Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa RMC-6291 w połączeniu z ivonescimab oraz inną kombinacją leków u pacjentów z zaawansowanymi, mutowanymi w RAS nowotworami litycznymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badania obejmują pacjentów z solid tumors, czyli nowotworami, które tworzą się w różnych narządach ciała, oraz z RAS-mutated nowotworami, czyli takimi, w których wykryto zmiany w genie RAS. W ramach badania podaje się nowy lek ivonescimab dożylnie, w połączeniu z lekami zwanymi RAS(ON) inhibitors. Dodatkowo, w niektórych przypadkach, leczenie może być uzupełnione innymi środkami przeciwnowotworowymi, takimi jak cetuximab (lek podawany wlewem, skierowany przeciw konkretnym białkom nowotworowym), cisplatin (klasyczna chemioterapia podawana dożylnie), rmc-6291 (tabletka przyjmowana doustnie), DARAXONRASIB (RMC-6236) (tabletka przyjmowana doustnie, eksperymentalny inhibitor), carboplatin (chemioterapia podawana dożylnie), pemetrexed (lek podawany wlewem) oraz RMC-9805 (tabletka przyjmowana doustnie).

Celem badania jest ocena, czy podawanie tych leków jest bezpieczne i jaką dawkę można zastosować u pacjentów z zaawansowanymi, RAS‑mutowanymi nowotworami. Pacjenci rozpoczynają od krótkiego okresu wstępnego, w którym lekarze uważnie obserwują ewentualne reakcje organizmu, a następnie przechodzą do regularnych cykli leczenia, trwających kilka tygodni, podczas których co kilka tygodni odbywają się wizyty kontrolne i pobierane są próbki krwi.

W trakcie całego badania uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, takim jak badania krwi i ocena stanu ogólnego, aby szybko wykrywać ewentualne działania niepożądane. Wszystkie informacje są zbierane w sposób anonimowy, a pacjenci są monitorowani pod kątem bezpieczeństwa przez cały czas trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po uzyskaniu pełnej informacji i podpisaniu zgody, zostaje przydzielony numer identyfikacyjny badania i rozpoczyna się udział w projekcie.

  2. Krok 2

    Badania wyjściowe

    Przeprowadzane są wywiady medyczne, badania krwi, testy laboratoryjne oraz obrazowanie (np. tomografia), aby określić stan początkowy nowotworu.

    Wyniki służą do ustalenia, czy spełnione są kryteria włączenia do badania.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie pierwszego cyklu leczenia

    W dniu pierwszym podawany jest ivonescimab dożylną infuzją według schematu określonego w protokole.

    Jeśli przydzielono dodatkowe leki dożylnie, podaje się je w tym samym dniu lub w kolejnych dniach; mogą to być cetuximab, cisplatin, carboplatin lub pemetrexed w postaci roztworu do infuzji.

    Jednocześnie rozpoczyna się przyjmowanie doustnych tabletek RAS(on) inhibitor – produktów RMC‑6291 i daraxonrasib. tabletki przyjmuje się codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza, przez cały okres trwania cyklu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie w trakcie cyklu

    Przez kolejne dni i tygodnie wykonywane są regularne badania krwi, kontrola parametrów życiowych oraz ocena ewentualnych działań niepożądanych.

    Każde niepokojące objawy należy niezwłocznie zgłosić personelowi medycznemu.

  5. Krok 5

    Powtarzanie kolejnych cykli

    Każdy cykl trwa 21 dni. W pierwszym dniu każdego cyklu ponownie podaje się ivonescimab dożylną infuzją.

    W zależności od wybranego schematu, w tym samym cyklu mogą być podawane inne leki dożylne (cetuximab, cisplatin, carboplatin, pemetrexed) zgodnie z ustalonym harmonogramem.

    Tabletki RMC‑6291 i daraxonrasib przyjmuje się codziennie przez cały czas trwania każdego cyklu.

    Po każdym cyklu wykonywane są kolejne badania kontrolne, aby ocenić skuteczność leczenia oraz bezpieczeństwo.

  6. Krok 6

    Zakończenie leczenia

    Leczenie kończy się po określonej liczbie cykli, w przypadku progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Przeprowadzane są ostateczne badania laboratoryjne, obrazowanie oraz ocena ogólnego stanu zdrowia.

  7. Krok 7

    Kontrola po zakończeniu leczenia

    Po zakończeniu terapii pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, które obejmują badania krwi oraz obrazowanie w celu monitorowania ewentualnych zmian po leczeniu.

