Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności 20-walentnej szczepionki przeciw pneumokokom w zapobieganiu pozaszpitalnemu zapaleniu płuc u dorosłych w wieku 65 lat i starszych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapalenia płuc nabytego w społeczności, które jest potwierdzone za pomocą badań obrazowych, takich jak zdjęcia rentgenowskie. Zapalenie płuc to choroba, która atakuje płuca i może powodować objawy takie jak gorączka, kaszel, ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Celem badania jest ocena skuteczności szczepionki 20-walentnej przeciwko pneumokokom, znanej jako Apexxnar, w zapobieganiu tego typu zapaleniu płuc u osób w wieku 65 lat i starszych.

W badaniu uczestnicy otrzymają szczepionkę Apexxnar, która jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego. Szczepionka ta zawiera różne typy polisacharydów pneumokokowych, które są połączone z białkiem nośnikowym, co pomaga wzmocnić odpowiedź układu odpornościowego. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze szczepionka chroni przed zapaleniem płuc wywołanym przez bakterie pneumokokowe, które są zawarte w szczepionce.

Przebieg badania obejmuje podanie szczepionki uczestnikom oraz monitorowanie ich stanu zdrowia w celu oceny skuteczności szczepionki w zapobieganiu zapaleniu płuc. Uczestnicy będą obserwowani pod kątem wystąpienia objawów zapalenia płuc oraz będą poddawani badaniom obrazowym, aby potwierdzić diagnozę. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności szczepionki w różnych grupach wiekowych i płciowych oraz w zależności od wcześniejszego szczepienia przeciw grypie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Osoba w wieku 65 lat lub starsza, która została przyjęta do szpitala z podejrzeniem zapalenia płuc, może zostać zakwalifikowana do badania.

    Wymagane jest wystąpienie co najmniej dwóch objawów, takich jak gorączka, dreszcze, ból w klatce piersiowej, kaszel, duszność, zmęczenie lub inne objawy sugerujące zapalenie płuc.

    Konieczne jest również potwierdzenie zapalenia płuc za pomocą badania radiologicznego.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Podanie szczepionki Apexxnar, która jest zawiesiną do wstrzykiwań, odbywa się domięśniowo.

    Szczepionka jest 20-walentną skoniugowaną szczepionką pneumokokową, co oznacza, że chroni przed 20 różnymi typami bakterii pneumokokowych.

  3. Krok 3

    Obserwacja i monitorowanie

    Po podaniu szczepionki następuje okres obserwacji, w którym monitorowane są wszelkie reakcje na szczepionkę.

    Celem jest ocena skuteczności szczepionki w zapobieganiu zapaleniu płuc potwierdzonemu radiologicznie.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Skuteczność szczepionki jest oceniana poprzez porównanie liczby przypadków zapalenia płuc wśród zaszczepionych i niezaszczepionych uczestników.

    Analiza obejmuje różne grupy wiekowe i płciowe oraz uwzględnia wcześniejsze szczepienia przeciw grypie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2027 roku.

    Wyniki badania pomogą określić skuteczność szczepionki w zapobieganiu zapaleniu płuc u osób starszych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musi być mężczyzną lub kobietą w wieku 65 lat lub starszym.
  • Uczestnik musi być hospitalizowany z podejrzeniem zapalenia płuc przez lekarza i mieć co najmniej 2 z 10 objawów klinicznych, takich jak: gorączka, hipotermia (bardzo niska temperatura ciała), dreszcze, ból w klatce piersiowej, nowy lub nasilający się kaszel, produkcja plwociny, duszność (trudności w oddychaniu), przyspieszone oddychanie, złe samopoczucie, lub nieprawidłowe dźwięki w płucach sugerujące zapalenie płuc.
  • Uczestnik musi mieć wynik badania rentgenowskiego zgodny z zapaleniem płuc, na przykład obecność płynu w opłucnej, zwiększona gęstość płuc z powodu infekcji, obecność nacieków w płucach.
  • Uczestnik musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia badania oraz zgadza się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają alergię na składniki szczepionki, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca lub płuc nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które obecnie przyjmują leki osłabiające układ odpornościowy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 30 dni otrzymały inną szczepionkę, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które w przeszłości miały poważne reakcje na szczepionki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy miały przeszczep narządu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

20-walentna skoniugowana szczepionka pneumokokowa to szczepionka, która ma na celu ochronę przed zapaleniem płuc wywołanym przez bakterie pneumokokowe. Szczepionka ta jest skierowana przeciwko 20 różnym serotypom bakterii, co oznacza, że może chronić przed wieloma różnymi szczepami tych bakterii. W badaniu klinicznym ocenia się jej skuteczność w zapobieganiu zapaleniu płuc u dorosłych w wieku 65 lat i starszych. Szczepionka działa poprzez stymulowanie układu odpornościowego do rozpoznawania i zwalczania bakterii pneumokokowych, zanim spowodują one chorobę.

Co już wiadomo o tej terapii

20-walentna szczepionka skoniugowana przeciw pneumokokom – Jest to szczepionka podawana w formie zastrzyku, mająca na celu ochronę przed zapaleniem płuc wywołanym przez pneumokoki u dorosłych w wieku 65 lat i starszych. Obecnie znajduje się w fazie 4 badań klinicznych, co oznacza, że jest już stosowana w praktyce medycznej, a badania mają na celu ocenę jej skuteczności. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zapaleniu płuc potwierdzonemu radiologicznie, wywołanemu przez serotypy zawarte w szczepionce. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko specyficznym serotypom bakterii Streptococcus pneumoniae. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje szczepionki skoniugowane przeciw pneumokokom.

Badane choroby

Zapalenie płuc nabyte w społeczności potwierdzone radiologicznie – Jest to infekcja płuc, która rozwija się poza szpitalem i jest potwierdzona za pomocą badań radiologicznych, takich jak rentgen klatki piersiowej. Choroba ta może być wywołana przez różne bakterie, wirusy lub grzyby, a jej objawy obejmują kaszel, gorączkę, dreszcze oraz trudności w oddychaniu. W miarę postępu choroby, pacjent może doświadczać nasilającego się bólu w klatce piersiowej oraz zmęczenia. Zapalenie płuc może prowadzić do powikłań, takich jak zapalenie opłucnej czy ropień płuca, jeśli nie jest odpowiednio leczone. Choroba ta jest szczególnie niebezpieczna dla osób starszych oraz tych z osłabionym układem odpornościowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2023-507293-40-00Kod protokołuB7471015Planowana liczba uczestników17 500 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).