Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu lewofloksacyny na pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc z chorobami płuc i bez nich

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapalenia płuc nabytego w społeczności, czyli infekcji płuc, która rozwija się u osób przebywających poza szpitalem. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku lewofloksacyna w postaci inhalacji, podawanego dwa razy dziennie przez trzy dni, wpływa na stan zdrowia pacjentów z tym rodzajem zapalenia płuc, zarówno u osób z wcześniejszymi chorobami płuc, jak i bez nich. Lewofloksacyna to antybiotyk, który pomaga zwalczać infekcje bakteryjne.

W badaniu stosuje się również chlorek sodu w postaci roztworu do inhalacji. Chlorek sodu to substancja chemiczna, która jest często używana jako roztwór soli fizjologicznej. Badanie ma na celu ocenę, czy inhalacje z lewofloksacyną poprawiają lub pogarszają stan zdrowia pacjentów z zapaleniem płuc. Uczestnicy badania będą przyjmować leki przez trzy dni, a ich stan zdrowia będzie monitorowany, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po przyjęciu do szpitala w ciągu 24 godzin, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania, jeśli spełnia określone kryteria, takie jak nowo powstałe zmiany w płucach widoczne na zdjęciu rentgenowskim, objawy zapalenia płuc, wynik CURB-65 od 3 do 5, poziom białka C-reaktywnego powyżej 50 lub temperatura ciała powyżej 38,0 °C.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lewofloksacynę w dawce 240 mg w postaci roztworu do nebulizacji, który jest podawany drogą inhalacyjną.

    Lek jest podawany dwa razy dziennie przez trzy dni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania monitorowane są różne parametry zdrowotne pacjenta, takie jak spadek FEV1 (objętość wydechowa pierwszosekundowa) o 20% lub 300 mL godzinę po pierwszej inhalacji lub przy wypisie w porównaniu do wartości początkowej.

    Dodatkowo, na czwarty dzień badania sprawdzane są poziomy białka C-reaktywnego, temperatura ciała, częstość oddechów, tętno oraz potrzeba stosowania dodatkowego tlenu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na czwarty dzień badania oceniane są zmiany w odczuwaniu duszności, kaszlu i zmęczenia za pomocą wizualnych skal analogowych.

    Celem jest określenie, czy dodanie inhalowanej lewofloksacyny poprawia lub pogarsza stan fizjologiczny lub infekcyjny pacjentów z zapaleniem płuc.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być przyjęty do szpitala w ciągu 24 godzin.
  • Pacjent musi mieć nowo powstałe zmiany w płucach widoczne na zdjęciu rentgenowskim, które są zgodne z zapaleniem płuc oraz objawy takie jak gorączka, kaszel, plwocina, duszność i/lub ból w klatce piersiowej.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali CURB-65 od 3 do 5. Skala CURB-65 to narzędzie używane do oceny ciężkości zapalenia płuc, które bierze pod uwagę takie czynniki jak dezorientacja, poziom mocznika we krwi, częstość oddechów, ciśnienie krwi i wiek pacjenta.
  • Pacjent musi mieć poziom białka C-reaktywnego (CRP) powyżej 50 lub temperaturę ciała powyżej 38,0 °C. CRP to białko, które wzrasta w organizmie w odpowiedzi na stan zapalny.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, nerek lub wątroby nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na lewofloksacynę lub inne podobne leki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z chorobami układu odpornościowego, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają aktywną infekcję wirusową, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Levofloxacin to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest podawany w formie inhalacji dwa razy dziennie przez trzy dni. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie lewofloksacyny poprawia lub pogarsza stan fizjologiczny lub zakaźny u pacjentów z zapaleniem płuc nabytym w społeczności, zarówno u tych z istniejącymi wcześniej chorobami płuc, jak i bez nich.

Co już wiadomo o tej terapii

Levofloxacin – Levofloxacin jest antybiotykiem podawanym w formie inhalacji, co oznacza, że pacjent wdycha lek bezpośrednio do płuc. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zapalenia płuc nabytego w społeczności. Główne wskazania terapeutyczne obejmują infekcje bakteryjne, takie jak zapalenie płuc. Działa poprzez hamowanie enzymów bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania syntezy DNA i śmierci komórek bakteryjnych. Klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy fluorochinolonów.

Badane choroby

Zapalenie płuc nabyte w społeczności – Jest to infekcja płuc, która rozwija się u osób przebywających poza szpitalem lub innymi placówkami opieki zdrowotnej. Choroba ta jest wywoływana przez różne mikroorganizmy, w tym bakterie, wirusy i grzyby. Objawy mogą obejmować kaszel, gorączkę, dreszcze oraz trudności w oddychaniu. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać bólu w klatce piersiowej oraz zmęczenia. Zapalenie płuc może prowadzić do gromadzenia się płynu w płucach, co utrudnia wymianę gazową. Choroba ta jest szczególnie niebezpieczna dla osób starszych oraz tych z osłabionym układem odpornościowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511413-37-00Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorGentofte Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).