Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa LY3537031 w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowaną‑do‑ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) jest przewlekłą chorobą płuc, w której drogi oddechowe są zwężone i utrudniają oddychanie. Badanie obejmuje dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postaci tej choroby. Badany lek to Brenipatide, substancja o kodzie LY3537031, podawana w formie wstrzyknięcia podskórnego (wstrzyknięcie pod skórą).

Celem badania jest ocena wpływu leku w porównaniu z placebo na funkcję płuc. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo i będą obserwowani przez około rok, podczas którego regularnie będą przeprowadzane badania spirometryczne, w tym pomiar FEV1 – ilości powietrza wydychanej w ciągu jednej sekundy. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta po przyjęciu do badania

    Po zapisaniu się do badania otrzymujesz informacje o planie leczenia oraz o tym, jak będzie przebiegało badanie.

    Przeprowadzane są podstawowe pomiary, takie jak pomiar ciśnienia, waga oraz wstępne badanie czynności płuc, aby ustalić punkt wyjścia.

  2. Krok 2

    Przypisanie leku lub placebo

    Na podstawie losowego podziału otrzymujesz brenipatide lub placebo w postaci roztworu do wstrzykiwań w wstępnie wypełnionej strzykawce.

    Dawka jest określona w protokole badania i podawana podskórnie (pod skórę) przez cały okres 52 tygodni.

  3. Krok 3

    Samodzielne podawanie wstrzyknięcia podskórnego

    Uczysz się, jak prawidłowo wykonać podskórne wstrzyknięcie przy użyciu dostarczonej strzykawki.

    Wstrzyknięcie wykonuje się zgodnie z zaleceniami – zazwyczaj raz w tygodniu, w wyznaczonym dniu, w miejscu wskazanym przez personel medyczny.

    Każde podanie jest rejestrowane w dostarczonym dzienniczku lub aplikacji, aby zapewnić prawidłową obserwację.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne co 4 tygodnie

    Co cztery tygodnie przychodzisz do ośrodka badawczego na kontrolę.

    Personel sprawdza stan zdrowia, mierzy ciśnienie, wagę oraz pyta o ewentualne objawy niepożądane.

    W razie potrzeby dostosowuje się instrukcje dotyczące samodzielnego podawania leku.

  5. Krok 5

    Badanie czynności płuc (spirometria) co 12 tygodni

    Co trzy miesiące wykonuje się spirometrię – pomiar pojemności płuc, aby ocenić wpływ leku na przepływ powietrza.

    Wynik pomiaru jest porównywany z wynikiem początkowym, co pozwala ocenić ewentualne zmiany.

  6. Krok 6

    Monitorowanie objawów i działań niepożądanych

    Na bieżąco zapisujesz w dzienniczku wszelkie zmiany w samopoczuciu, takie jak duszność, kaszel lub inne nowe objawy.

    W razie wystąpienia niepokojących objawów informujesz personel medyczny podczas najbliższej wizyty lub telefonicznie.

  7. Krok 7

    Zakończenie 52‑tygodniowego okresu leczenia

    Po upływie 52 tygodni przestajesz przyjmować badany preparat.

    Otrzymujesz instrukcje dotyczące zakończenia samodzielnego podawania i przygotowania do ostatniej wizyty.

  8. Krok 8

    Ostatnia wizyta kontrolna i podsumowanie

    Na ostatniej wizycie przeprowadza się końcowe badanie czynności płuc, pomiary parametrów życiowych oraz ocenę ewentualnych działań niepożądanych.

    Dostajesz podsumowanie wyników i informacje o dalszej opiece medycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Był(a) zdiagnozowany(a) przez lekarza z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (COPD) co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Jesteś aktualnym lub byłym palaczem i masz historię palenia co najmniej 10 pakiet‑lat (np. 1 paczka papierosów dziennie przez 10 lat).
  • Twoja choroba jest oceniana jako umiarkowana lub ciężka, co potwierdza wynik testu płuc: po podaniu leku rozszerzającego oskrzela stosunek FEV1/FVC jest mniejszy niż 70 %.
  • W skali duszności mMRC‑DS uzyskujesz wynik co najmniej 2, co oznacza, że odczuwasz zadyszkę przy chodzeniu po płaskiej powierzchni.
  • W ciągu ostatniego roku miał(e)ś co najmniej dwie umiarkowane lub jedną ciężką ekscytację (nagle nasilające się objawy choroby wymagające dodatkowego leczenia).
  • Od co najmniej 3 miesięcy przyjmujesz stałe leczenie podwójne (LABA + LAMA) lub potrójne (ICS + LABA + LAMA) i nie zmieniłeś(aś) dawki leku przez przynajmniej 1 miesiąc przed badaniem.
  • Jesteś osobą dorosłą (mającą 18 lat lub więcej).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Posiadanie innej poważnej choroby płuc niż POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc). Oznacza to, że jeśli masz np. astmę, rozedmę płuc lub inną istotną chorobę płuc, nie możesz uczestniczyć w badaniu.
  • Posiadanie aktualnej lub niedawnej ostrej infekcji (np. grypa, zapalenie płuc, infekcja dróg oddechowych) w okresie od badania przesiewowego do momentu przydzielenia do grupy badawczej.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Brenipatide to eksperymentalny lek podawany podskórnie w formie gotowego roztworu do wstrzyknięcia. W badaniu sprawdzano, czy regularne podawanie tego leku przez 52 tygodnie może poprawić funkcję płuc u dorosłych osób z umiarkowaną lub ciężką postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (COPD). Lek jest testowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w porównaniu z placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Brenipatide - Brenipatide podaje się podskórnie w postaci roztworu do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej strzykawce. Jest to lek eksperymentalny, który znajduje się w fazie II badań klinicznych i nie jest jeszcze dopuszczony do ogólnego stosowania. Przeznaczony jest do leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Działa jako syntetyczny peptyd, który wiąże się z receptorami w płucach, co prowadzi do rozluźnienia mięśni dróg oddechowych i zmniejszenia stanu zapalnego; zalicza się do grupy analogów peptydowych.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc - Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to postępujące schorzenie dróg oddechowych charakteryzujące się ograniczeniem przepływu powietrza, które nie jest w pełni odwracalne. Najczęstsze przyczyny to długotrwałe narażenie na dym tytoniowy oraz inne czynniki drażniące. Choroba rozwija się stopniowo, początkowo objawiając się przewlekłym kaszlem i dusznością przy wysiłku. Z czasem objawy nasilają się, pojawia się stała duszność, świszczący oddech oraz zwiększona podatność na infekcje układu oddechowego. Postępujące zwężenie dróg oddechowych prowadzi do utraty elastyczności płuc i pogorszenia wymiany gazowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2026-525480-41-00Kod protokołuJ2S-MC-GZMVPlanowana liczba uczestników606 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).