Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Erdosteina u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) – wpływ na stres oksydacyjny, stan zapalny i odpowiedź immunologiczną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W badaniu oceniana jest przewlekła obturacyjna choroba płuc (COPD), czyli długotrwała choroba, w której drogi oddechowe są zwężone i oddychanie staje się trudniejsze. Badany jest lek erdosteina w postaci kapsułek, podawany razem ze standardowym leczeniem. Celem badania jest sprawdzenie, czy erdosteina wpływa na zmiany związane ze stresem oksydacyjnym, stanem zapalnym i odpowiedzią układu odpornościowego u osób z COPD.

Badanie trwa około 4 tygodni i ma dwie grupy. Jedna grupa otrzymuje erdosteinę wraz ze standardowym leczeniem, a druga tylko standardowe leczenie. W trakcie badania lek jest przyjmowany doustnie, a po zakończeniu leczenia porównuje się wyniki badań krwi wykonanych przed i po terapii. Oceniane są między innymi zmiany w białku GPX2 (glutathione peroxidase 2), które jest związane z ochroną komórek przed uszkodzeniem, oraz inne wskaźniki związane ze stanem zapalnym i pracą układu odpornościowego.

Badanie ma charakter obserwacyjny i porównawczy, a jego celem jest lepsze zrozumienie, jak erdosteina działa u osób z COPD. Nie obejmuje ono opisu procedur technicznych ani szczegółowych pomiarów skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania zostajesz przydzielony do jednej z dwóch grup: grupy A albo grupy B.

    Badanie trwa 30 dni.

  2. Krok 2

    Leczenie w grupie A

    Jeżeli zostaniesz przydzielony do grupy A, będziesz przyjmować erdosteinę w dawce 600 mg doustnie, czyli przez usta, raz na dobę przez 30 dni.

    Oprócz tego będziesz otrzymywać standardowe leczenie przewidziane w badaniu.

  3. Krok 3

    Leczenie w grupie B

    Jeżeli zostaniesz przydzielony do grupy B, będziesz otrzymywać tylko standardowe leczenie przewidziane w badaniu.

    W tej grupie nie stosuje się erdosteiny.

  4. Krok 4

    Badania krwi na początku i po 30 dniach

    Na początku badania oraz po 30 dniach zostanie pobrana krew obwodowa, czyli krew pobrana z żyły w ramieniu.

    Z tej krwi oceniane będą zmiany w GPX2. GPX2 to białko związane z ochroną komórek przed uszkodzeniem.

  5. Krok 5

    Ocena zmian związanych z odpornością i stresem oksydacyjnym

    Po 30 dniach w pobranej krwi zostaną ocenione zmiany w substancjach związanych z odpowiedzią odpornościową oraz ze stresem oksydacyjnym. Stres oksydacyjny oznacza stan, w którym komórki są narażone na uszkodzenie przez reaktywne cząstki chemiczne.

    W grupie A ocena obejmie także porównanie tych zmian z grupą B.

  6. Krok 6

    Badanie komórek odpornościowych

    Po 30 dniach z krwi zostanie wykonana analiza komórek odpornościowych metodą cytometrii przepływowej. Jest to badanie, które pozwala policzyć i opisać komórki we krwi.

