Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności povorcitinibu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej Hidradenitis Suppurativa, która charakteryzuje się bolesnymi guzkami i ropniami na skórze, najczęściej w okolicach pach, pachwin i pośladków. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku povorcitinib u osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby. Povorcitinib to lek w formie tabletki, który jest przyjmowany doustnie.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować povorcitinib przez okres do 54 tygodni. W trakcie badania będą regularnie monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak lek wpływa na objawy choroby oraz czy jest bezpieczny w długotrwałym stosowaniu. Uczestnicy będą również oceniani pod kątem poprawy jakości życia związanej z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi potwierdzić swoją zdolność do zrozumienia i podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.

    Uczestnik musi ukończyć 54-tygodniowy okres leczenia w poprzednim badaniu bez problemów związanych z bezpieczeństwem, zgodnie z oceną badacza.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek povorcitinib w formie tabletek doustnych.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone w protokole badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku povorcitinib.

    Monitorowane są zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, w tym poważne zdarzenia niepożądane oraz te prowadzące do przerwania stosowania leku.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku oceniana jest na podstawie proporcji uczestników, którzy osiągają różne poziomy poprawy w objawach choroby, takie jak HiSCR, HiSCR75, HiSCR90 i HiSCR100.

    HiSCR oznacza co najmniej 50% redukcję liczby zmian skórnych w porównaniu do stanu początkowego, bez wzrostu liczby ropni lub przetok.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Badanie ocenia również wpływ choroby na jakość życia uczestników za pomocą narzędzi takich jak HiSQoL i DLQI.

    HiSQoL to 17-elementowy kwestionariusz oceniający jakość życia związaną z chorobą, a DLQI to kwestionariusz specyficzny dla chorób skóry.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 13 stycznia 2027 roku.

    Uczestnicy są monitorowani do końca badania, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz ukończyć 54-tygodniowy okres leczenia w poprzednim badaniu bez problemów zdrowotnych, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
  • Musisz przestrzegać procedur opisanych w protokole badania, co oceni lekarz prowadzący.
  • Musisz zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych, zgodnie z wytycznymi w protokole badania.
  • Musisz być chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania i procedur.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które mają alergię na składniki badanej substancji.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, co może wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na układ odpornościowy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Povorcitinib to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Trądzik odwrócony to przewlekła choroba skóry, która powoduje bolesne guzki i ropnie. Povorcitinib ma na celu zmniejszenie objawów tej choroby i poprawę jakości życia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Povorcitinib – Povorcitinib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Działa poprzez hamowanie specyficznych enzymów w organizmie, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy choroby. Povorcitinib należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinaz, które wpływają na procesy zapalne na poziomie molekularnym.

Badane choroby

Trądzik odwrócony – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się bolesnymi guzkami i ropniami, które najczęściej pojawiają się w miejscach, gdzie skóra styka się ze skórą, takich jak pachy, pachwiny czy pośladki. Choroba zaczyna się od małych, czerwonych guzków, które mogą przekształcić się w większe, bolesne ropnie. Z czasem mogą tworzyć się przetoki, czyli kanały pod skórą, które mogą się otwierać i wydzielać ropę. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a choroba często ma charakter nawracający. W miarę postępu choroby, zmiany skórne mogą prowadzić do powstawania blizn i zgrubień skóry. Choroba może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów, powodując ból i dyskomfort.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507204-31-00Kod protokołuINCB 54707-312Planowana liczba uczestników960 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).