Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność leku NGM120 u pacjentów z rakiem jelita grubego i zespołem kacheksji nowotworowej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego, u których występuje kacheksja nowotworowa (wyniszczenie organizmu związane z chorobą nowotworową). W ramach badania testowany jest lek o nazwie NGM120, który jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym. Lek ten będzie porównywany z placebo w celu oceny jego wpływu na masę ciała pacjentów.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać lek NGM120 lub placebo w formie iniekcji podskórnych. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 200 mg, a całkowita dawka w trakcie leczenia nie przekroczy 2000 mg. Okres leczenia może trwać do 40 tygodni.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek NGM120 pomaga w utrzymaniu lub zwiększeniu masy ciała u pacjentów z kacheksją nowotworową oraz ocena bezpieczeństwa jego stosowania. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, czy podawany jest lek czy placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej NGM120 lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek lub placebo będzie podawany podskórnie (jako zastrzyk pod skórę).

    Otrzymasz regularne dawki leku zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji - pierwsze 12 tygodni

    W czasie pierwszych 12 tygodni będzie regularnie monitorowana twoja masa ciała.

    Zespół medyczny będzie obserwował i zapisywał wszelkie działania niepożądane.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących twojego samopoczucia, apetytu, zmęczenia i aktywności fizycznej.

  4. Krok 4

    Kontynuacja obserwacji do 16 tygodnia

    Obserwacja będzie kontynuowana do 16 tygodnia od rozpoczęcia badania.

    Nadal będą prowadzone pomiary masy ciała i ocena twojego stanu zdrowia.

    W trakcie badania będą pobierane próbki krwi w celu określenia stężenia leku w organizmie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane.

    Zespół medyczny będzie regularnie oceniał twój stan zdrowia i bezpieczeństwo stosowania leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat oraz zdolność do zrozumienia i chęć podpisania formularza świadomej zgody podczas wizyty kwalifikacyjnej
  • Udokumentowane rozpoznanie raka jelita grubego potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym, z prowadzonym standardowym leczeniem zgodnym z lokalnymi wytycznymi
  • Występowanie kacheksji (wyniszczenia nowotworowego) potwierdzone jednym z poniższych kryteriów:
    • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 20 kg/m² z niezamierzonym spadkiem masy ciała powyżej 2% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Obecny niezamierzony spadek masy ciała powyżej 5%, który nie uległ poprawie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Sarkopenia (utrata masy mięśniowej) z niezamierzonym spadkiem masy ciała powyżej 2% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Masa ciała minimum 40 kg w dniu rozpoczęcia badania
    • Stan sprawności według skali ECOG w zakresie 0-3 (skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta od 0 - pełna aktywność, do 3 - zdolność do wykonywania tylko podstawowych czynności)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 75 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z aktywnym zakażeniem lub chorobą zapalną
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, w tym niewydolnością serca (stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco sprawnie)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu (rozprzestrzenienie się raka do tkanki mózgowej)
  • Osoby z historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NGM120 to eksperymentalny lek badany w leczeniu kacheksji nowotworowej u pacjentów z rakiem jelita grubego. Kacheksja to zespół objawów charakteryzujący się niezamierzonym spadkiem masy ciała, utratą mięśni i ogólnym osłabieniem organizmu, który często występuje u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową. Lek ma na celu pomóc w utrzymaniu prawidłowej masy ciała i poprawić ogólny stan zdrowia pacjentów. Jest to nowy związek, który jest obecnie w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

Co już wiadomo o tej terapii

NGM120 – Eksperymentalny lek będący obecnie w fazie badań klinicznych II fazy, podawany pacjentom z rakiem jelita grubego z towarzyszącą kacheksją nowotworową. Jest to substancja badana pod kątem jej wpływu na masę ciała pacjentów onkologicznych, której głównym celem jest przeciwdziałanie wyniszczeniu organizmu związanemu z chorobą nowotworową. Lek jest testowany w badaniu wieloośrodkowym, randomizowanym i kontrolowanym placebo, co stanowi złoty standard w ocenie skuteczności nowych terapii. Mechanizm działania NGM120 koncentruje się na regulacji procesów metabolicznych związanych z utratą masy ciała w przebiegu choroby nowotworowej, jednak dokładne szczegóły molekularne nie zostały jeszcze w pełni opisane w literaturze medycznej.

Badane choroby

Rak jelita grubego z kacheksją nowotworową - Jest to stan, w którym rak jelita grubego współwystępuje z zespołem wyniszczenia nowotworowego (kacheksją). Kacheksja nowotworowa charakteryzuje się niezamierzonym spadkiem masy ciała, utratą masy mięśniowej oraz znacznym osłabieniem organizmu. W przebiegu tej choroby pacjenci doświadczają zmniejszonego apetytu, zmian metabolicznych i ogólnego pogorszenia stanu fizycznego. Choroba ta wpływa na zdolność organizmu do przyswajania składników odżywczych i utrzymania prawidłowej masy ciała. Zespół ten rozwija się stopniowo i może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521730-28-00Kod protokołu120-CX-202Planowana liczba uczestników176 osóbSponsorNgm Biopharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).