Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności lewofloksacyny w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zapalenia płuc nabytego poza szpitalem, które jest infekcją płucną rozwijającą się u osób, które nie były hospitalizowane. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych metod leczenia tej choroby. Jedna z metod polega na stosowaniu lewofloksacyny w postaci roztworu do inhalacji, podawanej dwa razy dziennie przez 4-5 dni. Lewofloksacyna to antybiotyk, który działa na bakterie wywołujące infekcje. Druga metoda polega na podawaniu antybiotyku piperacylina/tazobaktam w formie dożylnej infuzji, co jest standardowym leczeniem w przypadku cięższych infekcji.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma lewofloksacynę, a druga piperacylinę/tazobaktam. Celem jest sprawdzenie, czy leczenie lewofloksacyną jest równie skuteczne jak standardowe leczenie dożylne. Badanie będzie trwało 14 dni, a jego głównym celem jest ocena liczby dni, w których pacjenci są żywi i nie przebywają w szpitalu w ciągu tego okresu. Dodatkowo, badanie będzie analizować różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak skutki uboczne antybiotyków oraz zmiany w mikrobiomie jelitowym.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem objawów choroby, takich jak gorączka, kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, czy inhalacyjna forma lewofloksacyny może być skuteczną alternatywą dla tradycyjnego leczenia dożylnego w przypadku zapalenia płuc nabytego poza szpitalem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do szpitala

    Pacjent zostaje przyjęty do szpitala w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów zapalenia płuc.

    Wykonuje się badanie radiologiczne klatki piersiowej w celu potwierdzenia nowego nacieku, który jest zgodny z zapaleniem płuc.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Lekarz decyduje o leczeniu pacjenta za pomocą dożylnego podawania piperacyliny/tazobaktamu.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać lewofloksacynę w postaci inhalacji, 240 mg dwa razy dziennie przez 4-5 dni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Monitorowanie liczby dni, w których pacjent jest żywy i poza szpitalem w ciągu 14 dni od rozpoczęcia leczenia.

    Ocena ewentualnych skutków ubocznych związanych z antybiotykami.

  4. Krok 4

    Dalsze badania i oceny

    Analiza różnorodności i składu mikrobiomu jelitowego na podstawie próbek kału i jamy ustnej w dniu 5 i dniu 60.

    Pomiar poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w dniu 5 oraz ocena innych parametrów zdrowotnych, takich jak temperatura ciała i częstość oddechów.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Ocena liczby dni, w których pacjent jest żywy i poza szpitalem oraz bez antybiotyków w ciągu 30 dni.

    Analiza zgłaszanych przez pacjenta zmian w zakresie duszności, kaszlu i zmęczenia od dnia 1 do dnia 5.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być przyjęty do szpitala w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Pacjent musi mieć nowo powstałe zmiany w płucach widoczne na zdjęciu rentgenowskim, które są zgodne z zapaleniem płuc, oraz objawy takie jak gorączka, kaszel, plwocina, duszność i/lub ból w klatce piersiowej.
  • Lekarz prowadzący leczenie pacjenta musi zdecydować, że pacjent powinien być leczony dożylnie lekiem piperacylina/tazobaktam.
  • Pacjent musi mieć poziom białka C-reaktywnego (CRP) powyżej 50 lub temperaturę ciała powyżej 38,0°C. CRP to substancja we krwi, która może wskazywać na stan zapalny.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma znaną alergię na leki stosowane w badaniu, takie jak lewofloksacyna lub piperacylina/tazobaktam.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma ciężką niewydolność nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma ciężką niewydolność wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Levofloxacin to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest podawany w formie inhalacji, co oznacza, że pacjent wdycha lek bezpośrednio do płuc. Celem jest sprawdzenie, czy taka forma podania leku jest równie skuteczna jak tradycyjne metody leczenia, ale bez konieczności stosowania antybiotyków ogólnoustrojowych. Piperacylina/Tazobaktam to połączenie dwóch leków, które są podawane dożylnie w celu zwalczania zakażeń bakteryjnych. Piperacylina jest antybiotykiem, który zabija bakterie, a tazobaktam pomaga zwiększyć skuteczność piperacyliny poprzez blokowanie mechanizmów obronnych bakterii. W tym badaniu klinicznym służy jako porównanie dla leczenia lewofloksacyną w inhalacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Levofloxacin – Levofloxacin jest antybiotykiem podawanym w formie inhalacji, co oznacza, że pacjent wdycha lek bezpośrednio do płuc. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zapalenia płuc nabytego poza szpitalem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji bakteryjnych dróg oddechowych. Działa poprzez hamowanie enzymów bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania syntezy DNA i śmierci bakterii. Klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Piperacylina/Tazobaktam – Piperacylina z tazobaktamem to antybiotyk podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do krwiobiegu. Jest stosowany w leczeniu ciężkich infekcji bakteryjnych, w tym zapalenia płuc nabytego poza szpitalem. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków beta-laktamowych, a tazobaktam wzmacnia jego działanie poprzez blokowanie enzymów bakteryjnych, które mogłyby go rozkładać.

Badane choroby

Zapalenie płuc nabyte w społeczności – Jest to infekcja płuc, która rozwija się u osób przebywających poza szpitalem. Choroba ta jest wywoływana przez bakterie, wirusy lub grzyby, które dostają się do płuc, powodując stan zapalny. Objawy mogą obejmować kaszel, gorączkę, dreszcze, ból w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu. W miarę postępu choroby, pacjent może odczuwać zmęczenie i osłabienie. Zapalenie płuc może prowadzić do powikłań, takich jak płyn w płucach czy ropień płucny. Choroba ta wymaga odpowiedniego leczenia, aby zapobiec jej dalszemu rozwojowi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511420-13-00Planowana liczba uczestników460 osóbSponsorGentofte Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).