Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku AZD6793 w tabletkach u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do bardzo ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego. Jest to choroba układu oddechowego, która powoduje trudności w oddychaniu i może prowadzić do zaostrzeń choroby wymagających dodatkowego leczenia. W ramach badania testowany będzie nowy lek o nazwie AZD6793 w postaci tabletek powlekanych, który jest przyjmowany doustnie. Część uczestników otrzyma lek badany, a część placebo.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek AZD6793 może zmniejszyć częstość występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń choroby w porównaniu z placebo. Badanie będzie trwało 24 tygodnie i będzie prowadzone w różnych ośrodkach medycznych. W trakcie badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu oceny ich stanu zdrowia.

Podczas badania będzie oceniana skuteczność leku poprzez pomiary czynności płuc, obserwację objawów choroby i ocenę jakości życia uczestników. Lekarze będą również monitorować bezpieczeństwo stosowania leku poprzez regularne badania laboratoryjne i obserwację ewentualnych działań niepożądanych. Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie swoich standardowych leków na POChP podczas udziału w badaniu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z czterech grup badawczych.

    Badanie będzie trwało 24 tygodnie.

    Otrzymasz tabletki powlekane AZD6793 lub placebo (tabletki bez substancji czynnej) do przyjmowania doustnego.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie badania będziesz odbywać regularne wizyty kontrolne w ośrodku badawczym.

    Podczas wizyt lekarz będzie oceniał twój stan zdrowia poprzez:

    - badanie spirometryczne (badanie czynności płuc) przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela

    - badania krwi i moczu

    - badanie EKG

    - badanie fizykalne

    - pomiar funkcji życiowych

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Będziesz proszony o ocenę swoich objawów za pomocą specjalnych kwestionariuszy:

    - Skala BCSS (ocena duszności, kaszlu i plwociny)

    - Test CAT (ocena wpływu POChP na codzienne życie)

    - Kwestionariusz SGRQ (ocena jakości życia związanej z chorobą układu oddechowego)

  4. Krok 4

    Obserwacja działań niepożądanych

    W trakcie badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, w tym:

    - zmiany w wynikach badań laboratoryjnych

    - potwierdzone radiologicznie zapalenie płuc

    - poważne infekcje

    - zmiany skórne i włosów

    - ciężkie przypadki COVID-19

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 24 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Głównym celem jest sprawdzenie wpływu leku na częstość występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP.

    Zostanie przeprowadzona końcowa seria badań kontrolnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek co najmniej 40 lat w momencie podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Zdiagnozowana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego, potwierdzona co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Wyniki badań czynności płuc spełniające określone wartości progowe (wskaźnik FEV1/FVC poniżej 0,7 oraz FEV1 między 25% a 80% wartości należnej)
  • Udokumentowane co najmniej 2 umiarkowane lub 1 ciężkie zaostrzenie POChP w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Stabilne leczenie wziewne (potrójne lub podwójne) stosowane przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
  • Wynik testu CAT (oceniającego wpływ POChP na życie pacjenta) wynoszący 10 lub więcej punktów
  • Obecni lub byli palacze z historią palenia co najmniej 10 paczkolat (np. 1 paczka dziennie przez 10 lat lub pół paczki dziennie przez 20 lat)
  • Stan kliniczny stabilny, bez zaostrzeń POChP w ciągu 4 tygodni przed pierwszą wizytą i do momentu rozpoczęcia badania
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: ujemny test ciążowy podczas pierwszej wizyty i wizyty rozpoczynającej badanie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 40 lat lub powyżej 80 lat
  • Ciężkie choroby współistniejące inne niż POChP (Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc)
  • Aktywne palenie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Poważne zaburzenia funkcji wątroby lub nerek
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Zawał serca lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niestabilna choroba wieńcowa (problemy z krążeniem krwi w sercu)
  • Choroby psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Choroby nowotworowe w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem niektórych nowotworów skóry)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD6793 jest lekiem eksperymentalnym podawanym w formie tabletek. Jest on badany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego. Lek ma na celu zmniejszenie częstości występowania zaostrzeń POChP o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. Jest to nowy lek, który jest obecnie w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane z placebo (substancją nieaktywną) w celu określenia jego rzeczywistej wartości terapeutycznej.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD6793 - Lek w formie tabletek, obecnie w fazie badań klinicznych IIb, przeznaczony do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego. Jest to nowy związek badany pod kątem skuteczności w redukcji częstości występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP. Substancja jest testowana w wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, obejmującym cztery grupy pacjentów w 24-tygodniowym okresie obserwacji. Lek należy do grupy preparatów stosowanych w leczeniu chorób układu oddechowego, jednak jego dokładny mechanizm działania na poziomie molekularnym jest wciąż przedmiotem badań klinicznych.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) - Przewlekła obturacyjna choroba płuc to postępujące schorzenie układu oddechowego, charakteryzujące się trwałym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Głównym objawem jest duszność, która początkowo pojawia się podczas wysiłku fizycznego, a w miarę postępu choroby również w spoczynku. Pacjenci często doświadczają przewlekłego kaszlu z odkrztuszaniem plwociny oraz świszczącego oddechu. Choroba może przebiegać ze zmiennym nasileniem objawów, od umiarkowanych do bardzo ciężkich. W przebiegu choroby występują zaostrzenia, czyli okresy znacznego pogorszenia objawów oddechowych. COPD prowadzi do stopniowego pogorszenia wydolności fizycznej i może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520473-40-00Kod protokołuD7860C00006Planowana liczba uczestników970 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).