Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie DYP688 u pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówki i innymi czerniakami z mutacją GNAQ/11

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z czerniakiem naczyniówki oka oraz innymi rodzajami czerniaka skóry i błon śluzowych, które mają mutacje GNAQ/11. Czerniak naczyniówki oka to rodzaj nowotworu, który rozwija się w oku, a inne czerniaki mogą występować na skórze lub błonach śluzowych. W badaniu stosowany jest lek o nazwie DYP688, który jest podawany dożylnie w postaci proszku rozpuszczonego w płynie do infuzji.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji leku DYP688 oraz ocena jego działania przeciwnowotworowego. Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie oceniane są bezpieczeństwo i tolerancja leku, a także ustalane są odpowiednie dawki do dalszych badań. W drugiej fazie badana jest skuteczność leku w zwalczaniu nowotworów. Pacjenci biorący udział w badaniu będą otrzymywać lek DYP688 i będą monitorowani pod kątem reakcji organizmu na leczenie.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak DYP688 działa na różne rodzaje czerniaka z mutacjami GNAQ/11 i czy może być skutecznym sposobem leczenia tych nowotworów. Pacjenci będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. W badaniu mogą być również stosowane placebo, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Faza I - ocena bezpieczeństwa

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku DYP688 oraz określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i/lub zalecanej dawki (RD) do przyszłych badań.

    Pacjent otrzymuje DYP688 w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, podawanego dożylnie.

    Podczas pierwszych 28 dni leczenia monitorowane są działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, elektrokardiogramach (EKG) i parametrach życiowych.

  3. Krok 3

    Faza II - ocena skuteczności

    Celem tej fazy jest ocena działania przeciwnowotworowego leku DYP688.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku DYP688 zgodnie z ustalonym schematem.

    Monitorowane są odpowiedzi na leczenie, w tym czas trwania odpowiedzi, przeżycie wolne od progresji oraz ogólne przeżycie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, dawka leku może być zmieniona lub leczenie może zostać przerwane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania laboratoryjne i inne niezbędne testy.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku DYP688.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisania zgody na udział w badaniu. W części drugiej badania mogą być kwalifikowani pacjenci od 12 roku życia, o ile lokalne przepisy na to pozwalają. Pacjenci muszą ważyć co najmniej 40 kg. Dla dawki 32 mg/kg maksymalna waga nie może przekraczać 115 kg.
  • Stan zdrowia pacjentów oceniany jest według skali ECOG, która mierzy, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. Dla pacjentów od 18 lat wynik musi wynosić 0 lub 1. Dla pacjentów od 16 do 18 lat wynik w skali Karnofsky musi wynosić co najmniej 70. Dla pacjentów od 12 do 16 lat wynik w skali Lansky musi wynosić co najmniej 70.
  • Pacjenci muszą być gotowi i zdolni do poddania się biopsjom wymaganym przez badanie, jeśli jest to medycznie możliwe.
  • Dla pacjentów w części badania dotyczącej eskalacji dawki z czerniakiem naczyniówki: muszą mieć potwierdzoną obecność przerzutów. Pacjent musi być albo nowy w leczeniu, albo mieć za sobą wcześniejsze terapie i wykazywać postęp choroby po ostatnim leczeniu.
  • Dla pacjentów w części badania dotyczącej eskalacji dawki z innymi rodzajami czerniaka: muszą mieć zaawansowanego czerniaka skóry lub błon śluzowych z potwierdzonymi przerzutami, który postępuje po wszystkich standardowych terapiach lub nie ma zadowalających alternatywnych terapii, oraz wykazywać mutację GNAQ/11.
  • Dla pacjentów w części drugiej badania, którzy nie byli leczeni tebentafuspem: muszą mieć czerniaka naczyniówki z potwierdzonymi przerzutami, który postępuje po standardowych terapiach lub nie ma zadowalających alternatywnych terapii.
  • Dla pacjentów w części drugiej badania, którzy byli wcześniej leczeni tebentafuspem: muszą mieć czerniaka naczyniówki z potwierdzonymi przerzutami i muszą być wcześniej leczeni tebentafuspem oraz wykazywać postęp choroby.
  • Dla pacjentów w części drugiej badania z innymi rodzajami czerniaka: muszą mieć czerniaka skóry lub błon śluzowych z mutacjami GNAQ/11, z potwierdzonymi przerzutami, który postępuje po wszystkich standardowych terapiach lub nie ma zadowalających alternatywnych terapii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż te określone w badaniu.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DYP688 to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest testowany na pacjentach z przerzutowym czerniakiem naczyniówki oka oraz innymi czerniakami z mutacjami GNAQ/11. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku oraz określenie jego skuteczności w walce z nowotworami. W fazie I badania skupiono się na zrozumieniu, jak pacjenci reagują na lek i jakie są jego potencjalne skutki uboczne. W fazie II badania ocenia się, jak dobrze lek działa w zwalczaniu nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

DYP688 – DYP688 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych I/II. Badania te mają na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności leku u pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówki oka oraz innymi czerniakami z mutacją GNAQ/11. DYP688 działa poprzez celowanie w specyficzne mutacje genetyczne, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego mechanizm działania opiera się na modulacji szlaków sygnałowych związanych z mutacjami GNAQ/11.

Badane choroby

  • Czerniak naczyniówki z przerzutami

    Jest to rzadki rodzaj nowotworu, który rozwija się w komórkach barwnikowych oka, zwanych melanocytami. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się poza oko, tworząc przerzuty w innych częściach ciała. Przerzuty najczęściej pojawiają się w wątrobie, ale mogą również występować w płucach, kościach i innych narządach. Choroba może rozwijać się powoli, ale w przypadku przerzutów jej przebieg staje się bardziej agresywny. Objawy mogą obejmować zmiany w widzeniu, ból oka lub jego zaczerwienienie.

  • Inne czerniaki z mutacją GNAQ/11 (np. czerniak skóry lub błon śluzowych)

    Są to nowotwory złośliwe, które powstają w melanocytach skóry lub błon śluzowych, często związane z mutacjami genów GNAQ lub GNA11. Te mutacje mogą prowadzić do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Czerniaki te mogą pojawiać się na skórze, w jamie ustnej, nosie, gardle lub innych błonach śluzowych. W miarę postępu choroby, mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, płuca, wątrobę i mózg. Objawy mogą obejmować zmiany w wyglądzie znamion, nowe zmiany skórne, krwawienie lub owrzodzenia. Choroba może mieć różny przebieg, od powolnego do bardzo agresywnego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-509451-14-00Kod protokołuCDYP688A12101Planowana liczba uczestników76 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).