Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie esketaminy i arypiprazolu w leczeniu opornej depresji u osób starszych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób starszych cierpiących na oporną depresję dużą. Jest to rodzaj depresji, która nie reaguje na standardowe leczenie. W badaniu porównywane są dwa leki: esketamina w formie sprayu do nosa oraz arypiprazol w formie roztworu doustnego lub tabletek. Oba leki są stosowane razem z innym lekiem przeciwdepresyjnym. Celem badania jest sprawdzenie, który z tych leków jest bardziej skuteczny w leczeniu opornej depresji dużej u osób powyżej 60. roku życia.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować jeden z dwóch leków przez osiem tygodni, a następnie ich stan zdrowia będzie oceniany. Badanie ma na celu ocenę, czy objawy depresji ustępują oraz czy pacjenci dobrze reagują na leczenie. Dodatkowo, bezpieczeństwo stosowania esketaminy i arypiprazolu będzie monitorowane przez specjalny zespół. Uczestnicy będą również oceniani pod kątem jakości życia związanej ze zdrowiem.

Badanie potrwa do 2029 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć oporną depresję dużą u osób starszych. W trakcie badania będą również analizowane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak profil zapalny i aktywność układu odpornościowego, co może dostarczyć dodatkowych informacji na temat działania leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Pierwsza grupa otrzymuje esketaminę w postaci sprayu do nosa, a druga grupa arypiprazol w formie doustnej. Oba leki są podawane w połączeniu z kontynuowanym leczeniem antydepresyjnym.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Esketamina jest podawana w elastycznych dawkach w formie sprayu do nosa. Arypiprazol jest podawany doustnie.

    Leki są podawane przez okres 8 tygodni, w połączeniu z dotychczasowym leczeniem antydepresyjnym.

  3. Krok 3

    Ocena kliniczna po 8 tygodniach

    Po 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, ocenia się odpowiedź kliniczną pacjenta.

    Odpowiedź kliniczna jest mierzona poprzez remisję objawów depresyjnych oraz redukcję punktacji na skali MADRS o co najmniej 50% w porównaniu do punktacji początkowej.

  4. Krok 4

    Kontynuacja badania

    Pacjenci, którzy nie doświadczyli nawrotu choroby po 8 tygodniach, kontynuują udział w badaniu do 32 tygodni.

    Podczas tego okresu, ocenia się bezpieczeństwo stosowania esketaminy i arypiprazolu oraz jakość życia pacjentów.

  5. Krok 5

    Ocena kliniczna po 32 tygodniach

    Po 32 tygodniach dokonuje się ponownej oceny klinicznej, mierząc remisję objawów depresyjnych oraz inne wskaźniki zdrowotne.

    Dodatkowo, przeprowadza się analizy genetyczne i immunologiczne, aby lepiej zrozumieć działanie leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć od 60 do 74 lat.
  • Pacjenci powinni przyjmować leki przeciwdepresyjne, które zawierają SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) w momencie badania przesiewowego. Leki te nie powinny przynosić poprawy większej niż 25% po co najmniej 6 tygodniach stosowania w odpowiedniej dawce.
  • Obecne leczenie przeciwdepresyjne musi być poprzedzone brakiem odpowiedzi na co najmniej 3, ale nie więcej niż 5, różne kolejne leczenia lekami przeciwdepresyjnymi w tej samej umiarkowanie ciężkiej depresji. Każde z tych leczeń powinno trwać co najmniej 6 tygodni.
  • Pacjenci muszą być leczeni co najmniej 3 różnymi klasami leków przeciwdepresyjnych w odpowiednich dawkach przez co najmniej 6 tygodni bez odpowiedzi w obecnym umiarkowanie ciężkim epizodzie depresyjnym.
  • Pacjenci powinni przyjmować jeden doustny lek przeciwdepresyjny na dzień przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej.
  • Uczestnicy, którzy w momencie badania przesiewowego przyjmują kombinację leków przeciwdepresyjnych i/lub leczenie ratunkowe (inne niż arypiprazol) dla obecnego umiarkowanie ciężkiego epizodu depresyjnego, mogą wziąć udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby poniżej 60 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie cierpią na oporną na leczenie dużą depresję (czyli depresję, która nie reaguje na standardowe leczenie), nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które nie mają obecnie umiarkowanego do ciężkiego epizodu depresji, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby należące do populacji wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Esketamina

    w postaci sprayu do nosa jest stosowana w badaniu klinicznym w celu oceny jej skuteczności w leczeniu opornego zaburzenia depresyjnego u osób starszych. Esketamina działa szybko, wpływając na receptory w mózgu, co może pomóc w złagodzeniu objawów depresji, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie reagują na inne formy leczenia.

  • Aripiprazol

    jest lekiem stosowanym w połączeniu z antydepresantem w badaniu klinicznym, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu opornego zaburzenia depresyjnego u osób starszych. Aripiprazol działa na różne receptory w mózgu, co może pomóc w stabilizacji nastroju i poprawie objawów depresji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Esketamina

    Esketamina jest podawana w formie sprayu do nosa i jest stosowana w leczeniu opornego na leczenie dużego zaburzenia depresyjnego (RMDD). Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi u osób starszych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie depresji, która nie reaguje na standardowe terapie. Działa poprzez modulację receptorów NMDA w mózgu, co wpływa na poziom neuroprzekaźników, takich jak glutaminian. Klasyfikowana jest jako lek przeciwdepresyjny o działaniu na receptory glutaminianowe.

  • Aripiprazol

    Aripiprazol jest podawany doustnie i jest stosowany w leczeniu opornego na leczenie dużego zaburzenia depresyjnego (RMDD) w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi. Jest badany pod kątem skuteczności w połączeniu z esketaminą u osób starszych z depresją. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie depresji oraz zaburzeń psychotycznych. Działa jako częściowy agonista receptorów dopaminowych i serotoninowych, co pomaga w regulacji nastroju. Klasyfikowany jest jako atypowy lek przeciwpsychotyczny.

Badane choroby

Refrakcyjna duża depresja (RMDD) – Jest to forma depresji, która nie reaguje na standardowe leczenie antydepresantami. Osoby z tym schorzeniem doświadczają długotrwałych i ciężkich objawów depresyjnych, które mogą obejmować głęboki smutek, brak energii, utratę zainteresowania codziennymi czynnościami oraz problemy ze snem. RMDD może prowadzić do znacznego pogorszenia jakości życia i funkcjonowania społecznego. Choroba ta często wymaga bardziej zaawansowanych metod leczenia, ponieważ tradycyjne terapie okazują się nieskuteczne. W przypadku RMDD, epizody depresyjne mogą być nawracające i trudne do opanowania. W badaniach klinicznych często testuje się nowe podejścia terapeutyczne, aby znaleźć skuteczniejsze metody leczenia dla osób cierpiących na tę formę depresji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512672-34-00Kod protokołuCESARPlanowana liczba uczestników220 osóbSponsorFundacion Publica Andaluza Para La Gestion De La Investigacion En Salud De Sevilla

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).