Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność metadonu jako dodatkowego leku przeciwbólowego u pacjentów z bólem związanym z przerzutami nowotworowymi do kości

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z bólem przerzutowym do kości w przebiegu choroby nowotworowej. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności dodatkowego leku przeciwbólowego w postaci metadonu u osób, które już przyjmują silne leki opioidowe z powodu bólu. Metadon będzie porównywany z morfiną jako dodatkowym lekiem przeciwbólowym.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać kapsułki zawierające jeden z dwóch leków - metadon lub morfinę - jako dodatek do już stosowanych leków przeciwbólowych. Leczenie będzie prowadzone przez okres trzech tygodni. Podczas badania pacjenci będą oceniać poziom odczuwanego bólu za pomocą specjalnej skali.

W ramach obserwacji zbierane będą informacje o skuteczności leczenia przeciwbólowego, występujących działaniach niepożądanych oraz wpływie terapii na jakość życia pacjentów. Oceniana będzie również częstość stosowania dodatkowych leków przeciwbólowych oraz koszty związane z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz leki w kapsułkach do przyjmowania doustnego.

    Będziesz kontynuować przyjmowanie dotychczasowych silnych leków przeciwbólowych w stałej dawce.

    Dodatkowo otrzymasz nowy lek - będzie to albo siarczan morfiny, albo metadon (przydzielony losowo).

  2. Krok 2

    Codzienna ocena bólu

    Każdego dnia będziesz oceniać poziom bólu w skali od 0 do 10.

    Zapisuj zarówno średni, jak i najsilniejszy odczuwany ból w ciągu dnia.

    Prowadź dzienniczek przyjmowanych leków i występujących działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Kontrole w trakcie badania

    W 1., 7., 8., 14. i 21. dniu badania zostaniesz poproszony o szczegółową ocenę działań niepożądanych.

    W dniach 7., 14. i 21. wypełnisz kwestionariusze dotyczące jakości życia.

    Badanie będzie trwało łącznie 21 dni.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 21 dniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Zostanie porównana dawka leków przeciwbólowych z początku i końca badania.

    Oceniony zostanie całościowy efekt leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ból związany z przerzutami do kości o nasileniu co najmniej 5 punktów w 11-stopniowej skali bólu
  • Pacjent musi przyjmować silne leki przeciwbólowe (opioidy) w stałej dawce przez minimum 7 dni, w minimalnej dawce dobowej odpowiadającej 60 mg morfiny. Może to być:
    • oksykodon 40 mg
    • fentanyl w plastrach 25 mikrogramów/godz
    • hydromorfon 12 mg
    • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres trwania badania
    • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma ukończonych 18 lat
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma zdiagnozowanych przerzutów nowotworowych do kości
  • Wykluczeni są pacjenci, którzy nie odczuwają bólu związanego z przerzutami do kości
  • Pacjenci nie mogą brać udziału w badaniu, jeśli aktualnie nie przyjmują opioidów (leków przeciwbólowych takich jak morfina)
  • Wykluczeni są pacjenci z nadwrażliwością (uczuleniem) na metadon lub morfinę
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Wykluczeni są pacjenci z zaburzeniami oddychania (takimi jak ciężka astma czy przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą zostać włączone do tego badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metadon

    to silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, który jest stosowany jako dodatkowy środek przeciwbólowy u pacjentów już przyjmujących inne opioidy. Działa poprzez zmniejszanie odczuwania bólu i może być szczególnie skuteczny w przypadku bólu związanego z przerzutami nowotworowymi do kości.

  • Morfina

    to klasyczny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, stosowany w leczeniu silnego bólu. Jest standardowym lekiem przeciwbólowym używanym w leczeniu bólu nowotworowego. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Methadone

    Silny lek opioidowy podawany doustnie lub domięśniowo, stosowany jako dodatkowy środek przeciwbólowy u pacjentów z bólem związanym z przerzutami nowotworowymi do kości. Jest to długo działający opioid, który działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w układzie nerwowym, co prowadzi do skutecznego uśmierzenia bólu. Lek ten wykazuje szczególną skuteczność w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego, zwłaszcza gdy jest stosowany w połączeniu z innymi opioidami, a jego unikalną cechą jest zdolność do przełamywania tolerancji na inne opioidy.

  • Morphine

    Podstawowy, silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, który może być podawany doustnie, dożylnie lub podskórnie w leczeniu silnego bólu, szczególnie u pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości. Działa poprzez aktywację receptorów opioidowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, skutecznie zmniejszając odczuwanie bólu i jego percepcję przez organizm. Jest uznawany za złoty standard w leczeniu silnego bólu nowotworowego i stanowi punkt odniesienia dla innych leków przeciwbólowych z grupy opioidów.

Badane choroby

  • Przerzuty nowotworowe do kości (Bone metastasis)

    Jest to stan, w którym komórki nowotworowe z pierwotnego guza przemieszczają się przez krew lub układ limfatyczny do tkanki kostnej, tworząc tam nowe ogniska nowotworowe. Przerzuty do kości najczęściej występują w kręgosłupie, żebrach, miednicy i kościach długich. Proces ten powoduje osłabienie struktury kości i może prowadzić do zmian w jej budowie. W miejscu przerzutu dochodzi do zaburzenia równowagi między tworzeniem a rozkładaniem tkanki kostnej. Stan ten często wiąże się z występowaniem dolegliwości bólowych o różnym natężeniu.

  • Ból nowotworowy (Cancer pain)

    Jest to złożone odczucie bólowe występujące u osób z chorobą nowotworową, które może być spowodowane zarówno samym nowotworem, jak i przerzutami. Ból może mieć charakter ciągły lub nawracający i może się nasilać wraz z postępem choroby. Może występować w różnych częściach ciała, w zależności od lokalizacji nowotworu i przerzutów. Charakteryzuje się różnym natężeniem i może przybierać różne formy - od tępego do ostrego, przeszywającego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522710-22-00Planowana liczba uczestników166 osóbSponsorUniversiteit Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).