    Okres obserwacji może trwać kilka miesięcy, zgodnie z zaleceniami badaczy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Posiadanie nowotworu złośliwego (solid tumor) z mutacją genu RAS, który rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty operacyjnie, oraz co najmniej jednego ogniska nowotworowego, które można zmierzyć w badaniach obrazowych (np. tomografia, rezonans).
  • Spełnienie wymogu odpowiedniej czynności organów – czyli, że serce, wątroba, nerki i inne ważne narządy działają wystarczająco dobrze, aby wytrzymać leczenie.
  • W niektórych częściach badania wymagana jest określona podtypowa mutacja RAS – oznacza to, że badanie może przyjąć tylko osoby z konkretną wersją tej zmiany genetycznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Nie przyjmowano wcześniej leków, które bezpośrednio blokują białko RAS (białko wpływające na wzrost nowotworu), ani leków immunologicznych lub anti‑VEGF (leki zatrzymujące tworzenie nowych naczyń krwionośnych w guzie).
  • Ma jakiekolwiek poważne problemy zdrowotne, w tym skłonność do łatwego krwawienia lub aktywne infekcje (np. bakteryjne, wirusowe), które mogą zakłócić działanie leku badania.
  • Jest w ciąży lub karmi dziecko piersią.
  • W zależności od części badania, nie może mieć już wcześniejszego leczenia nowotworu, jeśli tak wymaga protokół.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ivonescimab

    jest to eksperymentalny lek podawany wlewem dożylnym. Należy do grupy przeciwciał monoklonalnych, które pomagają układowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe. W badaniu jest łączony z innymi lekami, aby sprawdzić, czy razem działają lepiej.

  • Cetuximab

    znany także jako Erbitux, to przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie. Działa poprzez blokowanie receptora EGFR na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost i podział. W badaniu jest używany razem z ivonescimab i innymi lekami.

  • Cisplatin

    to klasyczny lek chemioterapeutyczny podawany wlewem. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co powoduje ich śmierć. W badaniu może być stosowany razem z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność terapii.

  • Carboplatin

    podobnie jak cisplatyna, jest lekiem chemioterapeutycznym podawanym dożylnie. Również uszkadza DNA komórek nowotworowych, ale ma nieco inny profil działań niepożądanych. W badaniu jest używany jako dodatkowy lek przeciw nowotworowi.

  • Pemetrexed

    to lek podawany wlewem, który zakłóca procesy związane z kwasem foliowym w komórkach nowotworowych. Dzięki temu komórki nie mogą prawidłowo się dzielić i umierają. W badaniu jest stosowany jako część kombinacji terapeutycznej.

  • RMC-6291

    jest to doustny tablet, eksperymentalny inhibitor RAS(ON). Działa bezpośrednio na zmienioną mutacją RAS w komórkach nowotworowych, hamując ich niekontrolowany wzrost. W badaniu jest testowany samodzielnie oraz w połączeniu z innymi lekami.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ivonescimab

    lek podawany dożylnie w postaci wstrzyknięcia, wciąż znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze dopuszczony do powszechnego stosowania; jest przeznaczony do leczenia nowotworów litych. Działa jako monoklonalne przeciwciało, które wiąże się z określonym białkiem na powierzchni komórek nowotworowych i blokuje ich wzrost. Należy do klasy leków immunologicznych, zwanych przeciwciałami monoklonalnymi.

  • Cetuximab

    podawany w postaci roztworu do infuzji dożylnie, jest lekiem zatwierdzonym i stosowanym w onkologii, głównie w raku jelita grubego i głowy i szyi. Działa jako przeciwciało monoklonalne blokujące receptor EGFR, co hamuje sygnały prowadzące do podziału komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów EGFR.

  • Cisplatin

    podawany dożylnie jako roztwór do infuzji, jest lekiem zatwierdzonym od dziesięcioleci i używanym w wielu nowotworach litych, w tym w raku płuc, jajnika i pęcherza. Działa jako związek platynowy, który uszkadza DNA komórek nowotworowych, uniemożliwiając ich podział. Należy do grupy leków cytotoksycznych, zwanych platynowcami.

  • Carboplatin

    podawany dożylnie w roztworze do infuzji, jest zatwierdzonym lekiem onkologicznym stosowanym m.in. w raku jajnika i płuca. Działa podobnie jak cisplatyna, wiążąc się z DNA i utrudniając jego naprawę, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy platynowych środków cytotoksycznych.

  • Pemetrexed

    podawany dożylnie jako koncentrat do przygotowania roztworu infuzyjnego, jest zatwierdzonym lekiem stosowanym w raku płuca (NSCLC) i mezoteliozie. Działa jako antymetabolit, hamując enzymy potrzebne do syntezy DNA i RNA w komórkach nowotworowych. Należy do klasy leków antymetabolitowych.

  • RMC-6291

    lek podawany doustnie w postaci tabletki, jest wciąż w fazie badań klinicznych i nie ma jeszcze zatwierdzenia; jest badany w nowotworach litych. Działa jako mała cząsteczka hamująca aktywność białka RAS, które jest często zmienione w nowotworach. Należy do grupy inhibitorów RAS(ON).

Badane choroby

Guz lity - Solid tumor to grupa nowotworów, które tworzą masy w tkankach stałych, takich jak tkanka nabłonkowa, mięśniowa czy łączna. Rozwijają się stopniowo, powiększając się w miarę podziału komórek nowotworowych. Mogą występować w różnych organach, w tym w płucach, piersiach, jelitach czy trzustce. W miarę postępu, guz może naciskać sąsiednie struktury i utrudniać ich prawidłowe funkcjonowanie. Zmiany te są monitorowane przez obserwację wielkości i rozprzestrzeniania się masy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-524623-50-00Kod protokołuRMC-APEX-103Planowana liczba uczestników370 osóbSponsorRevolution Medicines Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).