Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności lutikizumabu i risankizumabu u dorosłych z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Łuszczyca stawowa to przewlekła choroba, która powoduje zapalenie stawów oraz często współwystępuje z łuszczycą - schorzeniem skórnym charakteryzującym się czerwonymi, łuszczącymi się plamami na skórze. W tej chorobie układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu, co prowadzi do bólu, obrzęku i sztywności stawów, a także może wpływać na skórę, paznokcie i inne części ciała.

W tym badaniu sprawdzane są dwa leki: lutikizumab i risankizumab. Uczestnicy będą otrzymywać te leki osobno lub w połączeniu ze sobą, a niektórzy otrzymają placebo. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tych leków w leczeniu aktywnej łuszczycy stawowej. Leki te działają poprzez blokowanie określonych białek w organizmie, które są odpowiedzialne za proces zapalny charakterystyczny dla tej choroby.

Badanie trwa około 16 tygodni, podczas których uczestnicy regularnie otrzymują leki w postaci wstrzyknięć. W trakcie badania odbywają się wizyty kontrolne, podczas których lekarze oceniają objawy chorobowe w stawach i na skórze, sprawdzają stan zdrowia uczestników i monitorują ewentualne działania niepożądane. Postęp leczenia jest mierzony przy użyciu standardowych skal medycznych, które pomagają określić, jak dobrze organizm reaguje na terapię.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Po spełnieniu wszystkich kryteriów kwalifikacyjnych zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup leczenia.

    Możesz otrzymać lutikizumab (lek badany podawany w postaci roztworu do iniekcji), risankizumab (lek badany podawany w postaci roztworu do iniekcji we wstrzykiwaczu gotowym do użycia) lub kombinację obu leków.

    Iniekcje będą podawane pod skórę. Dokładna dawka i częstotliwość podawania zależeć będą od grupy, do której zostaniesz przydzielony.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas całego okresu badania będziesz mieć regularne wizyty w ośrodku badawczym.

    Na każdej wizycie lekarz przeprowadzi badanie fizyczne i oceni stan Twoich stawów oraz skóry.

    Badany będzie poziom bólu oraz obrzęku w stawach, szczególnie będzie sprawdzanych 68 stawów pod kątem tkliwości i 66 stawów pod kątem obrzęku.

    Jeśli masz zmiany łuszczycowe na skórze zajmujące co najmniej 3% powierzchni ciała, będzie również oceniana ich ciężkość przy pomocy skali zwanej PASI (Psoriasis Area Severity Index).

  3. Krok 3

    Ocena odpowiedzi na leczenie w 16. tygodniu

    W 16. tygodniu badania zostanie przeprowadzona główna ocena skuteczności leczenia.

    Lekarz sprawdzi, czy uzyskałeś poprawę zgodnie z kryteriami ACR (American College of Rheumatology). Kryteria te oceniają stopień poprawy w zakresie bólu i obrzęku stawów oraz innych objawów łuszczycy stawowej.

    Będzie sprawdzone, czy osiągnąłeś ACR20 (20% poprawę), ACR50 (50% poprawę) lub ACR70 (70% poprawę).

    Dodatkowo zostanie ocenione, czy osiągnąłeś stan zwany minimalną aktywnością choroby (MDA), co oznacza bardzo dobrą kontrolę objawów łuszczycy stawowej.

    Jeśli masz zmiany skórne, zostanie sprawdzone, czy osiągnąłeś PASI 75, co oznacza 75% poprawę w zakresie zmian łuszczycowych na skórze.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia i dalsze obserwacje

    Po 16. tygodniu leczenie będzie kontynuowane zgodnie z protokołem badania.

    Nadal będziesz otrzymywać regularne iniekcje leku lub leków zgodnie z pierwotnym przydziałem do grupy.

    Wizyty kontrolne będą się odbywać w regularnych odstępach czasu w celu monitorowania bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

    Podczas każdej wizyty lekarz będzie sprawdzać, czy nie wystąpiły żadne niepożądane skutki uboczne leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Badanie będzie trwać zgodnie z zaplanowanym harmonogramem.

    Po zakończeniu okresu leczenia w ramach badania zostanie przeprowadzona końcowa ocena Twojego stanu zdrowia.

    Lekarz omówi z Tobą wyniki leczenia i dalsze opcje terapeutyczne.

