Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie buprenorfiny w leczeniu ciężkich myśli samobójczych podczas epizodu depresji u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniami psychicznymi, które doświadczają poważnych myśli samobójczych podczas epizodu depresji. W badaniu stosowany jest lek o nazwie buprenorfina, który jest podawany w formie tabletek podjęzykowych. Celem badania jest sprawdzenie, czy buprenorfina jest skuteczna w zmniejszaniu myśli samobójczych w porównaniu do placebo oraz ustalenie, która dawka leku (0,8 mg czy 0,4 mg) jest najbardziej efektywna.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować buprenorfinę lub placebo przez okres do 14 dni. Badanie obejmuje ocenę myśli samobójczych na początku oraz po 7 dniach stosowania leku. Dodatkowo, uczestnicy będą poddawani różnym testom psychologicznym oraz badaniom, takim jak MRI (rezonans magnetyczny), aby ocenić wpływ leczenia na ich stan zdrowia. Zbierane będą również próbki krwi i kału do celów badawczych.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak buprenorfina może pomóc osobom z ciężkimi myślami samobójczymi w kontekście depresji. Wyniki mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia dla osób zmagających się z tymi trudnościami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi być hospitalizowany i spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 65 lat oraz obecność epizodu depresji bez cech psychotycznych.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje buprenorfinę doustnie w dawkach 0,4 mg lub 0,8 mg. Celem jest ocena skuteczności leku w zmniejszaniu myśli samobójczych.

    Podawanie leku trwa do 42 dni, a jego skuteczność jest oceniana na podstawie różnych skal i testów psychologicznych.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest ocena zmian w skali myśli samobójczych (SSI) po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w skali depresji Becka (BDI-II) oraz skali Montgomery-Asberg (MADRS), a także ocenę bólu psychologicznego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i zbieranie danych

    Podczas badania zbierane są dane dotyczące efektów ubocznych, objawów odstawienia oraz ewentualnych prób samobójczych.

    Przeprowadzane są testy neuropsychologiczne oraz badania obrazowe MRI, a także pobierane są próbki krwi i kału do biobanku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu fazy leczenia, pacjent jest monitorowany pod kątem długoterminowych efektów leczenia.

    Badanie ma na celu zakończenie w październiku 2026 roku, a jego wyniki będą analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania buprenorfiny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku co najmniej 18 lat i maksymalnie 65 lat.
  • Pacjent musi być hospitalizowany.
  • Pacjent cierpi na obecny epizod depresji dużej bez cech psychotycznych zgodnie z kryteriami DSM-5 oraz ma wynik w skali Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) większy niż 20. Jest to część zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub dużej depresji.
    • Epizod depresji dużej to okres, w którym osoba doświadcza intensywnych objawów depresji, takich jak smutek, brak energii, trudności z koncentracją.
    • Pacjent ma obecny wynik w Skali Myśli Samobójczych (SSI) większy niż 8.
      • Skala Myśli Samobójczych (SSI) to narzędzie używane do oceny intensywności myśli samobójczych.
      • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę na udział w badaniu.
      • Pacjent musi być ubezpieczony lub być beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi nie mogą brać udziału w badaniu. Zaburzenia psychiczne to problemy zdrowotne, które wpływają na myślenie, nastrój i zachowanie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą brać udziału. Wrażliwa populacja to grupa ludzi, którzy mogą być bardziej narażeni na ryzyko lub potrzebują dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Buprenorfina to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym jako dodatek do leczenia ciężkich myśli samobójczych podczas epizodu dużej depresji. Jest to lek, który może pomóc w zmniejszeniu bólu, a w tym badaniu jest stosowany w celu oceny jego skuteczności w redukcji myśli samobójczych.

Co już wiadomo o tej terapii

Buprenorfina – Buprenorfina jest lekiem podawanym doustnie lub w formie plastra, stosowanym w leczeniu bólu oraz jako wsparcie w terapii uzależnień od opioidów. Obecnie badana jest jej skuteczność w leczeniu ciężkich myśli samobójczych podczas epizodu dużej depresji. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co zmniejsza odczuwanie bólu i wpływa na nastrój. Klasyfikowana jest jako częściowy agonista receptorów opioidowych, co oznacza, że aktywuje te receptory, ale w mniejszym stopniu niż pełni agoniści.

Badane choroby

Zaburzenia psychiczne – To grupa schorzeń, które wpływają na myślenie, nastrój i zachowanie. Mogą obejmować depresję, lęki, zaburzenia dwubiegunowe, schizofrenię i inne. Objawy mogą się różnić w zależności od rodzaju zaburzenia, ale często obejmują zmiany w nastroju, trudności w koncentracji, zmiany w apetycie i śnie, a także uczucie beznadziejności. Zaburzenia te mogą rozwijać się stopniowo lub nagle i mogą mieć różny stopień nasilenia. Często wpływają na codzienne funkcjonowanie i relacje z innymi ludźmi. Wymagają zrozumienia i wsparcia ze strony otoczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512445-17-00Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nimes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).