).
  • Osoby, które nie przestrzegały zasad poprzedniego badania, co oznacza poważne naruszenie wytycznych lub innych reguł ustalonych przez lekarza prowadzącego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sonelokimab to lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, który ma na celu badanie skuteczności oraz bezpieczeństwa długotrwałego stosowania u osób cierpiących na łuszczycowe zapalenie stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Sonelokimab - Ten lek jest podawany w formie zastrzyku pod skórę i obecnie znajduje się na etapie zaawansowanych badań klinicznych, co oznacza, że jest sprawdzany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności przed wprowadzeniem do powszechnego użytku. Jest on przeznaczony do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów, pomagając zmniejszyć ból i obrzęki w stawach. Działa on poprzez blokowanie specyficznych białek wywołujących stan zapalny w organizmie, co hamuje proces niszczenia tkanek. Należy go zaliczyć do grupy nowoczesnych leków biologicznych celujących w układ odpornościowy.

Badane choroby

Łuszczycowe zapalenie stawów - Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka stawy oraz skórę. Często występuje u osób cierpiących na łuszczycę. Proces chorobowy polega na nadmiernym pobudzeniu układu odpornościowego, co prowadzi do stanów zapalnych w organizmie. Z czasem może dojść do obrzęku, bólu oraz sztywności stawów. Choroba może objawiać się również zmianami w strukturze kości i ścięgien.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522471-28-00Kod protokołuM1095-PSA-303Planowana liczba uczestników1 560 osóbSponsorMoonLake Immunotherapeutics AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).