Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie długoterminowego bezpieczeństwa tozorakimabu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc z zaostrzeniami w przeszłości

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, która jest długotrwałą chorobą układu oddechowego powodującą trudności w oddychaniu. Osoby z tą chorobą często doświadczają zaostrzeń, czyli okresów, gdy objawy nagle się nasilają. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie tozorakimab w postaci roztworu do wstrzykiwań, który jest podawany podskórnie, czyli poprzez zastrzyk pod skórę. Lek ten będzie stosowany jako uzupełnienie standardowego leczenia, które pacjenci już otrzymują.

Celem badania jest opisanie długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku tozorakimab u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Badanie to jest kontynuacją wcześniejszych badań i mogą w nim uczestniczyć osoby, które ukończyły już udział w poprzednich badaniach tego leku.

Badanie będzie trwało do końca 2028 roku i ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno lekarze, jak i uczestnicy wiedzą, jaki lek jest podawany. Podczas badania będą regularnie oceniane działania niepożądane, wykonywane badania laboratoryjne oraz monitorowany stan zdrowia uczestników. Lek będzie podawany przez długi okres czasu, maksymalnie przez 36 miesięcy, aby ocenić jego bezpieczeństwo przy długotrwałym stosowaniu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu przedłużonym

    Jeśli ukończyłeś wcześniejsze badanie (TITANIA, MIRANDA lub PROSPERO) i nie przerwałeś przedwcześnie przyjmowania leku, możesz kontynuować leczenie w tym badaniu przedłużonym.

    Zostaniesz poproszony o podpisanie dokumentu zgody na udział w badaniu, który potwierdza, że rozumiesz cel i przebieg badania.

    Zostaniesz poproszony o kontynuowanie stosowania metod antykoncepcyjnych, które były uzgodnione w poprzednim badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku tozorakimab

    Będziesz otrzymywać lek o nazwie tozorakimab jako dodatek do standardowego leczenia, które już stosujesz.

    Lek jest podawany w postaci wstrzyknięcia podskórnego, czyli zastrzyku pod skórę, podobnie jak insulina u osób z cukrzycą.

    Tozorakimab będzie podawany przez długi okres czasu, aby ocenić jego bezpieczeństwo podczas przewlekłego stosowania.

    Dokładna częstotliwość i dawka leku będą określone zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne i ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt zostaniesz poproszony o zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych, czyli objawów lub dolegliwości, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku.

    Będą wykonywane badania laboratoryjne, które obejmują pobieranie próbek krwi w celu sprawdzenia, jak organizm reaguje na lek.

    Oceniane będą następujące aspekty: częstość występowania działań niepożądanych, ich nasilenie, związek z podawanym lekiem, poważne zdarzenia zdrowotne oraz działania niepożądane prowadzące do przerwania leczenia.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia i długoterminowa obserwacja

    Badanie ma charakter długoterminowy i ma na celu ocenę bezpieczeństwa leku podczas przewlekłego stosowania u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z historią zaostrzeń.

    Będziesz kontynuować przyjmowanie leku przez okres określony w protokole badania.

    Planowane zakończenie badania przewidziane jest na grudzień 2028 roku.

    Przez cały czas trwania badania będziesz monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musiał wcześniej brać udział w jednym z poprzednich badań klinicznych o nazwach TITANIA, MIRANDA lub PROSPERO
  • Pacjent musiał ukończyć okres leczenia i obserwacji w poprzednim badaniu TITANIA lub MIRANDA bez przedwczesnego przerwania przyjmowania leku badanego, czyli testowanego leku używanego w badaniu
  • Pacjent musiał ukończyć okres leczenia i obserwacji w poprzednim badaniu PROSPERO, lub kontynuował przyjmowanie leku badanego do momentu głównego raportu i uczestniczył w wizycie zakończenia badania 12 tygodni po ostatniej dawce leku, bez przedwczesnego przerwania przyjmowania leku badanego
  • Pacjent musi być objęty francuskim systemem ubezpieczeń społecznych
  • Pacjent musi być gotowy do kontynuowania stosowania metod antykoncepcji, czyli zapobiegania ciąży, zgodnie z wymaganiami ustalonymi w poprzednim badaniu PROSPERO, TITANIA lub MIRANDA
  • Pacjent musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, czyli dokumentu potwierdzającego, że rozumie cel i zasady badania oraz dobrowolnie wyraża zgodę na udział

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których nie można wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych źródłowych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tozorakimab to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany osobom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Ten lek jest dodawany do standardowego leczenia, które pacjent już otrzymuje. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy tozorakimab jest bezpieczny przy długotrwałym stosowaniu u osób, które w przeszłości miały zaostrzenia POChP, czyli okresy, gdy objawy choroby nagle się pogarszają.

Co już wiadomo o tej terapii

Tozorakimab – Jest to lek badany w zaawansowanych badaniach klinicznych (faza III) jako terapia dodatkowa do standardowego leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób, które doświadczają zaostrzeń choroby. Substancja ta działa na poziomie molekularnym, blokując określone białka odpowiedzialne za procesy zapalne w drogach oddechowych, co może pomóc w zmniejszeniu częstości napadów duszności i pogorszeń stanu zdrowia. Obecnie lek jest w fazie długoterminowych badań bezpieczeństwa, co oznacza, że nie jest jeszcze dostępny w powszechnym użyciu medycznym. Tozorakimab należy do grupy leków biologicznych stosowanych w chorobach układu oddechowego.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Przewlekła obturacyjna choroba płuc to długotrwałe schorzenie układu oddechowego, które powoduje utrudnienie przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Choroba rozwija się stopniowo przez wiele lat, najczęściej w wyniku długotrwałego narażenia na szkodliwe substancje, zwłaszcza dym tytoniowy. U chorych występuje przewlekły kaszel, zwiększona produkcja śluzu oraz narastająca duszność, szczególnie podczas wysiłku fizycznego. Z czasem drogi oddechowe ulegają trwałemu zwężeniu, a płuca tracą swoją elastyczność. Objawy nasilają się stopniowo, co prowadzi do coraz większych ograniczeń w codziennym funkcjonowaniu. Choroba ma charakter postępujący i nieodwracalny, powodując trwałe uszkodzenie tkanki płucnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523690-41-00Kod protokołuD9180C00015Planowana liczba uczestników82 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).