    Oceniane będą trzy typy komórek: Th1, Th17 oraz Treg. Są to rodzaje komórek układu odpornościowego, które biorą udział w reakcji obronnej organizmu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek 45 lat lub więcej.
  • Rozpoznana POChP, potwierdzona badaniem spirometrycznym, czyli badaniem oceniającym czynność płuc, wykonanym po podaniu leku rozszerzającego oskrzela. Wynik musi spełniać warunek: FEV1/FVC mniejsze niż 0,7. FEV1 to ilość powietrza wydmuchana w pierwszej sekundzie, a FVC to całkowita ilość powietrza wydmuchana po głębokim wdechu.
  • Rozpoznanie POChP musi być postawione co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem udziału w badaniu.
  • Stan kliniczny musi być stabilny, czyli w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania nie mogło być zaostrzeń ani infekcji dróg oddechowych, niezależnie od ich nasilenia. Zaostrzenie oznacza nagłe pogorszenie objawów choroby.
  • Umiarkowana lub ciężka obturacja przepływu powietrza, czyli zwężenie dróg oddechowych, z wynikiem FEV1 od 30% do 80% wartości należnej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela.
  • Brak hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Hospitalizacja oznacza pobyt w szpitalu.
  • Zdolność do wykonywania powtarzalnych testów czynności płuc, czyli badań, które można wykonać kilka razy z podobnym wynikiem.
  • Stałe leczenie wziewne, czyli lekami wdychanymi do płuc, za pomocą LAMA/LABA albo LAMA/LABA/ICS, bez zmian dawki w ciągu ostatnich 3 miesięcy. LAMA i LABA to leki rozszerzające oskrzela, a ICS to wziewny steroid, czyli lek zmniejszający stan zapalny.
  • Osoba musi być byłym palaczem z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat. Paczkolata oznaczają palenie 20 papierosów dziennie przez 1 rok; na przykład 1 paczkolata to 20 papierosów dziennie przez 1 rok lub inna równoważna ilość.
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Ciężka niewydolność serca w klasie NYHA III lub IV — oznacza to zaawansowane osłabienie serca z dużym ograniczeniem codziennej aktywności.
  • Przewlekła niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 25 mL/min — czyli nerki oczyszczają krew bardzo słabo.
  • Aktywny palacz lub osoba, która nigdy nie paliła.
  • Jakiekolwiek objawy sugerujące aktywną infekcję ogólną lub oddechową albo dodatni wywiad takiej infekcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym i włączeniem do badania.
  • Trwające leczenie jakimkolwiek lekiem mukolitycznym lub przeciwutleniającym, w tym między innymi: erdosteina, N-acetylocysteina, karbocysteina, ambroksol, bromheksyna.
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na erdosteinę albo na którykolwiek składnik badanego leku.
  • Kobieta w wieku rozrodczym — czyli kobieta, która może zajść w ciążę.
  • Niestabilna arytmia — czyli nieregularny rytm serca, który nie jest dobrze kontrolowany.
  • Aktywny nowotwór, zarówno guz lity, jak i nowotwór krwi.
  • Przewlekłe leczenie sterydami ogólnymi lub lekami immunosupresyjnymi — to leki, które zmniejszają stan zapalny lub osłabiają układ odpornościowy.
  • Osłabienie układu odpornościowego.
  • Znana nadwrażliwość na erdosteinę.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy — czyli aktywny wrzód w przewodzie pokarmowym.
  • Niewydolność wątroby, marskość wątroby lub znany niedobór cystationiny-syntazy — to rzadki zaburzenie enzymu potrzebnego w organizmie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Erdosteina – lek stosowany doustnie, który ma pomóc osobom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. W tym badaniu była podawana razem ze standardowym leczeniem. Jej rola polegała na sprawdzeniu, czy może zmniejszać stres oksydacyjny, łagodzić stan zapalny i wpływać na odpowiedź układu odpornościowego u pacjentów z POChP.

Co już wiadomo o tej terapii

Erdosteine - Erdosteina to lek przyjmowany doustnie w postaci kapsułek, zwykle połykanych i popijanych wodą. Jest stosowana głównie w chorobach dróg oddechowych, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, zwłaszcza gdy występuje gęsta wydzielina i kaszel. Należy do leków mukolitycznych, czyli takich, które rozrzedzają śluz i ułatwiają jego odkrztuszanie; działa między innymi przez zmianę wiązań w śluzie oraz wspieranie naturalnej ochrony komórek przed stresem oksydacyjnym. W medycynie i literaturze medycznej jest znana i stosowana jako lek wspomagający leczenie objawowe chorób oskrzeli.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc - Jest to przewlekła choroba płuc, w której drogi oddechowe stopniowo się zwężają, a przepływ powietrza staje się utrudniony. Zwykle rozwija się powoli i z czasem nasila się duszność, kaszel oraz odkrztuszanie wydzieliny. Objawy mogą mieć okresy większego i mniejszego nasilenia. Choroba powoduje trwałe zmiany w płucach i ogranicza ich sprawność.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524821-42-00Planowana liczba uczestników30 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).