Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie durvalumabu z radioterapią u pacjentów z wczesnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca oraz badanie osimertynibu po radioterapii u pacjentów z mutacją EGFR

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wczesnym stadium raka płuca, znanego jako niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), którzy nie mogą być operowani. W badaniu stosowane są dwa leki: durvalumab i osimertinib. Durvalumab jest podawany razem z terapią promieniowaniem, a jego celem jest sprawdzenie, czy może on poprawić wyniki leczenia w porównaniu do placebo. Osimertinib jest stosowany po terapii promieniowaniem u pacjentów, których nowotwór ma specyficzną mutację zwaną EGFR.

Durvalumab jest lekiem podawanym dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Osimertinib jest dostępny w formie tabletek powlekanych, które pacjenci przyjmują doustnie. Celem badania jest ocena skuteczności tych leków w poprawie przeżycia pacjentów bez progresji choroby, co oznacza, że nowotwór nie rozwija się dalej przez określony czas.

Badanie jest prowadzone w dwóch grupach. W jednej grupie pacjenci otrzymują durvalumab lub placebo wraz z terapią promieniowaniem. W drugiej grupie pacjenci z mutacją EGFR otrzymują osimertinib po zakończeniu terapii promieniowaniem. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez pogorszenia się stanu zdrowia oraz jakie są efekty uboczne stosowanych leków. Badanie potrwa do 2028 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi podpisać i datować formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.

  2. Krok 2

    Badania przesiewowe

    Pacjent przechodzi badania przesiewowe, które obejmują testy funkcji płuc, badania obrazowe (PET-CT) oraz dostarczenie dostępnych próbek tkanki nowotworowej.

    Badania te muszą być wykonane w określonym czasie przed randomizacją.

  3. Krok 3

    Terapia stereotaktyczna

    Pacjent otrzymuje stereotaktyczną radioterapię ciała (SBRT) jako leczenie definitywne.

    Terapia ta jest planowana dla pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płuca w stadium I/II.

  4. Krok 4

    Podawanie durvalumabu lub placebo

    Pacjent z głównej grupy badawczej otrzymuje durvalumab lub placebo w formie dożylnej.

    Durvalumab jest podawany w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

  5. Krok 5

    Podawanie osimertinibu

    Pacjent z grupy osimertinibu otrzymuje osimertinib w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dostępne są dawki 40 mg i 80 mg.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceny obejmują badania laboratoryjne, badania obrazowe oraz oceny kliniczne.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2028 roku.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach po jego zakończeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany histologicznie lub cytologicznie rak płuca niedrobnokomórkowy w stadium I lub II, z planowanym leczeniem za pomocą stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT).
  • Pacjent musi mieć stan zdrowia oceniany według skali WHO/ECOG na poziomie 0, 1 lub 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent może mieć zmiany centralne lub obwodowe w płucach.
  • Pacjent z historią metachronicznego raka płuca niedrobnokomórkowego i jednoczesnymi zmianami jest kwalifikowany, z pewnymi wyjątkami.
  • Badania diagnostyczne, takie jak PET-CT, muszą być wykonane w ciągu 10 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi dostarczyć dostępne próbki tkanki guza lub próbki z biopsji cienkoigłowej.
  • Dla głównej grupy (durvalumab): pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Dla głównej grupy (durvalumab): pacjent musi ważyć więcej niż 30 kg.
  • Dla głównej grupy (durvalumab): pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.
  • Dla głównej grupy (durvalumab): pacjent musi przejść testy funkcji płuc w ciągu 16 tygodni przed losowaniem do grupy badawczej.
  • Dla grupy osimertinib: lokalne laboratorium musi potwierdzić, że guz pacjenta ma jedną z dwóch powszechnych mutacji EGFR, które są związane z wrażliwością na leki EGFR-TKI.
  • Dla grupy osimertinib: pacjent musi mieć odpowiednią rezerwę szpiku kostnego lub funkcję narządów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z chorobą nowotworową, która została już usunięta chirurgicznie, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z rakiem płuc, który rozprzestrzenił się do węzłów chłonnych, nie kwalifikują się do udziału.
  • Pacjenci, którzy nie mają mutacji EGFR, co oznacza specyficzną zmianę genetyczną w komórkach nowotworowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą brać udziału. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, czyli grupy osób wymagających szczególnej ochrony, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Durvalumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. W tym badaniu klinicznym jest on łączony z terapią radiacyjną, aby sprawdzić, czy może pomóc w spowolnieniu postępu choroby u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płuc w stadium I/II, którzy nie mają przerzutów do węzłów chłonnych. Osimertinib to lek stosowany w leczeniu raka płuc, który ma specyficzną mutację EGFR. W tym badaniu jest podawany pacjentom po terapii radiacyjnej, aby ocenić, czy może przedłużyć czas, w którym choroba nie postępuje, u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płuc w stadium I/II bez przerzutów do węzłów chłonnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płuca niedrobnokomórkowym w stadium I/II bez przerzutów do węzłów chłonnych. Obecnie jest badany w ramach międzynarodowego badania klinicznego, które ocenia jego skuteczność w połączeniu z radioterapią stereotaktyczną. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych. Osimertinib – Jest to lek doustny, stosowany w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płuca niedrobnokomórkowym w stadium I/II z mutacją EGFR. Obecnie jest badany w ramach otwartego badania klinicznego, które ocenia jego skuteczność po radioterapii stereotaktycznej. Osimertinib działa poprzez hamowanie aktywności kinazy tyrozynowej EGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, guz może się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała, w tym węzły chłonne i inne narządy. Wczesne stadia choroby, takie jak I i II, mogą być bezobjawowe lub objawiać się kaszlem, dusznością czy bólem w klatce piersiowej. W przypadku braku leczenia, rak może przejść do bardziej zaawansowanych stadiów, co komplikuje jego kontrolę. W niektórych przypadkach, mutacje w genie EGFR mogą wpływać na rozwój i progresję choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512667-31-00Kod protokołuD9103C00001Planowana liczba uczestników690 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).