Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie ekstraktu z konopi zawierającego dronabinol i kannabidiol w leczeniu objawów choroby nowotworowej u pacjentów otrzymujących opioidy

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową, którzy otrzymują leczenie przeciwbólowe silnymi lekami opioidowymi. W ramach badania sprawdzana jest skuteczność dodatkowego leczenia z użyciem ekstraktu z konopi (Cannabis Extract Avextra 10/10) w formie roztworu doustnego, który zawiera dwie substancje czynne: dronabinol i kannabidiol.

Celem badania jest ocena wpływu ekstraktu z konopi na złagodzenie objawów towarzyszących chorobie nowotworowej, takich jak ból, nudności, wymioty, utrata apetytu, zmęczenie, lęk, depresja czy bezsenność. Część uczestników będzie otrzymywać ekstrakt z konopi, a część placebo w postaci roztworu olejowego.

Badanie będzie trwało 8 tygodni, podczas których pacjenci będą przyjmować lek lub placebo jako uzupełnienie dotychczasowego leczenia przeciwbólowego. W trakcie badania oceniane będzie nasilenie różnych objawów związanych z chorobą za pomocą specjalnych kwestionariuszy, które pozwolą określić skuteczność zastosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz ekstrakt konopi w postaci roztworu doustnego lub placebo (substancję bez działania leczniczego)

    Roztwór będzie zawierał dronabinol i kannabidiol w formie oleju do przyjmowania doustnego

    Badanie będzie trwało 8 tygodni od momentu rozpoczęcia przyjmowania leku

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu, chroniąc przed światłem

    Będziesz kontynuować dotychczasowe leczenie przeciwbólowe opioidami i lekami wspomagającymi

  3. Krok 3

    Ocena objawów

    W trakcie badania będziesz oceniać nasilenie następujących objawów za pomocą specjalnych kwestionariuszy:

    - poziom bólu i innych dolegliwości (kwestionariusz ESAS)

    - stan odżywienia (kwestionariusz NRS-2002)

    - jakość snu (kwestionariusz PSQI)

    - ból neuropatyczny (kwestionariusz DN4)

    - poziom zmęczenia (kwestionariusz BFI)

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 8 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem jest sprawdzenie wpływu ekstraktu konopi na złagodzenie objawów związanych z chorobą nowotworową

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Wiek powyżej 18 lat - badanie jest dostępne dla osób każdej płci, orientacji seksualnej i pochodzenia etnicznego
  • Brak używania kannabinoidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaawansowana choroba nowotworowa z przewidywaną długością życia co najmniej 6 miesięcy
  • Aktywne leczenie przeciwnowotworowe
  • Występowanie co najmniej jednego z poniższych objawów:
    • objawy fizyczne takie jak: umiarkowany do silnego ból, nudności, wymioty, utrata apetytu lub zmęczenie
    • objawy psychiczne takie jak: lęk, depresja lub bezsenność
    • Stan sprawności według skali ECOG nie większy niż 3 (gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 3 oznacza spędzanie w łóżku więcej niż 50% dnia)
    • Wynik w skali ESAS-TSDS (skala oceny objawów) równy lub większy niż 16
    • Stabilne leczenie opioidami poziomu II lub III według klasyfikacji WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) i/lub przyjmowanie leków wspomagających
    • Dla kobiet w wieku rozrodczym dodatkowo wymagane:
      • negatywny test ciążowy
      • stosowanie skutecznej antykoncepcji (użycie dwóch metod o wskaźniku Pearl'a poniżej 1%)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci z alergią lub nadwrażliwością na którykolwiek składnik badanego leku (w tym THC lub CBD)
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub historią psychozy (poważne zaburzenia umysłowe)
  • Pacjenci z niekontrolowaną padaczką (napady drgawkowe)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca lub niestabilnymi chorobami układu krążenia
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uzależnione od narkotyków lub alkoholu (obecnie lub w przeszłości)
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcję z badanym preparatem
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi (problemy z pamięcią i myśleniem), które uniemożliwiają zrozumienie i przestrzeganie protokołu badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cannabis extract Avextra 10/10

    to roztwór doustny zawierający zrównoważoną mieszankę THC (tetrahydrokannabinolu) i CBD (kannabidiolu). Jest to preparat pochodzący z konopi, stosowany jako dodatkowa terapia u pacjentów onkologicznych, którzy otrzymują już leczenie opioidami. Lek ten jest badany pod kątem jego skuteczności w łagodzeniu objawów związanych z chorobą nowotworową, takich jak ból, nudności, brak apetytu czy zaburzenia snu. Preparat podawany jest w formie roztworu doustnego, co ułatwia jego przyjmowanie przez pacjentów.

  • Opioidy

    to grupa leków przeciwbólowych stosowanych w leczeniu silnego bólu u pacjentów onkologicznych. W tym badaniu pacjenci otrzymują opioidy II lub III stopnia według klasyfikacji WHO, które są standardowym elementem leczenia bólu w zaawansowanej chorobie nowotworowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Cannabis extract Avextra 10/10 - Roztwór doustny zawierający zbalansowaną mieszankę ekstraktów THC i CBD w stosunku 10:10, stosowany jako terapia uzupełniająca w leczeniu objawów u pacjentów onkologicznych. Preparat jest obecnie badany w zaawansowanych próbach klinicznych jako środek wspomagający u pacjentów otrzymujących opioidy II lub III stopnia według WHO oraz terapie wspomagające. Mechanizm działania opiera się na oddziaływaniu kannabinoidów na receptory CB1 i CB2 w układzie endokannabinoidowym, co może przyczyniać się do złagodzenia objawów związanych z chorobą nowotworową. Lek należy do grupy farmakologicznej kannabinoidów medycznych i jest podawany w formie roztworu doustnego jako terapia dodana do standardowego leczenia przeciwbólowego.

Badane choroby

  • Zaawansowana choroba nowotworowa

    Zaawansowana choroba nowotworowa to stan, w którym komórki rakowe rozprzestrzeniły się w organizmie poza miejsce pierwotnego wystąpienia. W tym stadium choroba może powodować różnorodne objawy, takie jak przewlekły ból, zmęczenie, problemy ze snem czy utratę apetytu. Choroba wpływa na ogólne funkcjonowanie organizmu i może prowadzić do znacznego pogorszenia jakości życia. Stan ten często wiąże się z występowaniem zespołu wyniszczenia nowotworowego, który charakteryzuje się utratą masy ciała i osłabieniem. Pacjenci w zaawansowanym stadium choroby nowotworowej mogą doświadczać różnych dolegliwości, w tym bólu neuropatycznego. Choroba może mieć wpływ na stan odżywienia pacjenta i jego ogólną sprawność fizyczną.

  • Chronic Cancer Pain (Przewlekły ból nowotworowy)

    Przewlekły ból nowotworowy to długotrwały ból występujący u pacjentów z chorobą nowotworową. Jest to złożony zespół objawów, który może mieć charakter zarówno nocyceptywny jak i neuropatyczny. Ból może być spowodowany bezpośrednim wzrostem guza, uciskiem na okoliczne tkanki lub być skutkiem leczenia przeciwnowotworowego. Może występować w różnych częściach ciała i mieć różne natężenie. Często towarzyszy mu zmęczenie i zaburzenia snu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519568-42-00Kod protokołuCAPTUREPlanowana liczba uczestników156 osóbSponsorIRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).