Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie dotyczące ponownego zaprzestania leczenia dasatynibem u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową po nieudanej próbie przerwania terapii.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą białaczką szpikową (CML), które próbują ponownie przerwać leczenie. CML to rodzaj nowotworu krwi, który wpływa na produkcję białych krwinek. W badaniu stosowany jest lek o nazwie dasatinib, dostępny w postaci tabletek powlekanych, znany również jako SPRYCEL. Celem badania jest sprawdzenie, czy pacjenci mogą utrzymać stan remisji, czyli brak objawów choroby, po ponownym zaprzestaniu przyjmowania leku.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy wcześniej próbowali przerwać leczenie, ale musieli je wznowić. Przed ponownym zaprzestaniem leczenia pacjenci muszą przyjmować dasatinib przez co najmniej dwa lata. Badanie ma na celu ocenę, ilu pacjentów utrzymuje remisję po 6 i 12 miesiącach od ponownego zaprzestania leczenia. W trakcie badania monitorowane są również inne czynniki, takie jak czas potrzebny na ponowne osiągnięcie remisji oraz ewentualne skutki uboczne związane z przerwaniem leczenia.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma zakończyć się do końca 2026 roku. Pacjenci, którzy utrzymują remisję, mogą uniknąć konieczności ponownego przyjmowania leków, co jest jednym z głównych celów tego badania. W trakcie badania analizowane są również czynniki kliniczne i biologiczne, które mogą wpływać na utrzymanie remisji po zaprzestaniu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent dołącza do badania klinicznego dotyczącego przewlekłej białaczki szpikowej (CML).

    Badanie dotyczy pacjentów, którzy wcześniej próbowali przerwać leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI) i nie udało im się to.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do przerwania leczenia

    Pacjent musi być leczony TKI przez co najmniej trzy lata, z czego ostatnie dwa lata powinny obejmować stosowanie dasatinibu.

    Pacjent musi być w stanie MR4 (remisja molekularna) przez co najmniej rok przed przerwaniem leczenia.

  3. Krok 3

    Przerwanie leczenia TKI

    Pacjent przerywa stosowanie TKI po spełnieniu wszystkich kryteriów.

    Monitorowanie pacjenta pod kątem utrzymania się remisji molekularnej (MMR) przez 6 i 12 miesięcy po przerwaniu leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Ocena, czy pacjent utrzymuje MMR bez ponownego wzrostu poziomu BCR-ABL1 powyżej 0,1% w skali międzynarodowej (IS).

    Analiza czynników klinicznych i biologicznych, które mogą wpływać na utrzymanie MMR po drugim przerwaniu leczenia TKI.

  5. Krok 5

    Ewentualne wznowienie leczenia

    W przypadku utraty MMR, pacjent może zostać ponownie włączony do leczenia TKI.

    Ocena czasu potrzebnego do ponownego osiągnięcia MR4 po utracie MMR.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 31 grudnia 2026 roku.

    Ostateczna ocena wyników badania, w tym przeżycia całkowitego i bez progresji oraz wystąpienia działań niepożądanych związanych z przerwaniem leczenia TKI.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć przewlekłą białaczkę szpikową (CML) i być w fazie przewlekłej (CP) poddawany leczeniu TKI po nieudanej próbie przerwania leczenia w ramach badania EURO-SKI lub poza nim, ale zgodnie z procedurami badania EURO-SKI. Oznacza to, że pacjent musiał być leczony TKI przez co najmniej 3 lata przed przerwaniem leczenia i osiągnąć stan MR4 przez co najmniej rok przed przerwaniem.
  • Pacjent musi być leczony TKI przez co najmniej rok po nieudanej próbie przerwania leczenia TKI. Poprzednie TKI mogą być dowolne.
  • Typowy transkrypt BCR/ABL1 (b3a2 i/lub b2a2) musi być potwierdzony w momencie diagnozy lub później w trakcie choroby. Transkrypt to specyficzny rodzaj materiału genetycznego związany z białaczką.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma przewlekłej białaczki szpikowej. To rodzaj nowotworu krwi.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat, aby wziąć udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie był leczony przez co najmniej trzy lata za pomocą leków zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI), z czego ostatnie dwa lata muszą obejmować lek o nazwie dasatinib.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie był w stanie MR4 przez co najmniej rok. MR4 oznacza bardzo niski poziom komórek nowotworowych we krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dasatinib to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej. W badaniu klinicznym DASTOP2 pacjenci, którzy wcześniej nie mogli przerwać leczenia, będą ponownie próbować zaprzestać stosowania tego leku. Celem jest sprawdzenie, czy pacjenci mogą utrzymać remisję molekularną bez konieczności dalszego przyjmowania leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Dasatinib – Dasatinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej. Obecnie jest szeroko uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI). Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową, którzy nie zareagowali na inne terapie. Mechanizm działania dasatinibu polega na blokowaniu aktywności białek kinazowych, które są odpowiedzialne za wzrost i podział komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej, co czyni go ważnym narzędziem w terapii celowanej nowotworów.

Badane choroby

Przewlekła białaczka szpikowa – Jest to nowotwór krwi, który zaczyna się w komórkach szpiku kostnego, prowadząc do nadmiernej produkcji białych krwinek. Choroba rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, może prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, utrata masy ciała, powiększenie śledziony i łatwe siniaczenie. Przewlekła białaczka szpikowa jest związana z obecnością specyficznej mutacji genetycznej zwanej chromosomem Philadelphia. Choroba może przechodzić przez różne fazy, od przewlekłej, przez akcelerowaną, aż po fazę blastyczną, która jest bardziej agresywna. W fazie przewlekłej pacjenci mogą prowadzić normalne życie, ale w miarę postępu choroby objawy mogą się nasilać.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515409-25-00Kod protokołu2016-004106-34Planowana liczba uczestników32 osobySponsorRegion Uppsala

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).