Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie dokładności obrazowania sarkoidozy serca za pomocą pentixaforu znakowanego galem-68 u pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy sarkoidozy serca, która jest chorobą prowadzącą do powstawania skupisk komórek zapalnych w mięśniu sercowym. W badaniu będzie stosowany preparat [68Ga]Ga-PentixaFor, który jest podawany w postaci wstrzyknięcia do żyły. Jest to substancja zawierająca gal 68 oraz pentixafor, która służy do uwidaczniania zmian chorobowych podczas specjalnego badania obrazowego. Preparat należy do grupy środków diagnostycznych stosowanych w wykrywaniu nowotworów i innych chorób.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dokładnie nowa metoda obrazowania zwana pozytonową tomografią emisyjną z tomografią komputerową z użyciem 68Ga-Pentixafor pozwala zobaczyć zmiany chorobowe w sercu u osób z sarkoidozą. Pozytonowa tomografia emisyjna z tomografią komputerową to badanie, które łączy dwa rodzaje zdjęć - jedno pokazuje aktywność metaboliczną tkanek, a drugie ich budowę. Wyniki tego badania będą porównywane ze standardowym badaniem, które obecnie jest wykonywane u tych pacjentów, czyli pozytonową tomografią emisyjną z tomografią komputerową z użyciem 18F-FDG.

Podczas badania pacjenci otrzymają zastrzyk preparatu 68Ga-Pentixafor do żyły, a następnie zostanie wykonane specjalne badanie obrazowe serca i innych narządów. Lekarze będą oceniać, czy i w jakim stopniu preparat gromadzi się w mięśniu sercowym, jaki jest wzór tego gromadzenia się oraz w których dokładnie miejscach serca występują zmiany. Będą również sprawdzać, czy w innych narządach widoczne są zmiany związane z sarkoidozą. Ocena będzie przeprowadzana przez dwóch doświadczonych lekarzy, którzy będą analizować otrzymane obrazy i porównywać swoje obserwacje.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie PET/CT z preparatem 68Ga-Pentixafor

    Zostanie Ci podany preparat [68Ga]Ga-PentixaFor w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Preparat zostanie podany dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły.

    Substancją czynną preparatu jest gal (68ga), pentixafor, który umożliwia uwidocznienie zmian w sercu podczas badania obrazowego.

    Po podaniu preparatu zostanie wykonane badanie PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową), które pozwala na szczegółowe zobrazowanie serca i wykrycie ewentualnych zmian związanych z sarkoidozą.

  2. Krok 2

    Standardowe badanie PET/CT z preparatem 18F-FDG

    Jako część standardowej opieki medycznej zostanie wykonane badanie PET/CT z 18F-FDG.

    To badanie służy jako punkt odniesienia do porównania z nowym badaniem z użyciem 68Ga-Pentixafor.

    Badanie to jest wykonywane rutynowo u pacjentów z podejrzeniem sarkoidozy serca.

  3. Krok 3

    Analiza wyników badań

    Obrazy z obu badań zostaną przeanalizowane przez doświadczonych specjalistów.

    Oceniana będzie ilość i rozmieszczenie znacznika w mięśniu sercowym.

    Badane będzie również, czy preparat gromadzi się w innych narządach, w których może występować sarkoidoza.

    Wyniki posłużą do oceny dokładności nowego badania w wykrywaniu sarkoidozy serca.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę sarkoidozy pozasercowej (sarkoidoza to choroba zapalna, która może występować w różnych narządach poza sercem)
  • Pacjent musi być skierowany na badanie PET/CT z 18F-FDG (specjalistyczne badanie obrazowe z użyciem substancji znacznikowej) z powodu podejrzenia lub rozpoznania sarkoidozy serca (zajęcia mięśnia sercowego przez chorobę)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-Pentixafor to substancja stosowana w badaniu obrazowym, która jest podawana pacjentom przed wykonaniem specjalnego rodzaju tomografii komputerowej zwanej PET/CT. Ten środek pomaga lekarzom zobaczyć i ocenić zmiany w sercu związane z chorobą zwaną sarkoidozą serca. Substancja ta działa jak znacznik, który świeci w badaniu i pokazuje miejsca w sercu, gdzie może występować stan zapalny charakterystyczny dla tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Pentixafor – Pentixafor to substancja stosowana w postaci wstrzyknięcia dożylnego, która po znakowania izotopem galu-68 służy do wykonywania specjalistycznych badań obrazowych metodą pozytonowej tomografii emisyjnej połączonej z tomografią komputerową (PET/CT). Lek jest obecnie badany w badaniach klinicznych pod kątem jego skuteczności w wykrywaniu sarkoidozy serca, czyli rzadkiej choroby zapalnej, która powoduje powstawanie guzków w mięśniu sercowym. Pentixafor działa poprzez wiązanie się z białkiem CXCR4 znajdującym się na powierzchni komórek zapalnych, co pozwala na ich uwidocznienie podczas badania obrazowego i pomaga lekarzom ocenić stopień zaawansowania choroby. Substancja należy do grupy radiofarmaceutyków diagnostycznych wykorzystywanych w medycynie nuklearnej do obrazowania procesów chorobowych w organizmie.

Badane choroby

Sarkoidoza serca – Sarkoidoza serca to choroba zapalna, która występuje gdy w mięśniu sercowym tworzą się małe skupiska komórek zapalnych zwane ziarniniakami. Ziarniaki te mogą pojawiać się w różnych częściach serca, najczęściej w lewej komorze, ale także w prawej komorze i przegrodzie międzykomorowej. W miarę rozwoju choroby, ziarniaki mogą prowadzić do powstawania blizn w tkance sercowej, co zaburza prawidłową pracę serca. Choroba może wpływać na układ przewodzący serca, powodując zaburzenia rytmu serca. Zmiany zapalne mogą mieć charakter ogniskowy, rozlany lub ogniskowy na tle rozlanego. Sarkoidoza serca jest rzadką chorobą, która stanowi jedną z postaci ogólnoustrojowej sarkoidozy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523646-27-00Kod protokołuASPECT-001Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).