Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie emapalumabu w leczeniu pacjentów z sepsą związaną z interferonem-gamma

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z sepsą, która jest poważnym stanem zdrowotnym wywołanym przez infekcję. W szczególności skupia się na sepsie związanej z typem interferonu-gamma (IDS), który występuje u 8-10% pacjentów z sepsą. Ten typ sepsy wiąże się z wysokim ryzykiem śmiertelności w ciągu 28 dni. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie za pomocą emapalumabu, leku blokującego interferon-gamma, może poprawić wyniki leczenia pacjentów z tym typem sepsy.

W badaniu stosowane są dwa rodzaje leków: emapalumab, który jest podawany w formie wstrzyknięcia dożylnego, oraz sól fizjologiczna (chlorek sodu), która jest używana jako placebo. Emapalumab to przeciwciało monoklonalne, co oznacza, że jest to specjalny rodzaj białka zaprojektowany do blokowania działania interferonu-gamma. Badanie ma na celu również określenie najlepszego schematu dawkowania emapalumabu dla pacjentów z IDS.

Przebieg badania obejmuje podawanie leku przez maksymalnie 28 dni. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w stanie zdrowia, w tym zmniejszenia punktacji SOFA, która jest miarą ciężkości sepsy. Wyniki te pomogą ocenić skuteczność leczenia emapalumabem w porównaniu do placebo. Badanie ma na celu poprawę wyników leczenia pacjentów z sepsą związaną z IDS.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i być zdiagnozowany z sepsą zgodnie z definicjami Sepsis-3.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje leczenie z użyciem emapalumabu, który jest przeciwciałem monoklonalnym blokującym interferon-gamma.

    Lek podawany jest w formie dożylnej infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania monitorowany jest stan zdrowia pacjenta, w tym zmiany w punktacji SOFA, która ocenia funkcjonowanie narządów.

    Celem jest zmniejszenie punktacji SOFA o co najmniej 1,4 punktu do końca leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia

    Koniec leczenia jest definiowany jako dzień zakończenia podawania leku badawczego.

    Dla pacjentów wymagających dawkowania do 27 dnia, ocena zmniejszenia punktacji SOFA odbywa się 28 dnia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz być osobą dorosłą (w wieku 18 lat lub starszą), niezależnie od płci.
  • Musisz mieć zdiagnozowane jedno z następujących zakażeń: zapalenie płuc nabyte w społeczności, zapalenie płuc nabyte w szpitalu, zapalenie płuc związane z wentylacją, zakażenie wewnątrzbrzuszne, ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek, pierwotne zakażenie krwi lub wirusowe zakażenie dróg oddechowych.
  • Musisz mieć sepsę zgodnie z definicjami Sepsis-3. Oznacza to, że nowa infekcja musi być związana ze wzrostem wyniku SOFA o co najmniej 2 punkty. Wynik SOFA to skala oceniająca stan zdrowia na podstawie różnych parametrów klinicznych.
  • Musisz mieć potwierdzenie serologiczne IDS, co oznacza wykrywalny poziom IFNγ i CXCL9 we krwi powyżej 2,200 pg/ml. Te substancje są mierzone w laboratorium badawczym.
  • Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, musisz być gotowy do stosowania skutecznych metod antykoncepcji od początku badania do 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku badawczego.
  • Nie możesz mieć sepsy wywołującej immunoparalizę (SII). Oznacza to, że liczba receptorów HLA-DR na określonych komórkach krwi musi być mniejsza niż 8000, co jest mierzone w laboratorium za pomocą specjalnego testu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest uczulony na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Emapalumab to przeciwciało monoklonalne, które blokuje działanie interferonu-gamma (IFNγ). W badaniu klinicznym EMBRACE jest stosowane w leczeniu pacjentów z sepsą, u których występuje specyficzny typ sepsy związany z wysokim poziomem IFNγ. Celem terapii jest poprawa wyników leczenia poprzez zmniejszenie ryzyka zgonu w ciągu 28 dni. Badanie ma również na celu określenie najlepszego schematu dawkowania emapalumabu dla pacjentów z tym typem sepsy.

Co już wiadomo o tej terapii

Emapalumab – Emapalumab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia sepsy wywołanej przez endotyp interferonu-gamma (IDS). W literaturze medycznej jest to substancja będąca przedmiotem badań klinicznych, mająca na celu poprawę wyników leczenia pacjentów z sepsą. Główne wskazania terapeutyczne obejmują sepsę związaną z IDS. Mechanizm działania emapalumabu polega na blokowaniu interferonu-gamma, co może zmniejszać stan zapalny i poprawiać przeżywalność pacjentów. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje przeciwciała monoklonalne.

Badane choroby

Sepsa – Jest to poważna reakcja organizmu na infekcję, która może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów. Rozpoczyna się, gdy substancje chemiczne uwalniane do krwi w celu zwalczania infekcji wywołują reakcje zapalne w całym ciele. Może to prowadzić do uszkodzenia różnych układów narządów, powodując ich niewydolność. Sepsa może rozwijać się szybko i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W niektórych przypadkach może prowadzić do wstrząsu septycznego, który jest stanem zagrażającym życiu. Występuje częściej u osób z osłabionym układem odpornościowym, starszych dorosłych i bardzo małych dzieci.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515255-38-00Kod protokołuEMBRACEPlanowana liczba uczestników75 osóbSponsorHellenic Institute For The Study Of Sepsis

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).