Badanie bezpieczeństwa i tolerancji stosowania chlorowodorku ketaminy oraz chlorowodorku esketaminy u zdrowych mężczyzn w kontekście leczenia depresji

Badanie dotyczy osób zdrowych, u których obserwuje się występowanie Depresji. Celem badania jest sprawdzenie, jak organizm reaguje na podawanie różnych form leków stosowanych w leczeniu zaburzeń nastroju. W procesie tym wykorzystywane są dwa rodzaje substancji: esketamina podawana w formie sprayu do nosa oraz chlorowodorek ketaminy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, znanych pod nazwą KET01.

Uczestnicy będą otrzymywać leki w sposób, który sprawia, że ani lekarz, ani osoba biorąca udział w badaniu nie wiedzą, który preparat został podany. W ramach badania stosowane są również placebo, czyli substancje nieaktywne leczniczo. Badanie ma charakter naprzemienny, co oznacza, że po pewnym czasie uczestnicy otrzymają inne preparaty niż te, które przyjmowali na początku. Podczas trwania badania analizowana jest farmakokinetyka, czyli sposób, w jaki lek przemieszcza się i zmienia w organizmie, a także to, czy podawane dawki są bezpieczne i dobrze tolerowane.

W trakcie obserwacji zwraca się szczególną uwagę na występowanie objawów dysocjacyjnych, które mogą polegać na uczuciu oddzielenia od własnego ciała lub otoczenia. Monitorowane są również reakcje organizmu na przyjmowanie leków drogą nosową oraz doustną, aby określić, która metoda jest lepiej przyswajalna i bezpieczniejsza dla zdrowych mężczyzn.