    Możliwe będzie kontynuowanie obserwacji w ramach dalszych faz badania, jeśli będą one dostępne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być gotowy i w stanie przestrzegać wszystkich procedur wymaganych w badaniu
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną przez lekarza diagnozę łuszczycowego zapaleniastawów (choroba, która powoduje ból i opuchliznę w stawach oraz zmiany skórne) z objawami trwającymi co najmniej 6 miesięcy przed badaniem wstępnym
  • Pacjent musi spełniać kryteria klasyfikacyjne CASPAR dla łuszczycowego zapaleniastawów podczas wizyty kontrolnej
  • Pacjent musi mieć aktywną chorobę, co oznacza co najmniej 3 bolesne stawy (sprawdzane w 68 stawach) i co najmniej 3 opuchnięte stawy (sprawdzane w 66 stawach) zarówno podczas wizyty wstępnej, jak i na początku badania
  • Pacjent musi mieć aktywną łuszczycę plackowatą (rodzaj choroby skóry powodującej czerwone, łuszczące się plamy) lub udokumentowaną historię tej choroby w przeszłości

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjenci z łuszczycą (choroba skóry powodująca czerwone, łuszczące się plamy) bez objawów zapalenia stawów
  • Osoby z innymi rodzajami zapalenia stawów (stan, w którym stawy są bolesne i opuchnięte) niż łuszczycowe zapalenie stawów
  • Pacjenci z poważnymi infekcjami, które są obecnie aktywne
  • Osoby z niedoborem odporności lub przyjmujące leki mocno osłabiające system odpornościowy (naturalną obronę organizmu przed chorobami)
  • Pacjenci z aktywną gruźlicą (poważna choroba zakaźna płuc) lub historią tej choroby bez odpowiedniego leczenia
  • Osoby z niektórymi nowotworami, szczególnie tymi, które wystąpiły w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, wątroby lub nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby, które niedawno otrzymały szczepionki żywymi wirusami
  • Pacjenci z chorobami układu nerwowego (mózg, rdzeń kręgowy i nerwy), takimi jak stwardnienie rozsiane
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami psychicznymi
  • Pacjenci, którzy w ostatnim czasie brali udział w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z poważnymi reakcjami alergicznymi na składniki badanych leków
  • Pacjenci z zapaleniem jelit (choroba powodująca przewlekłe zapalenie układu trawiennego)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lutikizumab

    to lek, który blokuje białka odpowiedzialne za stany zapalne w organizmie. Działa poprzez zmniejszenie produkcji substancji chemicznych, które powodują ból, obrzęk i uszkodzenie stawów u osób z łuszczycowym zapaleniem stawów. Ten lek może pomóc w kontrolowaniu objawów choroby i spowolnieniu jej postępu.

  • Risankizumab

    to lek biologiczny, który wpływa na system odpornościowy organizmu. Blokuje określone białko zwane interleukiną-23, które odgrywa kluczową rolę w rozwoju stanów zapalnych związanych z łuszczycowym zapaleniem stawów. Poprzez blokowanie tego białka, lek może zmniejszyć stan zapalny w stawach i na skórze, co prowadzi do poprawy objawów choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lutikizumab

    Ten lek jest podawany w formie zastrzyków pod skórę i jest obecnie badany w badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie łuszczycy stawowej. Lutikizumab działa poprzez blokowanie białka zwanego interleukiną-1 alfa i interleukiną-1 beta, które są odpowiedzialne za powstawanie stanów zapalnych w organizmie. Jest to lek z grupy przeciwciał monoklonalnych, które są specjalnymi białkami zaprojektowanymi do atakowania konkretnych celów w organizmie. Głównym celem stosowania lutikizumabu jest zmniejszenie bólu stawów, obrzęku i innych objawów związanych z łuszczycą stawową.

  • Risankizumab

    Ten lek jest również podawany w formie zastrzyków pod skórę i jest już zatwierdzony do leczenia łuszczycy skórnej, a obecnie jest badany jako leczenie łuszczycy stawowej. Risankizumab działa poprzez blokowanie białka zwanego interleukiną-23, które odgrywa kluczową rolę w procesach zapalnych prowadzących do objawów łuszczycy. Należy do grupy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi i pomaga kontrolować nadmierną odpowiedź układu odpornościowego. Jego głównym zastosowaniem w badaniu jest zmniejszenie zapalenia stawów i poprawienie funkcji stawów u pacjentów z aktywną łuszczycą stawową.

Badane choroby

Łuszczyca stawowa – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka zarówno stawy, jak i skórę. Choroba wywołuje ból i sztywność w stawach, szczególnie w kręgosłupie, palcach rąk i stóp. Na skórze pojawiają się charakterystyczne czerwone, łuszczące się plamy pokryte srebrzystymi łuskami. Zapalenie może również obejmować miejsca przyczepu ścięgien do kości, co powoduje dodatkowy ból i ograniczenie ruchomości. Objawy skórne i stawowe mogą występować jednocześnie lub niezależnie od siebie. Choroba ma charakter przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519291-11-00Kod protokołuM25-191Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).