Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie dawkowania ceftriaksonu u pacjentów z ciężkim pozaszpitalnym zapaleniem płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc nabytym poza szpitalem, znanym jako Severe Community-Acquired Pneumonia (sCAP). Jest to poważna infekcja płuc, która może prowadzić do hospitalizacji, zwłaszcza na oddziale intensywnej terapii. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie ceftriaxone, który jest antybiotykiem podawanym w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Celem badania jest ocena korzyści klinicznych i bezpieczeństwa stosowania ceftriaksonu w różnych dawkach u pacjentów z sCAP, w zależności od ich zdolności do usuwania leku z organizmu.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać ceftriakson co 24 godziny lub co 12 godzin, w dawce 2 gramów. Badanie ma na celu sprawdzenie, która z tych metod jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc. Ważnym aspektem badania jest ocena, jak szybko pacjenci mogą opuścić oddział intensywnej terapii oraz jakie są ich szanse na wyzdrowienie w ciągu 28 dni. Dodatkowo, badanie będzie monitorować różne wskaźniki zdrowotne, takie jak poziom białek związanych z zapaleniem, aby lepiej zrozumieć, jak organizm reaguje na leczenie.

Badanie potrwa do początku 2026 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się na początku 2024 roku. Celem jest zebranie danych, które pomogą w lepszym dostosowaniu leczenia antybiotykami dla pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc, co może przyczynić się do poprawy ich zdrowia i skrócenia czasu hospitalizacji.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu diagnozy ciężkiego zapalenia płuc nabytego poza szpitalem, pacjent zostaje przyjęty na oddział intensywnej terapii.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co może nastąpić przed lub w ciągu 72 godzin po ustnej zgodzie.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjentowi podaje się ceftriakson, antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych.

    Dawkowanie ceftriaksonu jest dostosowane do stanu pacjenta i może wynosić 2 gramy co 24 godziny lub co 12 godzin, w zależności od ryzyka rozwoju zwiększonego klirensu nerkowego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii monitorowane są różne parametry zdrowotne pacjenta, takie jak długość pobytu na oddziale, zmiany w skali SOFA, śmiertelność na oddziale i w ciągu 28 dni, oraz liczba dni bez respiratora do 28 dnia.

    Oceniane są również wskaźniki kliniczne, takie jak wyleczenie kliniczne i eradykacja drobnoustrojów do 14 dnia, a także bezpieczeństwo stosowania leku.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę korzyści klinicznych i bezpieczeństwa stosowania ceftriaksonu w różnych dawkach u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc nabytym poza szpitalem.

    Ostateczne wyniki badania będą dostępne po zakończeniu wszystkich etapów, co planowane jest na styczeń 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem procedur przesiewowych lub w ciągu 72 godzin po ustnej zgodzie.
  • Pacjent musi stosować wysoce skuteczne metody kontroli urodzeń, które mają niski wskaźnik niepowodzenia (mniej niż 1% rocznie) przy prawidłowym stosowaniu. Przykłady to implanty, zastrzyki, złożone doustne środki antykoncepcyjne, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), całkowita abstynencja seksualna lub partner po wazektomii.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie pierwszej wizyty w badaniu.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę ciężkiego zapalenia płuc nabytego w społeczności (sCAP) zgodnie z aktualnymi wytycznymi IDSA/ATS.
  • Pacjent musi rozpocząć leczenie ceftriaksonem z powodu sCAP.
  • Pacjent musi być przyjęty lub planowany do przyjęcia na oddział intensywnej terapii (ICU).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma uczulenie na lek o nazwie ceftriakson, który jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma ciężką niewydolność nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma ciężką niewydolność wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ceftriakson to antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkiego zapalenia płuc nabytego w społeczności. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo w różnych schematach dawkowania u pacjentów w stanie krytycznym. Celem jest dostosowanie dawkowania w zależności od ryzyka wystąpienia zwiększonego klirensu nerkowego, co może wpływać na skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Ceftriaxone – Jest to antybiotyk podawany dożylnie lub domięśniowo, stosowany w leczeniu ciężkiego zapalenia płuc nabytego w społeczności. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ciężkich zakażeń bakteryjnych. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków zwanych cefalosporynami trzeciej generacji.

Badane choroby

Ciężkie pozaszpitalne zapalenie płuc – Jest to poważna infekcja płuc, która rozwija się u osób przebywających poza szpitalem. Choroba zaczyna się od objawów takich jak gorączka, kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. W miarę postępu infekcji, pacjent może doświadczać trudności w oddychaniu i wymagać hospitalizacji. W ciężkich przypadkach może dojść do niewydolności oddechowej, co wymaga intensywnej opieki medycznej. Choroba jest wywoływana przez różne bakterie, wirusy lub grzyby, a jej przebieg może być różny w zależności od patogenu i stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502013-28-00Planowana liczba uczestników270 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).